我院干细胞实验室的标准化设计和建设

目的随着国内外干细胞学科临床研究的进展,为了提高我院干细胞临床研究水平,建立了标准化的干细胞临床研究实验室。方法基于《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333),结合我院的实际情况设计建设了该实验室,并进行了实验室的仪器和信息系统的配置。结果该实验室建设后运行近两年,成功实现了干细胞的制备、培养、质控及存储等功能,并利用信息系统实现了干细胞的检索和统计分析及可追溯性等功能,并成功通过了国家的干细胞基地现场验收。结论我院干细胞实验室的标准化建设,极大地促进了我院干细胞的临床研究水平,并为下一步我院干细胞临床项目顺利开展奠定了基础。

从药学视角探讨间充质干细胞产品研发的策略与进展

干细胞治疗研究应用开始向“药物”管理模式转变,借鉴传统药学思路将有益于干细胞产品的研究和开发。本文以间充质干细胞(MSCs)产品为例,从药物化学、药剂学、药物分析学与药代动力学等药学学科的角度探讨制约干细胞产品的研发的问题,为未来干细胞药物的发展开拓思路。