基于指纹图谱、模式识别及多成分定量的金花清感颗粒质量评价研究

目的建立金花清感颗粒的HPLC指纹图谱,结合化学模式识别技术对其进行分析,并测定金花清感颗粒中绿原酸、芒果苷、连翘酯苷A、黄芩苷、牛蒡苷、汉黄芩苷和甘草酸铵的含量,为其质量评价提供科学依据。方法采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,建立13批金花清感颗粒的HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统结合聚类分析(cluster analysis,CA)与主成分分析(principal component analysis,PCA)对指纹图谱进行数据分析。同时测定7种有效成分的含量。结果建立了13批金花清感颗粒的HPLC指纹图谱,相似度均>0.98,确定了17个共有峰,并指认出其中8个色谱峰,分别为2号峰绿原酸、4号峰芒果苷、6号峰甘草苷、8号峰连翘酯苷A、12号峰黄芩苷、13号峰牛蒡苷、16号峰汉黄芩苷及17号峰甘草酸铵;CA和PCA结果基本一致,将13批样品分为2类。多成分定量分析方法学考察结果表明,7个指标成分在各自范围内的线性关系(r^(2)≥0.9998)、精密度(RSD≤1.41%,n=6)、重复性(RSD≤1.31%,n=6)、稳定性(RSD≤2.08%,24 h)均良好;加样回收率为97.11%~102.41%,RSD为0.80%~1.98%;13批金花清感颗粒中绿原酸、芒果苷、连翘酯苷A、黄芩苷、牛蒡苷、汉黄芩苷和甘草酸铵的含量分别为2.109~3.008,0.378~0.616,1.379~3.629,10.146~18.485,11.789~19.210,2.208~3.526,1.308~1.810 mg·g^(-1)。结论HPLC指纹图谱结合模式识别及多成分同时测定的方法快速、简便、重复性好,可为金花清感颗粒的质量评价提供参考。