大数据对临床检验诊断专业研究生教学的影响

随着第二代测序技术的飞速发展,大数据逐渐应用于临床诊断,基因组学、宏基因组学、转录组学和蛋白质组学等先进技术为医学检验的发展提供了更高的技术平台和成长空间。检测数据的爆炸式增长、结果分析的复杂化均对临床检验诊断专业研究生的教学提出了严峻考验和挑战,如何提高创新思维和处理大数据的实践能力是临床检验诊断专业研究生需要尽快解决的问题。为培养高层次复合型人才,使学生紧跟时代发展的脚步,医学院校需要将生物信息学列入教学中。将以授课为基础的学习(lecture-based learning,LBL)、以案例为基础的学习(case-based learning,CBL)和大规模在线开放课程(massive open online course,MOOC)教学模式相结合,极大提高了学生对生物信息学的兴趣和利用大数据的能力。文章围绕大数据对临床检验诊断研究生教学的影响展开讨论。

药品含量测定中双平行样检测结果选用平均值作为报告结果的合理性分析

目的探讨药品含量测定中双平行样检测结果选用平均值作为报告结果的合理性。方法计算双平行样平均值和双平行样中单个样品检测值更接近真实值的概率并进行比较。结果在合理假设条件下,平均值接近真实值的概率小于单个样品检测值接近真实值的概率。结论选用平均值作为报告结果的合理性还有待于进一步探讨,更合理的报告规则需要依据检验目的等情况具体分析。

心脏康复整合理念的课程思政在老年心血管病教学中的作用

目的探讨基于心脏康复整合理念的课程思政在老年心血管病临床教学中的作用。方法选取解放军总医院海南医院2019级、2021级临床医学专培生作为研究对象,共112名。随机分为对照组和研究组,各56名。对照组采用基于心脏康复整合理念的专科实操教学方法,研究组采用基于心脏康复整合理念融入课程思政内容的教学方法。对比分析2组理论和实操考核成绩得分、田纳西自我概念量表(Tennessee self concept scale,TSCS)、教学满意度以及自我效能评价得分。结果研究组理论和实操考核成绩得分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组TSCS得分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组对教学的满意度(91.07%)高于对照组(71.43%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组自我效能评价得分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论基于心脏康复整合理念融入思政教育效果显著,可有效提升临床医学专培生的理论和实操考核成绩得分、TSCS得分、教学满意度和自我效能评价得分。基于心脏康复整合理念的思政教育,体现了老年心血管病诊疗的真正价值。

高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量

目的建立碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量,色谱柱为phenomenex GeminiNX-C18110Å(4.6 mm×25 cm,5μm);等度洗脱;流动相为0.4%四丁基氢氧化铵(用磷酸调节pH至6.50)-乙腈(3∶1);检测波长:260 nm;流速:1 ml·min^(-1);柱温:40℃,进样体积:20μl。结果乙二胺四醋酸二钠钙在0.32~23.63μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好(相关系数1.0000),平均回收率为99.12%,RSD为0.34%(n=6)。结论本方法简便,易于操作,准确性和重复性良好,可用于碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量测定。

近红外光谱技术在麝香接骨胶囊质量控制中的应用

目的采用近红外光谱技术建立麝香接骨胶囊的快速鉴别方法。方法采集麝香接骨胶囊在12000~4000 cm^(-1)谱段范围内的近红外光谱,利用OPUS 7.8光谱分析软件进行处理,采用一阶导数法建立定性模型、采用一阶导数加矢量归一法建立聚类分析模型、采用二阶导数法建立一致性模型。结果建立的定性模型可以快速鉴别麝香接骨胶囊的真伪,聚类分析模型与一致性模型可以区分厂家。结论本研究建立的模型为麝香接骨胶囊的鉴别、区分提供新的方法,为麝香接骨胶囊的生产工艺和产品质量控制提供参考。

医疗机构传统中药制剂备案研究进展

在当前医疗机构传统中药制剂备案的实践中,医疗机构药学工作者特别是制剂专业药师,一直在探索完善医疗机构传统中药制剂的备案管理。本文就医疗机构传统中药制剂备案发展历程、面临的问题和改进措施进行综述,为医疗机构传统中药制剂备案管理进一步规范化提供参考。

浅谈时间-温度指示器在温敏型军队药品质控工作中的应用

为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器(TTI)原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队药品的精准保障及质量安全问题的预警溯源提供切实举措。

新型冠状病毒(COVID-19)疫苗临床试验监督核查模式与时机的思考与探索

针对类似新冠病毒肺炎等特别重大突发公共卫生事件,建立治疗药品和预防疫苗临床试验同步全程的现场监督核查模式。回顾性总结分析实施同步全程现场监督核查模式新冠疫苗Ⅰ期临床试验的特殊背景、监督重点和监督意义,并比较分析与常规监督核查的不同之处。在特别重大突发公共卫生事件治疗药品、预防疫苗临床试验监督核查中,有必要根据国家疫苗管理的相关法规制度,启动同步全程监督核查机制,以保证应急状态下的临床试验质量,落实“四个最严”监督理念并最大程度保障受试者健康权益。

