制药厂中央空调除湿系统节能改造研究

目前,现有的节能方案在实际应用中节能效率较低,为此提出制药厂中央空调除湿系统节能改造研究。从制药厂中央空调除湿系统节能意义和节能需求入手,提出一套节能改造方案,通过增设ECC热管,增加预冷段和预热段,控制系统的除湿效果;对系统重要参数进行改造,在保证系统可以正常运行以及达到除湿效果的前提下,降低系统能量消耗,以此实现制药厂中央空调除湿系统节能改造。经实验证明,改造后,系统节能量高于改造前。

基于Zeta电位表征血小板因子4/依诺肝素钠复合物的方法学研究

目的建立Zeta电位法研究血小板因子4/依诺肝素钠(PF4/Eno)复合物表面电荷的方法,以比较和评价肝素类样品潜在的免疫原性。方法考察不同孵育时间、不同PF4/Eno摩尔比例对PF4/Eno复合物表面电荷的影响,并对方法的精密度和专属性进行分析验证。结果孵育时间在10~30 min时PF4/Eno复合物较为稳定;PF4/Eno复合物的PHR_(ζ=0)值约为12,PF4/Hp复合物的PHR_(ζ=0)值约为48,差异有统计学意义(P<0.001),表明方法具有较好的专属性;日内精密度RSD<8.0%,日间精密度RSD为8.2%,表明方法精密度良好。结论建立的方法可以用于比较和评价肝素类样品潜在的免疫原性,并为依诺肝素钠仿制药的免疫原性一致性评价提供理论和方法上的参考。

紧扣市场需求,培养药学优秀人才——2014年药学(制剂方向)专业调研

以江苏省药品生产企业为代表,深入调研总经理、部门主管、技术人员及实习生等,了解医药行业现状及发展趋势,明确药学专业(制剂方向)建设与改革的思路和方向,并就本专业的人才培养问题展开建设性的思考与探讨,以提高中药制药技术专业人才培养质量。

572例阿莫西林钠克拉维酸钾不良反应报告分析

目的分析注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不良反应报告,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾分析方法,对苏州市药品不良反应监测中心2009～2011年注射用阿莫西林钠克拉维酸钾药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)相关病例报告进行分析。结果注射用阿莫西林钠克拉维酸钾相关的572份ADR报告中"严重"和"新的"ADR报告占比不高,仅7.52%,ADR涉及系统最多的为皮肤及其附件损害(372例),其次为消化系统损害(136例)。结论注射用阿莫西林钠克拉维酸钾引起ADR多为一般不良反应,处理及时通常愈后良好,但临床应注意患者用药前过敏史的了解及用药过程中的监护,以减少ADR的发生。

蛇床子素及其制剂在Caco-2细胞模型中转运机制的研究

目的:研究蛇床子素及其制剂在Caco-2细胞模型中的摄取、转运机制。方法:建立Caco-2细胞单层模型,研究蛇床子素、蛇床子素β-环糊精包合物及其包合物分散片的摄取和跨膜转运,考察其时间、温度、浓度、吸收促进剂和抑制剂对药物摄取及跨膜吸收的影响,并比较原料药与制剂吸收过程的差异。结果:Caco-2细胞对蛇床子素及其制剂溶液的摄取与时间、温度、浓度均呈正相关,p-糖蛋白抑制剂(CyA)与能量抑制剂(NaN3)对摄取无显著性影响,其摄取量的大小依次为分散片>包合物>原料药;转运实验中,随浓度和温度的增加,蛇床子素及其制剂的溶液在Caco-2细胞中的转运量均增加,而PAP与PBL比值无明显变化,p-糖蛋白抑制剂(CyA)、能量抑制剂(NaN3)、细胞内吞抑制剂-氧化苯砷(oxophenylarsine)及细胞旁路转运促进剂-去氧胆酸钠(sodium deoxycholate,SDCh)对蛇床子素的转运无影响,而去氧胆酸钠对包合物和分散片的转运有明显的影响,3种制剂AP-BL方向上的Papp为分散片>包合物>原料药。结论:蛇床子素主要以被动扩散的方式被吸收,包合物和分散片中的药物以被动转运为主,少部分以细胞旁路转运途径被细胞吸收;难溶性药物经包合物可促进其吸收,制剂辅料对药物的吸收有一定的促进作用。

