医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为

《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术事件和案例出发,逐步形成针对科技过程中某一类特定现象或问题的伦理治理原则与共识。医学伦理学研究也是这样形成医学道德传统和现代生命伦理学传统的。在伦理治理实践中,医学伦理走在科技伦理的前列,形成了科技伦理研究与发展的“先行区”、伦理审查建制化“探索者”和科技伦理治理的“示范区”。伦理治理意见的出台不是医学伦理治理研究的终点,医学伦理学需要有新的作为。一是对医学伦理学理论基础和方法论的再思考,坚持马克思主义理论的指导。二是对两条研究进路的再思考,两条道路平衡发展互相支撑。三是对伦理与法治关系的再思考,不断提高伦理治理法治化水平。

九省份45家医院临床科室医务人员对医患关系紧张状况的认知分析

本文结合一项全国性问卷调查,系统考察了医院不同临床科室医务人员对医患关系紧张状况差异性认知及其诱因。调查发现:分别有86.0%和86.1%麻醉科和急诊科医务人员称医患关系紧张,其他临床科室也有超过四分之三给出同样的回答。急诊科医护人员遭受患方语言辱骂和肢体冲突的比例最高。在所有科室医务人员看来,"医患沟通不畅"、"医学局限性"和"工作压力大"被列为导致医患关系紧张的诱因前三位。最后,从医务人员、科室层面提出改进医患沟通的建议,结合临床科室医患关系紧张的动态表现和诱因,优化诊疗服务流程,倡导文明就医。

新时代中医药临床研究伦理审查工作的守正创新——无锡市中医医院伦理审查体系建设实践

在新时代科技创新大背景下,中医药伦理审查面临新的机遇与挑战。围绕中医医疗机构中医药临床研究伦理审查工作如何守正创新,从中医药临床研究创新与传承的特点出发,论述中医药临床研究伦理审查体系建设、关注要素、短板与不足、培训与交流等,并提出共同创建中国特色科技伦理治理体系建设,应考虑中医药临床研究可利用现代化技术手段对辨证论治、经方项目再评价或扩大适应证等科技项目伦理审查的特色要求;创新审查形式,加强伦理审查的过程管理;科学、客观、公正地评价中医药临床研究项目科学性及社会价值;重视中药,特别是复方制剂的毒副作用等几点建议,旨在进一步提高中医药临床研究伦理审查的程序规范和审查质量,保障受试者合法权益和安全,促进祖国医学的发展。

器官捐献移植伦理审查信息系统开发的必要性与方案设计研究

目前国内医院器官捐献与移植伦理审查模式普遍存在突发性、无计划性,且时间紧、召集会议难、委员培训难、伦理审查质量及效率普遍不高等现状,无法满足临床需求和造成一些紧缺资源的浪费。昆明市第一人民医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会团队结合10多年审查实践经验,不断探索优化器官捐献与移植伦理审查流程与操作规程,专项申请获批,并与苏州大学、福建省医学伦理委员会共同研发构建器官捐献与移植伦理审查全流程信息软件系统管理平台,充分发挥审查信息系统具有的提升工作效率、提高审查质量、方便全流程信息管理及开展委员线上培训学习等优势功能,以期为解决人体器官捐献与移植伦理审查工作有关困难与难题做出专项实操性范本。

机构伦理审查信息化管理系统的建设与实践

随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要。在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流程,简化人工操作,提高项目管理的准确性,做到精细化管理,方便研究者、伦理委员会秘书及委员的沟通交流。

医师多点执业国内外发展状况比较研究

医师多点执业是新医改背景下出现的新事物,学习国外先进经验对全国推广具有重要意义。国家与国家之间由于历史发展、政治制度、经济水平等因素的不同,医师多点执业的模式也不尽相同。文章就不同国家的医师多点执业进行比较研究,探索可供我国借鉴学习的路径。

机构伦理委员会能力建设与监管问题

我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求。从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和实质审议,有待建立系统、规范的长效培训及考核机制,缺乏科学智能的质量控制监管和指导平台,有待建立医学伦理咨询服务平台七个方面分析了该问题存在的影响因素,并提出我国机构伦理委员会能力建设与监管问题需结合国情进一步开展研究和调整设计。

伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究

为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。

基于实例的DCD器官捐献移植伦理审查难点探讨

某医院器官移植技术与临床应用伦理委员会在多年的审查工作实践中,遇到了一些困境和典型案例,有时难以抉择。依据既往该院器官捐献移植伦理审查的经验,结合捐献移植审查中的两个典型实例对伦理审查中是否符合自愿无偿捐献及知情同意原则、风险/受益比是否合理两项审查要点加以讨论分析,提出符合伦理和法规的有关对策,供机构伦理委员会等各方进一步研究,为研讨器官捐献移植伦理审查实践难题和伦理困惑提供借鉴。

建立重点沟通制度以防范医患纠纷

近年来，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和人民对生命健康期望的日益增长，医患关系渐趋紧张，医患纠纷不断发生。如何让医患之间相互理解和信任，如何有效地减少和避免医患纠纷的发生，成为当今医院管理的难点。作者认为针对重大风险手术、采取特殊治疗方式等的患者，建立程序化、规范化的事先告知、重点沟通制度，对于防范医患纠纷的发生，构建和谐的医患关系具有积极意义。江苏某三级甲等医院自建立重点患者重大手术重点沟通制度以来，2012年共进行重点沟通187例，其中沟通后产生医患纠纷的仅1例。

