宠物饲料辐照保鲜技术的研究

目的 为寻找简便、快速、灭菌效果彻底的方法 ,我们进行了宠物饲料辐照保鲜技术的研究。方法 先对辐照灭菌前产品菌落总数进行测定和计算D10 值 ,然后依据公式SD=D10 logN0 /SAL设定剂量 ,再进行验证确认。结果 本文检测了宠物饲料—狗咬胶菌落总数及致病菌。平均菌落总数为 3980CFU/ g ,致病主要为G+ 芽孢杆菌 ,球菌次之。其中G+ 芽孢杆菌D10 值为 1.5 1KGy。 结论 采用 14.5 0KGy辐照剂量可以使该产品灭菌保证水平 (SAL)达 10

医疗产品辐照灭菌剂量设定的研究

按照ISO11737标准 ,检测了 7类医疗产品的初始污染菌 ,范围 10CFU/件—972 71CFU/件 ;回收率 5 4.6 %— 10 0 % ;校正因子 1.0— 1.83。并以ISO11137标准方法 1完成了辐照灭菌剂量的设定。验证剂量范围为 5 .1— 17.6kGy。取样品 10 0件 ,按各验证剂量辐照 ,以无菌检查法评估 ,阳性样品数均未超过 2件。

PVA/PEO/Chitosan水凝胶膜的辐照法制备及其性能研究

研究了辐照剂量和壳聚糖含量对水凝胶膜性能的影响。以聚乙烯醇(PVA)、聚氧化乙烯(PEO)和壳聚糖(Chitosan)为原料,采用γ射线辐照法制备了一种新型水凝胶膜。结果表明,随着辐照剂量的增大,凝胶分数会增大,溶胀率会降低;辐照剂量达到21kGy时,凝胶分数可以达到70%,辐照剂量大于21kGy以后,拉伸强度和断裂伸长率会随着辐照剂量的增大而降低;随着壳聚糖含量的增加,水凝胶膜的凝胶分数、拉伸强度和断裂伸长率都会减小,而溶胀率会有一定的提高。辐照后壳聚糖的一些特殊官能团没有改变,将会保持它的抑菌性能,从而获得了一种新型水凝胶膜。

3MStreri-Drape^(TM)的辐照灭菌适应性的研究

摘要按照ISO111737标准进行3MStreri-DrapeTM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。初始污染菌数为3082.5cfu/件,验证剂量为12.6kGy(SAL10-2),最低灭菌剂量为26.8kGy(SAL10-6)。对经最低灭菌剂量辐照并完成老化试验后的产品又进行了包装材料性能、产品的生物学评估和临床应用等研究。结果表明,包装材料性能良好,产品无菌,细胞毒性、动物实验及临床应用均无不良反应。

天然橡胶乳液辐射硫化研究及应用

叙述了天然橡胶乳液辐射硫化的优点、发展历史、机理、影响产品性能的主要因素和辐射硫化工艺。 辐射硫化有利于医疗卫生和环保事业。为了实现工业化生产,必须降低生产成本。采用加速器进行辐射硫化,其成本与传统的化学硫化相当,预示有较好的市场前景。

医疗产品辐射灭菌剂量设定方法的研究

目的 采用微生物信息探讨医疗产品辐射灭菌剂量设定的方法。方法 依据ISO11737标准方法检测初始污染菌、回收率、校正因子 ;以ISO11137标准方法 1完成剂量设定。结果 15种医疗产品初始污染菌范围 8.6～ 972 71.2CFU/件 ,回收率 5 4.6 %～ 10 0 % ,校正因子 1.0～ 1.83,D10 分布 1.4～ 2 .92 ,验证剂量 (SAL 10 -2 )范围5 .1～ 17.6kGy ,最低灭菌剂量 (SAL 10 -6)范围 17.5～ 32 .5kGy。结论 取各产品 10 0件 ,按验证剂量辐照 ,以无菌检查评估 ,阳性数均未超过 2件。提示统计学验证通过。

丹参制剂改善辐射硫化胶膜抗老化性能的研究

采用热老化方法研究了丹参制剂对 RVNRL胶膜抗老化性能的影响。结果表明 :丹参制剂有较好的抗老化性能 ;在 3种流分的丹参制剂中 ,酒沉前丹参制剂的抗老化性能最佳 ;对于 SM- a(c-1999)制剂来讲 ,丹参生药含量为 7.5 0 %是适宜的 ;

医用水凝胶的研究进展

介绍了水凝胶的相关理论和辐射交联技术在水凝胶加工中的应用,综述了含有药物、壳聚糖及羧甲基壳聚糖等水凝胶的性能和研究进展,简要说明了壳聚糖及其衍生物的功能性,并对有抗菌性能的水凝胶敷料进行展望。

高起点催生高技术产业

我校的辐射加工产业是依托原苏州医学院医理结合的综合优势,在中国核工业总公司的直接领导下,抓住发展机遇,与我国的辐射加工产业同步发展起来的。至今已有钴-60γ辐照装置2座,其中一座为185PBq(5万Ci)的工业辐照装置,目前实际装载15.57 PBq(42.08万Ci),另一座为2.37PBq(6.4万Ci)的试验型辐照装置,目前实际装载2.04PBq(5.51万Ci)。2001年实现辐射加工产值736万元,利税205.3万元,人均产值18.4万元,人均利税5.13万元。

电子束辐照对UNMWPE树脂结构和力学性能的影响

研究了电子束辐照超高分子量聚乙烯(UHMWPE)树脂的交联现象,探讨了不同电子束辐照吸收剂量对UHMW-PE的微观结构、力学性能和溶胀度的影响。结果表明,辐照UHMWPE的最大拉伸强度、结晶度和交联度都随着吸收剂量的增大先增大后减小,分别在10kGy、50kGy和100kGy时达到最大值47.3MPa、54.4%和1.66×10-4mol/cm3;溶胀度(SR)和交联网链平均分子量(Mc)随吸收剂量增大先减小后变大;断裂伸长率随吸收剂量的增加而变小。

