伊立替康联合顺铂化疗对进展期胃癌复治患者的疗效评价

目的评价伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)对一线化疗不成功的胃癌进展期复治患者的疗效及安全性。方法对本院2012年6月至2014年6月收治的60例进展期胃癌复治患者进行前瞻性随机对照研究,其中男性41例,女性19例;年龄18~65岁[(48.91±5.77)岁]。将60例患者按完全随机分组方法分为两组,每组30例,分别行CPT-11(180 mg/m^2)组和CPT-11(180 mg/m^2)+DDP(25 mg/m^2)组。两种化疗方案均以3周为1个治疗周期,对至少连续用药2个及2个以上治疗周期的患者进行疗效与安全性评估。对比观察两组患者治疗前后血清肿瘤标志物(CA199、CEA及CA242)水平、近期疗效[短期有效率(RR)、疾病控制率(DCR)]和远期疗效[无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS)],评价CPT-11单药和CPT-11+DDP联合化疗的疗效差异。分别记录并分析两组患者化疗后的不良反应情况,依据美国NCI-NTC3.0评价标准对发生的不良反应进行分级判定,对比评价两种化疗方案的用药安全性。结果与CPT-11组相比,通过CPT-11+DDP组患者有较长PFS[(8.49±2.43)个月vs(6.21±1.96)个月,P<0.05],且血清肿瘤标志物CA199[(220.18±59.93)mg/L vs(154.12±23.77)mg/L]、CEA[(31.24±6.15)mg/L vs(15.29±3.84)mg/L]及CA242[(50.17±5.86)mg/L vs(36.46±6.44)mg/L]的表达水平均降低(P均<0.05)。但两组患者RR、DCR及OS差异无统计学意义。CPT-11所涉及化疗方案发生的3~4级不良反应主要为白细胞减少[18.33%(11/60)]、贫血[8.33%(5/60)]和恶心[5%(3/60)];与CPT-11组相比,CPT-11+DDP组腹泻[46.67%(14/30)vs 16.67%(5/30),P<0.05]发生率下降,但恶心[76.67%(29/30)vs70.00%(21/30),P<0.05]和乏力[70.00%(21/30)vs 26.67%(8/30),P<0.05]发生率增加。结论在胃癌进展期二线化疗方案中,CPT-11+DDP联合用药可明显提高患者PFS,降低肿瘤标志物CA199、CEA和CA242的水平,减少腹泻的发生,但将增加恶心和乏力的发生。