站在生物科技的最前沿——“我的一条创优新路”

1992年，我从浙江医科大学毕业后来到宁波北仑一家医院，作为一名普通的消化内科医生，我每个月工资只有200多元，尽管如此，我还是常常自掏腰包，为无钱买药的患者垫付医药费。

试剂仓半导体制冷模组热端散热器的仿真研究

半导体制冷模组热端散热器的散热性能将直接影响其制冷效率,因此在半导体制冷模组实际工作中,半导体制冷模组的高效工作离不开有效的散热方式。针对这一问题,根据实际构建三维模型,利用COMSOL■Multiphysics■软件模拟仿真计算,对热端的翅片式散热器进行了一系列研究。对仿真结果进行对比分析和讨论,分别探究了散热器风速大小、材料以及翅片参数对散热器散热性能的影响。结果表明:随着风速增大,热端温度不断降低;由于传热系数、比热容和密度等物性参数的不同,相同结构下不同材料的散热器散热性能存在较大差异;翅片参数的改变将改变对流传热过程从而影响散热器散热性能,合理减小翅片高度和翅片厚度在提升散热器经济性的同时并不会显著降低其散热性能。研究结果提高了翅片式散热器的散热性能和经济性,进而提高半导体制冷模组的制冷性能,为实际工程的应用提供了借鉴和参考。

细胞焦亡在急性肺损伤中的作用研究进展

急性肺损伤(Acute Lung Injury,ALI)是可以由多种原因引起的危重症,表现为肺水肿、呼吸衰竭、低氧血症。ALI的发病机制还在不断研究中,多种机制参与急性肺损伤的发生发展。焦亡(pyroptosis)是一种由炎症小体和caspase-1/4/5/11等激活,最终由gasderminD介导的细胞死亡形式。本文综述了肺泡巨噬细胞、血管内皮细胞焦亡在急性肺损伤的发生发展中的作用,焦亡在不同类型的ALI中的作用,以及抑制焦亡对急性肺损伤的保护作用,以期为急性肺损伤的机制研究和临床治疗提供参考。

生物科技公司财务内部控制问题与优化路径初探

在进行现实工作的过程中,生物科技公司想要在激烈的市场之中占据一席之地,就必须要提升自身的管理能力,开展内部控制工作,及时的应对风险,降低出现风险的概率,使生物科技公司的建设工作更加顺利。文章简要介绍了生物科技公司财务内部控制的重要性,分析了生物科技公司财务内部控制中出现的问题,并提出了进行优化的路径,希望能够为生物科技公司的长期稳定发展提供支持。

血清伏立康唑候选参考方法的建立和性能评价

目的基于同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)技术建立检测血清伏立康唑的候选参考方法。方法以甲醇为沉淀剂,采用蛋白沉淀法(PPT)对样本进行前处理。以伏立康唑-2H3为内标,建立基于ID-LC-MS/MS的血清伏立康唑候选参考方法。评估所建立方法的线性、定量限(LOQ)、检测限(LOD)、准确度、精密度、基质效应、稳定性。结果ID-LC-MS/MS测定血清伏立康唑的线性范围为0.2~16.0μg·mL^(-1),定量限为0.08μg·mL^(-1),检测限为0.016μg·mL^(-1)。加标回收率为97.26%~98.48%。批内变异系数(CV)<1%,批间CV<2%。相对基质效应为-1.87%~0.33%。样本分别经室温[(23±2)℃]放置4、8 h和-20℃反复冻融5次,经前处理后的样本在室温和自动进样器(8℃)分别放置4、8、12、24 h,回收率为95.63%~99.50%,检测结果稳定。相对扩展不确定度≤3.34%。结论建立了基于ID-LC-MS/MS的血清伏立康唑候选参考方法,可用于该项目的检测标准化。