高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量。方法采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量,用十八烷基键合硅胶色谱柱(型号:Unitary C18;孔径:100A;柱长:250 mm×4.6 mm;直径:5μm),流动相A为0.05 M磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果5-羟甲基糠醛在0.0997~5.5016μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.18%,RSD为1.42%。结论经方法学验证,高效液相色谱法操作简便、精密度、准确度高,线性关系良好,重现性好,能满足注射用奥沙利铂在5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定要求,可用于该产品的质量控制。

PES复合纳滤膜传质分离机理分析与预测

当前对PES复合纳滤膜的微观结构和表面电荷分布情况还缺乏准确的分析检测方法,因此对于纳滤膜的传质分离机理研究还是有相当难度.该文利用SHP模型、TMS模型分别对纳滤膜的传质分离过程进行模拟,结合膜表面的各项分析结果可得,当纳滤膜的膜孔半径较大时(> 1. 0 nm),纳滤膜表面的孔道筛分效应是污染物截留的主要影响因素.而当纳滤膜孔道尺寸较小(约为0. 5 nm)时,形成的静电效应是影响有机污染物截留的主要因素.

基于IDA方法的医药企业GMP厂房抗震性能评估研究

针对医药企业GMP厂房抗震性能评估误码率高的问题,提出基于IDA方法的医药企业GMP厂房抗震性能评估研究。根据SEAOCVision2000抗震性能水平量化标准,量化医药企业GMP厂房抗震性能水平;运用IDA方法中的结构分析模型对其进行弹性时程分析,建立医药企业GMP厂房抗震性能评估矩阵;根据得到的二维坐标系中的数值点,将每两个相邻的数值点进行连线,得出IDA曲线,以曲线的斜率为该地震动记录的弹性斜率,输出医药企业GMP厂房抗震性能评估的IDA结果。通过仿真实验结果表明,设计方法评估误码率最低可达0.202%,可实现对医药企业GMP厂房抗震性能的精准评估。

导致使用抗菌药物进行治疗的患者发生不良反应的原因分析

目的:分析导致使用抗菌药物进行治疗的患者发生不良反应的原因。方法:选择2017年2月至2019年2月期间在某医院使用抗菌药物进行治疗时出现不良反应的117例患者作为研究对象。采用回顾性分析法对这117例患者所服用抗菌药物的种类、导致其出现不良反应的原因及其不良反应所累及的器官或系统进行分析研究。结果:在这117例患者中,因服用头孢类抗菌药物导致其出现不良反应的患者有47例(占40.17%),因服用青霉素类药物导致其出现不良反应的患者有24例(占20.51%),因服用克林霉素类药物导致其出现不良反应的患者有22例(占18.80%),因服用其他类药物导致其出现不良反应的患者有24例(占20.51%)。导致这117例患者出现不良反应的原因包括药物浓度过高、用药量过大、对其进行静脉滴注的时间过长及对其进行静脉滴注的速度过快等。这94例患者的不良反应所累及的器官或系统为皮肤、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、心血管系统及中枢神经系统等。结论:导致使用抗菌药物进行治疗的患者发生不良反应的原因为药物浓度过高、用药量过大、对其进行静脉滴注的时间过长及对其进行静脉滴注的速度过快等。

RP-HPLC法测定头孢曲松钠中2-巯基苯并噻唑的含量

采用反相高效液相色谱法测定头孢曲松钠中2-巯基苯并噻唑的含量。方法:采用RP-HPLC方法,使用Agilent TC-C18(2)(4.6×250mm 5μm)色谱柱,流动相为缓冲盐溶液(取一水合柠檬酸1.42g,磷酸氢二钠1.73g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.6)-乙腈(40:60),流速为1.0ml/min,检测波长为324nm,柱温为35℃。结果:2-巯基苯并噻唑在0.0146μg/ml~0.5823μg/ml浓度范围内与峰面积的线性关系良好,加样回收率为99.3%(n=9),RSD为1.8%。结论:经方法学验证,本方法简单准确,重复性好,为进一步提高注射用头孢曲松钠在临床上使用的安全性提供参考。可作为头孢曲松钠原药的质量控制方法之一。