SQ(H)-636新型γ辐照装置运行实践

为评估SQ(H)-636新型γ辐照装置在辐射加工行业广泛应用的可行性,对一套应用中的SQ(H)-636新型γ辐照装置的运行情况进行测试、总结。结果在可承重范围内,有效能量利用率达34.6%,吸收剂量不均匀度<1.33,运行故障率<1%。表明该装置实用性强,具有推广应用的价值。

医疗保健产品电子束辐照灭菌剂量验证中性能鉴定的实施

建立医疗保健产品采用电子束辐照灭菌时性能鉴定(Performancequalification,PQ)的实施方法。依据ISO11137-3:2017的基本要求,以及风险管理方法进行数据分析。建立PQ实施步骤并推荐数据处理的方法,拟为医疗保健产品采用电子束辐射灭菌时PQ的实施提供参考。

一次工业辐照装置倒源剂量分布及分析

目的 实际测量一次工业辐照源装置的源操作过程 ,分析具体的空间、时段剂量分布 ,为今后指导制定工作计划 ,将操作人员的剂量负担控制在一个合理的低水平。方法 做参考点剂量概算 ,根据每个辐照装置和源的具体情况和今后连续 3 65d的总操作源计划 ,按照国家标准制定一个总剂量限值 ,用于一次操作源的实践活动中。结果 操作过程中 ,剂量率最大值为 6.2 7μSv/h ;剂量率最小值为 0 .13 μSv/h。源罐从天窗进入辐射室 ,再沉降至井底过程中 ,辐照室内剂量率最大值为 2 2 .1μSv/h ;剂量率最小值为 0 .2 0 μSv/h。本次操作源实践整个过程实测个人最大可能当量剂量为 2 4μSv ,完全控制在预期的当量剂量限值 83 μSv内。 结论 人员个体负担当量剂量中有 74%来自于操作单源上架 ;15 .2 %来自于源罐操作 。

辐射硫化丁腈橡胶拉伸强度的模糊减法聚类模型应用研究

利用模糊减法聚类构建了丁腈橡胶乳液辐射硫化后的拉伸强度预测模型,并将辨识模型与实验数据进行对比,通过检验数据来检验模糊模型的可靠性。模型预测值与实验值相关性为0.8222,由此可知模糊辨识方法建模精度高,计算量小,用此模型来分析丁腈橡胶乳液辐射硫化后拉伸强度的变化规律非常直观方便。这为材料应用模糊建模方法分析开辟了新思路。

医疗器械辐射灭菌的现状及进展

本文叙述了医疗器械辐射灭菌的特点和在国内外的发展概况。论述了医疗器械辐射灭菌的几个关键问题:建立现代化的工业辐射灭菌工厂;建立完善的剂量监测系统;灭菌剂量的设定与验证;灭菌工艺的确认;日常加工的过程控制;网络管理和防伪标识;质量体系的认证和建设;辐射防护和安全等。同时提出了我国的医疗器械辐射灭菌事业在当前和今后一个时期内应关注的几个关键问题:机遇与发展;质量体系建设与国际水平接轨;现代企业制度的建设等。

我国医疗用品的辐射灭菌需求及对策

叙述了医用乳胶手套、一次性使用医疗器械、卫生材料及药品包装材料等对辐射灭菌的需求,提出了我国医疗用品辐射灭菌的发展对策:60Co γ辐射装置实现规模经济、集约化和国际化;推广辐射灭菌用工业加速器;大力推广辐射灭菌技术等。

低能电子束循环辐射硫化天然橡胶乳液

应用250keV低能电子束循环辐射硫化二丙烯酸壬酯(1,9-nonanedilodiacrylate,NDDA)敏化的天然橡胶乳液,探讨了影响低能电子束循环辐射硫化天然橡胶乳液的因素。结果表明,提高电子束束流,可缩短辐射硫化时间;40%的天然橡胶乳液更适合低能电子束的辐射硫化;适当提高循环乳液的重量有利于辐射硫化乳液的质量控制。

采用初始污染菌法设定医用敷料辐射灭菌剂量

为对医用敷料辐射灭菌剂量进行设定,采用ISO137附录方法1初始污染菌信息法,用校正因子校正初始污染菌数后,设定剂量并对灭菌剂量的有效性进行确认、结果,三批产品经过校正的初始污染菌数平均为1768 cfu/件,查其SAL 10－2所需辐照剂量为11．8kGy。以该剂量辐照100件样品,无菌试验检测无1阳性,说明该剂量可以接受,故查得其SAL10-6辐照剂量为25．9 kGy。

努力实现我国医疗保健产品辐射加工产业的国际化

本文叙述了实现我国医疗保健产品辐射加工产业国际化的关键问题,即:建立现代化的工业γ辐照装置,认真开展质量体系建设,拓展市场需求,重视科技创新,重视人才培养和建立现代化的融资体系等。

医疗器械辐射灭菌的现状及进展

医疗器械的辐射灭菌是利用钴-60的Y射线或电子加速器产生的X射线杀灭微生物的辐射处理,它与传统的高压蒸汽灭菌、化学灭菌法相比,具有灭菌彻底、操作安全、不污染环境、可对包装物品和热敏材料进行灭菌,可实现连续自动化操作等优点,同时,对于使用辐射灭菌的产品,其安全性能及卫生质量得到确认,人们的心理障碍已经消除,社会效益日益明显,经济上又有竞争能力,因而该项产业已成为辐射加工中发展较快,应用十分成功的领域之一.