建立基于磁微粒化学发光免疫分析法检测血清可溶性fms样酪氨酸激酶-1的方法及初步性能评价

目的基于磁微粒化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)建立一种定量检测人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(soluble fms-like tyrosine kinase-1,sFlt-1)含量的方法,并对其性能进行初步评价。方法采用“三明治”夹心法,血清中的sFlt-1与生物素化sFlt-1单克隆抗体和吖啶酯标记的sFlt-1单克隆抗体反应,形成生物素化抗体-抗原-吖啶酯标记抗体的免疫复合物。通过生物素与链霉亲和素的反应,免疫复合物被链霉亲和素包被的磁微粒捕获,标记在免疫复合物上的吖啶酯在碱性H2O2条件下产生化学发光。利用免疫复合物的光强度计算血清中sFlt-1的浓度,优化抗体浓度,建立检测sFlt-1的磁微粒CLIA方法。对该方法的灵敏度、精密度、线性范围、抗干扰、准确度及方法学比对等性能进行评价。收集2022年2~8月宁波鄞州中医院孕妇血清样本100份,应用建立的方法进行检测,结果与罗氏电化学发光法检测结果进行比较。结果最终确定试剂中生物素化抗体的最佳浓度为2μg/ml,吖啶酯标记抗体的最佳浓度为100 ng/ml。该方法空白限为1.67 pg/ml;批内及批间精密度变异系数(variable coefficient,CV)均<5%;线性范围为8.9~81206 pg/ml;血红蛋白浓度不大于500mg/dl,胆红素浓度不大于20mg/dl,乳糜浓度不大于1450 FTU,生物素浓度不大于50μg/L时,对检测结果不产生明显干扰;添加回收率为98%;与罗氏电化学发光法比对的相关系数r2为0.9953,两组数据之间差异具有统计学意义(P=0.0003)。结论建立的方法具有良好的初步性能,进一步开发后可应用于子痫前期的辅助筛查。

宁波美康MS-880B全自动生化分析仪性能验证

随着国内医疗仪器快速发展,国产全自动生化分析仪与进口全自动生化分析仪相比,有仪器检测方便、购买成本及维修成本低等优点,从而国产全自动生化分析仪在医疗机构中使用频率增加,而对基层医院更为适合;同时对仪器的性能验证是必不可少的,本文对宁波美康MS-880全自动生化分析仪性能进行全面的分析与验证。

链球菌溶血素O的表达、纯化及生物活性鉴定

目的重组表达链球菌溶血素O(SLO),纯化后验证其生物学活性。方法合成目的基因,采用聚合酶链反应扩增、酶切连接的方式构建SLO-pET28a载体,经酶切和测序验证后,转化大肠杆菌BL21(DE3)中,经诱导表达条件优化,采用镍亲和柱和分子筛纯化SLO。分别检测重组SLO和天然SLO对试剂盒校准品的响应情况和与临床样本匹配程度。结果成功构建了SLO-pET28a-BL21(DE3)菌株,在OD600=0.8时,25℃,0.4mmol IPTG诱导,大于90%目的蛋白会可溶性表达。纯化后SLO纯度大于95%。重组的SLO与提取的SLO对试剂盒校准品的响应相当,与临床样本的匹配程度一致。结论重组SLO的生物学活性与提取相当,为检测血清中的抗链球菌溶血素O奠定了基础。

我国制造业上市公司存货管理影响因素的实证研究

制造业是我国国民经济的支柱型产业,加大对该类企业存货管理的关注力度,可有效提升企业的存货管理水平,为企业的健康发展奠定坚实基础。本文将对以制造企业为例,对存货相关理论概述和存货管理影响因素实证性进行深入的探究,希望能对企业管理人员和决策人员提供一定参考。

医改新常态下生物医药企业成长性实证研究

医疗卫生体制的改革对医药产业产生了重要影响。医改新常态背景下,加强对生物医药企业成长性的研究,有助于了解其发展态势。生物医药产业是高新技术行业,有着广阔的发展前景。文章对医改常态下生物医药企业通过因子分析法,对其成长速度、潜力以及成长风险指标进行了分析,得出当前我国生物医药企业成长性水平整体偏高,企业之间的发展存在明显差距,对其成长性产生影响的因素主要有以下几种,如举债经营、企业创新等方面因素影响。并提出从加强产业引导、提高研发创新能力等方面促进医改新常态下生物医药企业可持续成长建议。

全血免疫抑制剂ID-LC-MS/MS候选参考方法的建立和性能评价

目的建立同位素稀释液相色谱串联质谱(ID-LC-MS/MS)检测全血免疫抑制剂(他克莫司、西罗莫司、依维莫司和环孢素A)的候选参考方法,并评价其性能。方法采用蛋白沉淀法(PPT)对全血样本进行前处理,采用ID-LC-MS/MS定量检测他克莫司、西罗莫司、依维莫司和环孢素A。对建立的候选参考方法的分析性能(线性、定量限、基质效应、精密度和正确度等)进行评估。结果ID-LC-MS/MS检测他克莫司、西罗莫司、依维莫司和环孢素A的总检测时间为4.5 min;环孢素A的线性范围为10~500 ng/mL,定量限为10 ng/mL;他克莫司、西罗莫司和依维莫司的线性范围均为1~50 ng/mL,定量限均为1 ng/mL。4种免疫抑制剂的相对基质效应范围均≤8.64%,批内、批间变异系数(CV)均≤5%,加标回收率为98.84%~100.99%。他克莫司的扩展测量不确定度≤7.91%(k=2)、西罗莫司≤7.97%(k=2),依维莫司≤7.14%(k=2),环孢素A≤7.91%(k=2)。结论成功建立了ID-LC-MS/MS检测全血他克莫司、西罗莫司、依维莫司和环孢素A的候选参考方法,可用于相关项目的量值溯源和标准化。