新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅰ期临床试验现场监督核查的关注重点分析

目的:总结新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验经验,为监督者和研究者加强我国COVID-19疫苗临床试验的质量提供参考。方法:综合分析疫苗临床研究、伦理管理、不良事件方面的规章制度,结合同步现场监督核查的实际条件,确定监督核查重点与检查方法。结果和结论:建立与临床研究同步的现场监督核查机制,派出监督检查员在临床试验现场运用与常规核查不同的检查重点、检查流程和具体方法,有助于杜绝临床研究过程中的不规范、不严谨、不真实问题,可以有力保证疫苗上市后的安全性和有效性。

军队特需药品审评专家库建设与管理的思考

军队特需药品注册审评实行专家负责制,专家是药品审评活动的主要参与者,其意见具有决定性作用。本文总结了现有专家库建设和管理存在的主要问题,针对问题提出了几点建议与意见,以充分发挥审评专家药品注册审评决策中的重要作用,提升工作质量。

信息化军队药物警戒系统的构建与应用

目的构建信息化军队药物警戒系统,强化药物安全数据的挖掘利用,促进临床安全合理用药。方法利用数据抽取、触发器及文本分类技术逐步研发相关软件,构建起自发报告、自动监测、信息交互3个平台,并在实践应用中相辅相成、不断完善。结果由3个平台、6个软件组成的信息化军队药物警戒系统,实现了基于军综网/互联网/局域网三网系多途径、多方式的药品不良反应数据引接、汇聚、反馈与在线查询共享,实现了相关数据来之于军、服务于军的理念;用于开展基于医院信息系统数据的临床用药风险监测评估与预警,高效快捷、精准经济。结论基于信息化及人工智能技术支持的药物警戒系统,能够为各级药事监管决策快捷提供精准的参考数据,也是实施药物警戒制、强化药品全生命周期管理,开展大样本真实世界药物风险评价研究的高效支撑工具。

思维导图结合情景模拟教学模式在心血管内科住培医师教学中的应用价值

目的分析思维导图结合情景模拟教学模式在心血管内科住培医师教学中的应用价值。方法选取2019年9月至2022年2月解放军总医院海南医院心血管内科的60名住培医师为研究对象,按照随机数字表法分为研究组与对照组,各30名,其中对照组采用常规心血管内科住培教学,研究组采用思维导图结合情景模拟教学,比较两组的教学效果。结果课程教学结束,研究组的理论成绩、教学效果及综合技能评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在心血管内科住培医师教学中实施思维导图结合情景模拟教学能够有效提高住培医师的学习成效和教学质量,对于综合技能也有着显著提升。

药品包装设计研究进展

药品包装在药品储存、运输、使用全流程中,可起到保护药品、传递信息等作用。本文从患者实际用药需求出发,具体分析包装结构和功能、文字、色彩、图形图案、触觉传达、开启方式等主要设计因素,探讨药品包装设计在信息识别、用药提醒、安全适用等方面的发展趋势。

注射剂常用包装形式研究使用进展

目的为不同注射剂准确选用合适包装形式提供理论参考和现实依据。方法从注射剂常用包装形式的原材料入手,解析不同包装形式的特点和技术要求;介绍现阶段国家药品监督管理局药品审评中心药包材的登记数据,对注射剂不同包装形式的研究使用进展进行综述。结果对于单次用量小、价格便宜的药物可选择安瓿或注射剂瓶包装;粉针剂通常选用注射剂瓶包装;抢救药品、贵重药品可选用预灌封类注射器;对于需长期注射给药的慢性病治疗药物(如胰岛素),或某些用于急救的注射剂,可选用患者可自行注射的笔式注射器包装;对于某些偏酸或偏碱的药物宜选用中性玻璃包装或塑料类包装。结论药品生产企业应根据药物的理化性质、包装原材料性能、相容性试验结果、生产成本和携带使用方便性等多方面因素,综合考虑选择适合的包装形式,以确保药品质量和安全有效。

