英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低紧急避孕效果

日前,英国药品和医疗产品管理局（MHRA）网站发布消息,提示肝酶诱导剂,主要是细胞色素P450 3A4（CYP3A4）酶诱导剂,与含左炔诺孕酮的紧急避孕药联合使用,可增加左炔诺孕酮代谢,降低左炔诺孕酮的血药水平,从而导致紧急避孕效果下降。用于治疗下列疾病的药物含有能降低左炔诺孕酮水平的肝酶诱导剂：癫痫（如巴比妥类、扑米酮、苯妥英、卡马西平）、结核病（如利福平、利福布汀）、HIV（如利托那韦、依非韦伦）、真菌感染（如灰黄霉素）。

英国警告免疫功能抑制及60岁以上患者接种黄热病疫苗有导致死亡的风险

英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,近期收到2例接种黄热病疫苗(商品名:Stamaril)后死亡的不良反应病例。由于存在增加危及生命的不良反应风险,黄热病疫苗不应用于有胸腺功能障碍病史或免疫功能抑制的患者。同时特别提醒60岁及以上的患者接种黄热病疫苗前需要仔细进行风险评估,因为有充分的证据表明黄热病疫苗会增加这类人群不良反应的风险。

英国、澳大利亚报道黑升麻引起肝损害

黑升麻（Black cohosh，拉丁名：Cimicifuga racemosa）传统用于治疗风湿病、风湿性关节炎、肋间肌痛、坐骨神经痛、舞蹈病、耳鸣、痛经等症，目前主要用于缓解绝经期综合征。黑升麻的不良反应主要包括胃肠道刺激、头痛、头晕、恶心。近期，在全球范围内有一些关于黑升麻导致肝功能异常的病例报告。

英国警示艾维雷韦/克比司特存在治疗失败及母婴传播HIV的风险应避免在孕期使用

2019年4月,英国医疗产品健康管理局(MHRA)发布信息称,艾维雷韦/克比司特由于存在治疗失败以及母婴传播HIV的风险,应避免在孕期使用。药代动力学数据表明,相比产后,克比司特(Cobicistat)增强的艾维雷韦(Elvitegravir)的暴露量在妊娠Ⅱ期和Ⅲ期偏低。艾维雷韦低暴露量可能与治疗失败的风险升高以及母婴传播HIV-1的风险增加有关,因此在怀孕期间不应使用艾维雷韦/克比司特。

英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险

2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统（商品名为Mysodelle）.米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产.欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678例女性患者随机使用了200微克米索前列醇阴道给药系统,其中13%的妇女（90例）发展为子宫过度收缩需要干预治疗.5例患者在使用子宫收缩抑制剂治疗后子宫收缩并没有减弱.子宫过度收缩被认为与子宫胎盘灌注不良导致胎儿血氧下降并最终导致胎儿损害有关.

英国建议托法替布禁用于有肺栓塞高风险的患者

2019年5月17日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,基于一项对托法替布(tofacitinib)临床研究的观察结果,针对该药的安全性评估已启动,建议增加新的禁忌症,即托法替布禁用于有肺栓塞高风险的患者。基于正在开展的托法替布在50岁及以上且至少有一种心血管风险因素的类风湿患者中的研究(A3921133研究),欧洲启动了对该药的评估工作。研究发现,与一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂相比,当患者给予托法替布每日2次、每次10mg的用法(为类风湿关节炎患者建议剂量的2倍)时,患者肺栓塞风险和总死亡率增加。

英国警告口服二膦酸盐的食管癌风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年11月的《药物安全更新》上报道了口服二膦酸盐可能导致食管癌风险。 虽然尚无充分的证据表明口服二膦酸盐可导致食管癌，但因其对食道造成刺激，使用时应严格按照说明书的指导服用，

膝关节假体有早期磨损风险 英国通报德国威联德骨科产品

警示原因：该膝关节假体胫骨组件的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）塑料部分有早期磨损的风险。英国以外地区共收到9例该器械塑料部件磨损的病例报告,报告显示在置入后6个月~5年期间发生置入物失效。对退回的置入物进行的分析显示,塑料严重磨损。制造商尚未确定磨损事件的最终根本原因。塑料部件的磨损可能导致疼痛和僵硬。磨损产生的碎屑可能导致骨质溶解,在磨损导致金属对金属接触的情况下.