测值稳定的抗人AMH单克隆抗体制备及应用

目的制备用于化学发光免疫诊断的抗缪勒氏管激素(AMH)单克隆抗体(单抗),以解决临床应用中样本保存后AMH测值升高的问题。方法利用杂交瘤技术制备结合AMH不同氨基酸位点的单抗,通过检测室温保存样本测值变化筛选测值稳定的抗体对,同时对AMH测值升高的原因进行分析。结果获得了结合AMH 15个不同位点的单抗,抗体对筛选结果表明,结合AMH 351~380氨基酸的全部单抗及部分结合426~541氨基酸、477~501氨基酸的单抗用于检测室温保存3 d的样本测值稳定(<10%),而其他位点的单抗测值均显著上升。样本中C1q浓度及抗体Fc段均与AMH测值升高无关,重组AMH抗原室温保存后测值不上升。用所获抗体对260/80配置的化学发光试剂检测灵敏度达0.08 ng/mL,测值与罗氏试剂比较,R 2=0.9979,有较好的相关性,且偏差无统计学意义(P=0.264)。结论保存样本测值升高推测是由AMH构象改变而非补体干扰所致,获得了测值稳定的单抗,建立了满足临床要求的AMH化学发光检测方法。

现代企业战略成本管理的探讨

现代企业在市场竞争十分激烈,再加上行业内各种内卷,还有外界因素的影响,企业想长远发展,必须要运营企业战略成本管理来降低企业的成本来实现自我的价值。为了企业能在长期的竞争过程中保持竞争优势,往往需要做到人无我有,人有我精的现象,企业战略更好地服务于综合发展,本文就是通过将战略管理有效地应用对企业本身进行更好发展。现代企业战略成本管理其重要性将会通过本文进行一一讲解,并提出针对措施,希望能够给广大同行提供一定参考。

基于IFCC参考测量程序实现常规检测系统量值溯源的可行性探索

目的探讨基于国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)参考测量程序对常规检测系统实现量值溯源的可行性分析。方法以乳酸脱氢酶(LDH)为例,采用IFCC参考测量程序和常规检测系统(以下简称A法)同时测定20份不同浓度冷冻人混合血清样本。按《临床检验质量管理技术基础》中判定依据和偏移图分析法进行评价常规检测系统测量结果的正确度,对存在系统偏移的常规方法通过回归分析进行厂家校准品认定值校正,并测定20份不同浓度的新鲜单人份血清验证校正后该方法(以下简称B法)测量结果的正确性。结果 A法与IFCC参考测量程序测定结果的直线回归方程为Y=1.092X-4.529,平均偏移为7.24%,B法校准品校正值为174 U/L。经验证B法与IFCC参考测量程序测定结果的直线回归方程为Y=0.988X-0.470,平均偏移降为-1.37%。结论 A法测量结果明显偏高于参考测量程序测量结果,经校正建立的B法与参考测量程序测定结果一致。

尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品的研制

目的研制尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品,用于校准和评价常规方法,促进尿素、尿酸和总蛋白测定的标准化。方法收集含不同浓度尿素、尿酸和总蛋白的血清(无溶血、脂血和黄疸)样本,过滤除菌后分装,于-70℃保存。采用单因素方差分析评价候选品的均匀性。通过线性回归方差分析进行稳定性研究。采用参考方法或经验证的方法定值,计算不确定度。对候选品及25份新鲜血清样本在参考方法(或经验证的方法)及3个常规检测系统间的互通性进行评估。结果候选品中尿素、尿酸和总蛋白均匀性检验F值分别为1.071 4、1.339 9和1.275 0,均<F0.05。在-20℃条件下,候选品中尿素、尿酸和总蛋白均至少可稳定37 d;在2~8℃条件下,尿素可稳定27 d,尿酸及总蛋白至少可稳定37 d;在20~25℃条件下,尿素仅能稳定3 d,尿酸可稳定8 d,总蛋白可稳定27 d。定值结果分别为:尿素(5.68±0.17)mmol/L(k=2)、尿酸(288.68±3.96)μmol/L(k=2)、总蛋白(67.03±3.46)g/L(k=2)。尿素、尿酸和总蛋白浓度全部在25份血清样本的回归直线95%可信区间范围内。结论研制的尿素、尿酸和总蛋白复合冰冻人血清国家标准品候选品均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确、可靠。