病例引导立体式教学法在心血管内科住培生中的应用效果分析

探究在心血管内科住培生中采用病例引导立体式教学法产生的效果。方法 选取我院二〇一九年九月至二〇二二年八月心血管内科住培生六十六名作为研究观察对象,按照随机综合平衡法进行分组,其中包括T组与L组,T组三十三名采用传统教学法,L组三十三名采用病例引导立体式教学法。比较两组住培生考核成绩、综合能力、教学满意度,并了解L组住培生对病例引导立体式教学法的看法。结果 ①经教学,L组住培生的理论知识考核成绩为(92.56±2.52)分,实践能力考核成绩为(91.66±2.72)分,T组住培生理论知识考核成绩为(78.04±2.59)分,实践能力考核成绩为(72.38±2.63)分,两组对比L组显著较高,(t=23.082 、29.273 ,P<0.05);②经教学,L组住培生的临床思维能力评分为(7.45±0.68)分、分析问题能力评分为(7.90±0.23)分、解决问题能力评分为(8.18±0.25)分、团队协作能力评分为(8.52±0.63)分、沟通交流能力评分为(7.27±0.52)分、自主探究能力评分为(7.26±0.23)分。T组住培生的临床思维能力评分为(5.11±0.76)分、分析问题能力评分为(4.55±0.29)分、解决问题能力评分为(5.57±0.36)分、团队协作能力评分为(4.55±0.80)分、沟通交流能力评分为(4.17±0.25)分、自主探究能力评分为(5.31±0.40)分,L组住培生综合能力评分显著更高(t=13.181、51.993、34.208 、22.396 、30.865、24.277,P<0.05);结论 在心血管内科住培生中应用病例引导立体式教学法干预可提高住培生学习成绩与综合能力,并赢得住培生的支持与喜爱,提高住培生教学满意度,值得推广实施。

口服固体制剂常用包装材料及容器的研究进展

目的 为不同口服固体制剂准确选用合适包装容器提供理论参考和现实依据。方法 从口服固体制剂常用包装容器的原材料和辅料特性入手,通过解析不同包装容器的技术要求,介绍国内药品包材审评制度和现阶段国家药监局药品审评中心药用包装材料登记数据,对口服固体制剂不同包装容器的特点和使用进展进行综述。结果 对剂量要求精准、单日服用剂量较小的制剂宜选用单剂量独立包装的泡罩包装;对需长期用药、单日服用剂量较大的药物宜选用塑料瓶包装;颗粒剂和散剂多选用复合膜、袋包装;包装规格较大但不宜用塑料瓶包装的芳香性、油脂性、挥发性及易氧化药物,可选用玻璃瓶包装。结论 药品生产企业在选择药品包装时,应结合包装原材料物化性质、与承装药品相容性、力学性能、装量范围、携带使用方便性和价格成本等多方面因素,综合考虑选择合适的包装容器,以保证药品质量稳定和安全有效。

数字化X射线摄影系统空气比释动能测量值的不确定度评定与分析

目的:参照数字X射线摄影(DR)系统性能指标,分析评定DR系统空气比释动能测量值的不确定度。方法:选取医院在用的一台DR系统,分析空气比释动能测量值不确定度的数学模型及其主要来源,通过不确定度评定的步骤与方法,获得空气比释动能测量结果不确定度报告。结果:经过对空气比释动能测量值不确定度数学模型的分析及计算,DR系统X射线辐射源在70 kV、10 mAs及焦点到探测器中心的距离为100 cm的测量条件下,空气比释动能测量值的相对扩展不确定度为5.3%(k=2)。结论:通过分析DR系统检测过程中各影响因素,研究空气比释动能测量值不确定度的主要来源,介绍评定步骤和方法,为DR系统空气比释动能测量结果不确定度评定提供了参考模式。

低电量工况对电子血压计性能影响的研究

目的 研究低电量工况对电子血压计可重复性、压力传感器准确性等性能的影响,为做好电子血压计的在用质量控制及相关标准的修订提供技术依据。方法 选择10台不同厂家和型号的上臂式电子血压计作为试验对象,在低电量工况下检测设备最低工作电压及低工作电压下可重复性、压力传感器准确性、动态血压测量准确性,并对检测结果进行分析。结果 10台被测电子血压计的最低工作电压有差异,电量变化对血压计性能无明显影响,但各血压计的动态血压测量准确性存在一定差异。结论 低电量工况对电子血压计性能无明显影响,但不同设备最低工作电压和动态血压测量准确性均存在差异,并可能影响设备正常使用。

自动核酸提取仪校准结果不确定度评定

自动核酸提取仪采用核酸提取试剂完成对样本核酸的提取,在新冠疫情期间,广泛应用于核酸检测实验,其质量直接影响样品核酸提取效率和检测结果的准确性。本文介绍了自动核酸提取仪的定义、结构原理和作用,并对其温度、振动频率和核酸提取回收率进行不确定度评定和分析。

固相萃取-高效液相色谱法测定伤湿止痛流浸膏中马钱子碱和士的宁的含量

目的建立固相萃取-高效液相色谱法快速测定伤湿止痛流浸膏中马钱子碱、士的宁的含量。方法采用SCX强阳离子交换SPE小柱纯化、富集伤湿止痛流浸膏中生物碱类成分;采用高效液相色谱法测定含量,流动相为乙腈-0.2%冰乙酸溶液(三乙胺调节pH值6.20),梯度洗脱,流速:0.6 ml·min^(-1),检测波长:235 nm。结果7家企业的伤湿止痛流浸膏中马钱子碱、士的宁的含量范围分别为16.61~189.09μg·g^(-1)和24.70~422.47μg·g^(-1)。结论本研究建立的方法可用于伤湿止痛流浸膏中生物碱类成分的含量测定。