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药品生产技术转移中质量管理的探讨
被引量:
2
1
作者
潘凯
张久锋
孙小咪
《中国卫生标准管理》
2024年第3期112-115,共4页
药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进...
药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施,不断优化质量管理方案,健全药品生产技术转移管理体系,目的是给相关研究带来条件支持。
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关键词
药品生产
技术转移
质量管理
物料和生产过程管理
监管机制
有效措施
下载PDF
职称材料
题名
药品生产技术转移中质量管理的探讨
被引量:
2
1
作者
潘凯
张久锋
孙小咪
机构
苏州市
吴江区
市场监管
局
药品化妆品与医疗器械
监管
科
苏州市吴江区市场监管局食品安全科
江苏省药品监督管理
局
苏州
检查分
局
局
长室
出处
《中国卫生标准管理》
2024年第3期112-115,共4页
文摘
药品质量会受到较多因素影响,针对药品生产技术的有效性转移过程也不例外。转移药品生产技术,要充分研究产品质量的影响条件,关联我国药品生产技术转移的关键点,综合规避药品质量管理风险,强化药品生产技术转移的综合成效。文章首先进行药品生产技术转移基本概述;其次介绍药品生产技术转移质量管理相关问题;最后从规范管理人员与设备设施、科学管理物料和生产过程、有效进行质量控制、合理转移分析方法、及时构建监管机制几个方面深入说明并探讨药品生产技术转移的质量管理有效措施,不断优化质量管理方案,健全药品生产技术转移管理体系,目的是给相关研究带来条件支持。
关键词
药品生产
技术转移
质量管理
物料和生产过程管理
监管机制
有效措施
Keywords
drug production
technology transfer
quality management
management of materials and production process
supervision mechanism
effective measures
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药品生产技术转移中质量管理的探讨
潘凯
张久锋
孙小咪
《中国卫生标准管理》
2024
2
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