不同色原物葡萄糖检测试剂性能比较

目的根据照美国临床试验室标准化委员会(NCCLS)文件对3种不同色原物的葡萄糖检测试剂的性能进行初步评价,并对其抗干扰性能进行考察。方法按照NCCLS EP10-A2文件,使用3种不同色原物的葡萄糖检测试剂分别对葡萄糖低、中、高值标本进行检测,计算偏倚、总不精密度及其截距、斜率、携带污染、非线性、漂移性。根据EP7-A2文件,对检测试剂进行干扰评价试验。结果 3种试剂偏倚、总不精密度均在允许范围内,截距、斜率、携带污染、非线性、漂移性差异3均无统计学意义(P>0.05);1450浊度乳糜、5g/L血红蛋白和0.03g/L维生素C对3种不同色原物葡萄糖检测试剂的测定均无干扰;342mol/L游离胆红素、342mol/L结合胆红素对含MAOS色原物的葡萄糖试剂的检测无干扰。结论 3种不同色原物的葡萄糖检测试剂准确度和精密度良好,各性能指标基本符合临床要求,含MAOS色原物的试剂的抗干扰性优于其他色原物的试剂。

4个厂家的α-L-岩藻糖苷酶诊断试剂盒性能比对评估

目的对市场上4个厂家的α-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒性能进行比对评估。方法通过比对论证AFU试剂盒对不同类型样本的检测结果,评估各厂家的AFU试剂盒性能。结果各厂家试剂盒对相同样本的检测结果存在显著偏差,并对同一类患者样本检测结果的阴阳性率相差较大。结论各厂家AFU试剂盒性能存在明显差异,市场缺乏统一的行业标准;建议统一产品标准,规范产品质量,保障临床检测的准确性。

改良酶法肌酐测定试剂的研制

目的探讨建立一种改良酶法肌酐（Cr）测定试剂,并考察其与进口Cr测定试剂（日本东洋纺公司酶法Cr试剂）对血清测定的可比性及偏倚。方法采用酶法测定Cr反应前后吸光度的变化,探讨试剂各成分和浓度对检测性能的影响,并在同一台全自动生化分析仪上同时测定两种试剂的空白吸光度（A值）、分析灵敏度,对自主研发试剂的精密度、线性范围及方法学指标进行评价。结果自主研发试剂的空白A值为0.009,分析灵敏度的A值变化率为0.13,优于进口试剂。自主研发试剂高、低值血清测定变异系数分别为1.5%和1.1%;线性范围为0-2 850μmol/L;方法学比对回归方程为Y=0.98 X＋1.15,r=0.999;估计偏倚低于允许误差。以相对偏差不小于10%作为有明显干扰的评判指标,结果显示35mmol/L肌酸、3.42mmol/L胆红素、0.03g/L维生素C、5g/L血红蛋白、1 450浊度乳糜对高、低值浓度标本检测结果均无干扰。结论自主研发的Cr测定试剂性能良好,与进口试剂之间具有良好的相关性,符合临床应用基本要求。

MS/MS技术在新生儿氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病筛查中的应用共识

串联质谱(MS/MS)技术因其高通量、样本用量少、分析速度快、敏感性高、结果可靠等优点,被广泛用于生物、医药、食品、临床、环境等领域。采用MS/MS技术筛查新生儿遗传代谢病,不仅扩大了筛查疾病的种类,还提高了筛查效率。中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会结合目前已公布的MS/MS技术相关指南、文献及实际操作经验撰写的“MS/MS技术在新生儿氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病筛查中的应用共识”,系统介绍了MS/MS技术在新生儿遗传代谢病筛查中的关键流程以及方法验证的关键因素,旨在协助新生儿疾病筛查相关实验人员使用MS/MS技术检测新生儿滤纸干血片(DBS)中氨基酸、游离肉碱及酰基肉碱含量,为筛查新生儿氨基酸、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病提供实验室依据。

立德树人融入医学检验技术专业学生社团志愿活动研究

立德树人是教育的根本任务,高校须引导广大师生做社会主义核心价值观的坚定信仰者、积极传播者、模范践行者。宁波卫生职业技术学院医学检验技术专业学生社团作为落实立德树人根本任务的践行者,在校党委的领导和校团委的指导下,将思想引领与价值引领融入社团志愿活动中,坚持知行合一,持续提升学生尊重生命、注重环保、热爱劳动、珍惜粮食、勇于担责、团结合作等德育素养。