某三级综合医院187例严重类药品不良反应的分析与探讨

目的分析某三级综合医院2007~2020年187例严重类药品不良反应。方法通过回顾性调查法,采用Microsoft Excel软件,统计187份严重类ADR的发生情况。结果全院13年来严重类ADR报告占比12.76%;187例中男女比约为1.1∶1,其中老年人89例(占比47.59%);全院各科室根据用药特点不同严重类ADR发生情况各有差异;按药品类型分,抗感染药物的严重类ADR发生率高居首位,达64例(构成比34.22%);累及器官/系统以皮肤及其附件损害(75例,占比27.68%)及全身性损害(49例,占比18.08%)为主。结论提升严重类ADR报告质量,重点监测老年人及抗感染药物,提高医护人员对ADR的警惕性及充分运用个体化药学基因检测等新技术手段,可有效减少和预防药品不良反应的发生发展,为药物治疗提供安全、有效的保障。

帕拉米韦致史蒂文斯- 约翰逊综合征的临床药学监护

目的探讨临床药师如何快速、准确判断严重皮肤不良反应(ADR)以及药学监护思路。方法复习国内外关于帕拉米韦可能致史蒂文斯-约翰逊综合征的文献,就此病例的ADR进行关联性评价分析,并展开实时药学干预和监护。结果此例患者在使用帕拉米韦4 d后停用并对症处理,后全身紫癜型瘀斑减轻,出血点颜色淡化,颈后及耳后水泡干涸结痂,ADR好转。结论临床药师参与临床查房,对患者用药实施全程监护,能有效应对严重ADR的发生发展;目前对帕拉米韦致SJS/TEN的研究仍不充分,不同种族间HLA基因与SJS/TEN相关性研究缺乏,文献资料较少,有待进一步探讨研究。

左氧氟沙星仿制药与原研药用于非重症社区获得性肺炎的疗效及安全性回顾性对比研究

目的探讨左氧氟沙星仿制药和原研药治疗非重症社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。方法回顾性分析124例非重症CAP患者的病历资料,根据用药种类不同分为仿制组和原研组,各62例。仿制组采取仿制盐酸左氧氟沙星注射液治疗,原研组采取原研左氧氟沙星氯化钠注射液治疗。对比两组患者临床疗效、痰培养转阴率、退热时间、住院时间、炎性因子水平、安全性和治疗成本。结果仿制组总有效率与痰培养转阴率分别为95.16%、93.33%,与原研组的98.39%、97.06%对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组退热时间为(51.54±38.94)h,首次及末次降钙素原(PCT)水平分别为(1.31±2.40)、(0.54±0.38)ng/ml,与原研组的(96.50±75.11)h、(2.16±2.21)ng/ml、(0.96±1.20)ng/ml对比差异有统计学意义(P<0.05)。两组住院时间、首次及末次血清C反应蛋白(CRP)水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组成本效果比(C/E)0.16低于原研组的6.56,增量成本效果比(△C/△E)为195.07。原研组不良反应发生率为1.61%,低于仿制组的17.74%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论左氧氟沙星仿制药与原研药治疗非重症CAP的疗效相近,仿制药的不良反应风险更高,以皮肤及其附件损害为主,可见史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)等严重药品不良反应(ADR)报道,但仿制药治疗费用更低,可减少患者医疗成本。