左氧氟沙星仿制药与原研药用于非重症社区获得性肺炎的疗效及安全性回顾性对比研究

目的探讨左氧氟沙星仿制药和原研药治疗非重症社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。方法回顾性分析124例非重症CAP患者的病历资料,根据用药种类不同分为仿制组和原研组,各62例。仿制组采取仿制盐酸左氧氟沙星注射液治疗,原研组采取原研左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者临床疗效、痰培养转阴率、退热时间、住院时间、炎性因子水平、安全性和治疗成本。结果仿制组总有效率与痰培养转阴率分别为95.16%、93.33%,与原研组的98.39%、97.06%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组退热时间为(51.54±38.94)h,首次及末次降钙素原(PCT)水平分别为(1.31±2.40)、(0.54±0.38)ng/ml,与原研组的(96.50±75.11)h、(2.16±2.21)ng/ml、(0.96±1.20)ng/ml对比差异有统计学意义(P<0.05)。两组住院时间、首次及末次血清C反应蛋白(CRP)水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组成本效果比(C/E)0.16低于原研组的6.56,增量成本效果比(△C/△E)为195.07。原研组不良反应发生率为1.61%,低于仿制组的17.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左氧氟沙星仿制药与原研药治疗非重症CAP的疗效相近,仿制药的不良反应风险更高,以皮肤及其附件损害为主,可见史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)等严重药品不良反应(ADR)报道,但仿制药治疗费用更低,可减少患者医疗成本。