药品批发企业实施新版GSP的几点体会

总结并分析企业在新版GSP认证过程中遇到的一些问题及解决方案,完善质量管理体系,提高全员素质,完善配送中心硬件设施,提高内审及风险管理是企业顺利通过新版GSP的关键。

药品经营企业在中药药品不良反应的收集

药品经营企业按照GSP要求必须收集药品不良反应数据并分析。基于现行监管制度,明确中药安全性问题风险控制的责任及义务,通过本公司对如何收集中药制剂的安全性监测进行探讨,为中药制剂安全合理应用服务。

药品批发企业药品不良反应报告

目的:探讨中药注射剂不良反应事件发生的相关因素。方法:采取回顾性研究方法,对江苏省昆山市2005年1月至2009年7月我公司配送的药品中20例中药注射剂不良反应进行统计分析。结果:25例中药注射剂不良反应事件报告中,0～19岁年龄组发生的比例最高,占36%。结论:临床应谨慎用中药注射剂,加强中药注射剂不良反应事件发生对监测。提高用药安全。