论我国器官捐献与移植伦理委员会能力建设

随着国家器官移植改革不断推进深化,我国器官捐献与移植事业取得了举世瞩目的成就[1]。《伊斯坦布尔宣言》(国际移植学会2008年)作为国际医学界对器官捐献和移植伦理的指导方针,澄清和界定了器官捐献[2]。《世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则》(2010年)呼吁各成员国政府和管理部门,加强对器官捐献和移植的监管[3]。我国《人体器官移植条例》(以下简称《条例》)等器官捐献和移植法规,以及《中华人民共和国民法典》和《刑法修正案(八)》,奠定了我国器官捐献和移植的可持续发展。福建、天津、湖北、贵州、重庆、云南、深圳、南京等多个省市,依据国家相应法规还出台了器官捐献和移植行为的地方法规。

探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述

2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪副院长、苏州市卫计委谭伟良主任、江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员杨国斌教授出席开幕式并致辞。

抗疫一线护理人员生命态度及影响因素调查

探究新冠肺炎疫情下,临床一线护理人员的生命态度现状和影响因素,为帮助护理人员树立正确的生死观获得基础资料。采用随机抽样法,选取在一线抗击新冠肺炎的128名护理人员,运用一般情况调查问卷、中文版死亡态度描绘量表(修订版,DAP-R)进行调查。一线临床护理人员死亡态度条目总得分为(96.17±16.50)分,其中避免死亡维度条目均分最高,为(3.71±0.74)分,逃离接受维度条目均分最低,为(2.90±0.77)分;职称和学历是影响抗击新冠肺炎临床护理人员死亡态度的主要因素,经组间比较和多元逐步回归分析,影响护理人员死亡态度的主要因素为职称。经过分析可认为,在疫情背景下,一线护理人员的死亡态度持负性接受现状,主要受疫情、职称、学历及其教育培训方式的影响。建议应重视护理人员的生命教育,定制合适的培训方案,帮助护理人员树立正确的价值观。

CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理问题探析

探讨与分析CAR-T细胞免疫疗法临床研究的现状与存在的伦理问题,结合本中心伦理审查的实践,为推进CART细胞产品及细胞治疗临床研究在国内健康开展、规范我国细胞免疫治疗研究的伦理标准、保障受试者安全与权益提供参考。方法国内CAR-T细胞免疫疗法临床研究发展迅猛,但存在很多未知风险,结合CAR-T细胞免疫疗法国内外研究概况、细胞免疫疗法临床研究存在的伦理问题、本中心伦理委员会在CAR-T细胞免疫临床研究审查中的实践经验进行分析与论述。CAR-T细胞免疫疗法仍属于新兴技术,在目前开展的临床研究中,其技术标准、临床疗效与潜在风险尚需长期更多数据的积累,伦理审查中应了解新技术的发展,结合相关法规,完善伦理审查体系,把握伦理审查的要点,持续跟踪审查,从多角度确保受试者的安全与权益。在CAR-T细胞免疫疗法临床研究的发展中,加强伦理建设是科学研究的重要组成部分。伦理委员会应不断完善审查体系,提升认知和审查能力,科学监管、持续跟踪才能推进CAR-T产品及细胞治疗技术在国内健康发展,让这项新技术惠及更多的肿瘤患者。

基于因子分析和TOPSIS法的科研项目结题质量评价

目的综合评价科研项目结题质量,探索一套科学的科研项目结题质量评价方法。方法以江苏省某三甲儿童医院2016—2020年期间结题的31项省部级科研项目为研究对象,收集评价指标数据,采用因子分析确定指标权重,结合TOPSIS法进行排序,综合评价科研项目结题质量。结果排序前6位的项目为项目17、项目8、项目4、项目5、项目31和项目7,均为省社会发展项目。排序后6位的项目为项目19、项目6、项目14、项目11、项目28和项目12,均为省自然科学基金项目。评价结果与项目实际完成质量吻合。结论该方法能够科学有效地对科研项目结题质量进行评价,通过充分利用原始数据信息,使评价结果更加客观、合理,是一种适合科研项目结题质量管理的方法。

公共事业管理(卫生事业管理方向)专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标研究

目的构建科学客观的公共事业管理(卫生事业管理方向)专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标。方法基于Hay Group公司的18个经典胜任力要素,应用行为事件方法和Delphi专家咨询法构建公共事业管理(卫生事业管理方向)专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标体系。使用EpiData3.1进行资料录入,用SPSS 26.0和Excel 2010进行资料的分析,进行描述性统计分析。结果两轮专家咨询问卷有效回收率分别为100.0%和95.5%,专家权威系数为0.80;构建了包含4个一级指标、27个二级指标的本科毕业生职业基准胜任力评价指标。结论卫生管理专业本科毕业生职业基准胜任力评价指标体系具有科学性和有效性,对卫生管理专业人才的培养、选拔、培训、考核具有重要借鉴意义。