对民间金融改善中小企业融资难问题的探讨

本文通过对中小企业融资难的原因,民间金融对中小企业融资的优势的分析,提出了发展民间金融改善中小企业融资提出了相应的对策。

利伐沙班粒度分布的激光散射测定方法的建立和验证

目的:建立激光散射法湿法测定利伐沙班原料药粒度分布并进行方法学验证。方法:采用Malvern Mastersizer 2000型激光粒度分析仪,Hydro 2000 MU湿法进样器,分散介质为水,聚山梨酯20作为分散剂,超声强度20 MHz,超声50 s,浆液循环泵转速2100 r·min^(-1),背景与样品扫描时间10 s,测量次数4次。结果:样品折射率1.633,样品吸光率0.1,遮光率8%~15%。方法学考察结果粒度分布值d(0.9)的RSD均小于2%;6批利伐沙班原料药样品粒径分布特征值均符合d(0.9)应为9~15μm的企业质量标准规定。结论:本方法准确、快速,重现性好,适合利伐沙班原料药的粒度测定。

气相色谱法测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量

目的:建立气相色谱法(GC)测定2-乙基丁醛中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛的含量。方法:采用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(DB-1,0.53 mm×30 m,3μm),起始温度为60℃,维持2 min,以5℃·min^(-1)的速率升温至120℃,维持15.5 min,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为260℃,载气为氮气,分流比为40∶1,进样体积1μL,外标法定量。结果:乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸、三聚乙醛的质量浓度分别在0.1001~0.3004 mg·mL^(-1)(r=0.9991)、0.2005~0.6015 mg·mL^(-1)(r=0.9994)、0.0255~0.0766 mg·mL^(-1)(r=0.9993)、0.1066~0.3017 mg·mL^(-1)(r=0.9993)、0.1002~0.3006 mg·mL^(-1)(r=0.9985)、0.2501~5.0016 mg·mL^(-1)(r=1.000)、0.0808~2.4233 mg·mL^(-1)(r=0.9993)范围内,峰面积与之呈良好线性关系;平均回收率分别为107.4%、106.9%、100.4%、109.1%、101.8%、103.8%、104.1%,RSD分别为1.1%、1.5%、1.2%、1.9%、1.6%、5.2%、0.50%;3批样品中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛含量分别在0.02%~0.31%、0.57%~1.0%、0.01%~0.02%、0.24%~0.33%、未检出~0.25%、2.2%~3.9%、0.66%~1.9%范围内。结论:本试验建立的分析方法分离度好,结果准确,可有效分离并测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量,为其质量控制提供保障。

RP-HPLC法测定奥美拉唑钠原料药的含量

目的:建立测定奥美拉唑钠原料药含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Amethyst C8柱,流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为302 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:奥美拉唑钠检测质量浓度在8.7～43.4μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.38%;平均加样回收率为100.65%,RSD=0.60%(n=9)。结论:该方法操作简便、快速,准确度高,专属性强,可用于奥美拉唑钠原料药的含量测定。

高效液相色谱法测定磷酸奥司他韦干混悬剂的含量

目的采用高效液相色谱法建立测定磷酸奥司他韦干混悬剂中磷酸奥司他韦含量的方法。方法:采用HPLC法进行测定。采用Gemini? NX-C18 110A 4.6×150mm 5μm色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-甲醇-乙腈(55:29:16),等度洗脱;运行时间10min;检测波长为207nm;柱温为40℃;流速为每分钟1.0ml;外标法。结果:磷酸奥司他韦浓度在定量限浓度(0.0498μg/ml)至20μg/ml浓度范围内线性关系较好,相关系数为0.99999;回收率为97.4%,标准偏差系数(n=9)为1.25%。 结论:该方法简便,准确,精密度高;重现性好,可以用于含量测定。