失效模式和效应分析在肺癌立体定向体部放射治疗流程风险管理中的应用

目的 探讨失效模式和效应分析(FMEA)在肺癌立体定向体部放射治疗(SBRT)流程风险管理中的应用效果。方法 回顾性分析2020-02-01-2023-01-31于苏州大学附属第一医院放疗科接受SBRT的199例肺癌患者临床资料。根据实施不同风险管理方法的时段将患者分为2组,对照组(2020-02-01-2021-07-31)103例执行常规放疗质控风险管理;观察组(2021-08-01-2023-01-31)96例应用基于FMEA的风险管理。采用FMEA方法对肺癌SBRT流程中的各个实施环节进行分析,计算风险优先指数(RPN),以识别出流程中潜在高风险因素的关键节点。对于RPN>125分的高风险环节,制定优先改进措施。采用t检验比较FMEA实施前后2组患者的RPN及摆位误差的差异,并使用χ^(2)=检验分析2组放疗不良事件发生率的差异。结果 观察组在11项失效模式的RPN评分低于与对照组,差异有统计学意义,均P<0.001;4种不良事件总发生率从实施前(对照组)10.67%降低至1.04%(观察组),差异有统计学意义,χ^(2)==8.145,P=0.004。观察组3个方向(左右、头脚和腹背方向)上摆位误差低于对照组,差异有统计学意义,t值分别为2.747、4.576和4.034,P值分别为0.006,<0.001和<0.001。结论 将FMEA应用于肺癌SBRT流程的风险管理有助于避免和减少与放疗相关的潜在风险,降低不良事件发生率,提高临床实践的安全性,同时能进一步提高放射治疗的精度。