药明康德一体化发展战略研究

文章以药明康德新药开发有限公司为研究对象,通过分析公司的发展历程和业务模块,重点研究了公司的一体化发展战略,并从三个维度阐述了具体的运营思路,以期对提升我国医药CRO企业的持续稳定发展能力和国际竞争力提供有益帮助。

LaCoO_(3)钙钛矿型催化剂的制备及其光催化降解酸性品红和碱性品红的研究

以硝酸钴、硝酸镧及柠檬酸为原料,在水热体系中采用水热合成法合成出一系列的钙钛矿型催化剂LaCoO_(3),考察当焙烧温度不同时,所合成催化剂的物化性质和降解酸性品红和碱性品红的光催化性能,并分析了催化剂降解品红的降解机理.实验结果表明,采用水热合成法能够成功合成出钙钛矿型催化剂LaCoO_(3),随着焙烧温度的升高,催化剂的颗粒尺寸逐渐增大,结晶度则呈现先升高后降低的趋势.与此同时,比表面积、孔径和孔体积则逐渐减小.另外通过光催化降解品红来测试催化剂的光催化性能,结果表明LaCoO_(3)对酸性品红和碱性品红都具有很好的光催化活性,但对酸性品红的降解率高于碱性品红,这可能与不同品红的结构或者溶液的酸碱性有关.

抗疟疾新药研发的各种策略

疟疾是一种由疟原虫属寄生虫引起的严重威胁人类生命健康的虫媒传染病,其中恶性疟原虫和间日疟原虫是最主要的2种致病疟原虫。全球约一半人口有罹患疟疾的风险,每年新增约2亿感染病例,数十万人因此丧命。目前,对疟疾的防治仍然主要依靠传统的喹啉类、叶酸拮抗剂和青蒿素类药物,而耐药性的产生使得这些药物的疗效逐年下降。近50年来,鲜有抗疟疾新药上市,药物化学家任重道远。尽管如此,科学家通过不懈努力发展了多种抗疟疾新药的研发策略,其中将两个或两个以上药效团糅合到一个分子中的杂合策略引起了药物化学家的普遍关注。通过对该策略进行深入研究,可能会获得可作用于疟原虫不同发展阶段的具有双重或多重作用机制的抗疟疾新药,以从根本上消除此疾病。本文综述了近年来所发展的抗疟疾新药的研发策略,旨在为寻找抗疟疾新候选物提供理论依据。

吡啶类化合物在抗耐多药结核领域的研究进展

随着耐药尤其是耐多药结核病的不断出现和在世界范围内的广泛传播,结核病发病率和死亡率不断攀升。因此,研发对耐药特别是对耐多药结核病疗效确切的新型抗结核药物刻不容缓。吡啶类化合物具有广泛的生物活性,其中异烟肼无疑是此类化合物在抗结核领域应用的最杰出代表。尽管结核分枝杆菌已对异烟肼产生耐药性,但通过对此类化合物进行合理的修饰,或许会得到对耐药尤其是耐多药结核分枝杆菌均有效的新候选物。因此,近年来从吡啶类化合物中寻找抗结核药物己成为新药研发的热点方向。药物化学家对这类化合物进行了广泛的研究,发现了若干具有潜在抗耐多药结核活性的化合物。本文归纳了近年来吡啶类化合物在抗耐多药结核领域的最新研究进展,并着重探讨了此类化合物的构-效关系。

中国药典、欧洲药典和美国药典中头孢丙烯原料质量控制标准与方法的比较

文章比较了中国药典、欧洲药典和美国药典中对头孢丙烯原料质量控制标准与方法的异同,重点比较了含量测定和有关物质检查中的高效液相色谱法,初步讨论了规定条件下的色谱柱选择与使用问题。

应用麻醉豚鼠对药物引起的QT间期延长的评价

目的为应用麻醉豚鼠评价药物引起的QT间期延长提供方法学验证。方法豚鼠分为5组:阳性对照索他洛尔(2,4和8mg·kg-1)、奎尼丁(3,10和30mg·kg-1)和西沙必利(0.3,1和3mg·kg-1)组;阴性对照维拉帕米(0.3,1和3mg·kg-1)和普萘洛尔(0.3,1和3mg·kg-1)组。豚鼠ip给予乌拉坦1.5g·kg-1麻醉后,各组按生理盐水→低→中→高剂量药物的顺序静脉滴注,滴注持续10min,每个剂量给药前留有30min的平衡时间;于给生理盐水前及静脉滴注各剂量药物后10min记录心电图。根据31只豚鼠给生理盐水前实际记录的QT及RR间期分别采用Bazzet公式、Fridericia公式和Van de Water公式进行校正QT(QTc)间期的计算,选择一个合适的校正公式,计算QTc,评价药物对QT和QTc间期的影响。结果分别使用3个公式计算31只豚鼠给药前的QTc与RR间期进行线性回归评价,Bazett公式为最佳校正公式。阳性对照药索他洛尔、奎尼丁和西沙必利剂量依赖性延长QT及QTc间期;而阴性对照药维拉帕米和普萘洛尔对QTc间期无明显影响。结论麻醉豚鼠可以作为一种评价受试物引起QT间期延长的动物模型。

基于青蒿素结构单元的二聚体及其抗耐药疟疾活性

全球约一半人口有感染疟疾的风险,每年新增约2亿感染病例,数十万人因此丧命。抗疟疾药物如青蒿素及其半合成衍生物对疟疾的治疗不可或缺,但由于长时间、广泛使用,疟疾对现有药物的耐药性日益严重。因此,研发新型抗疟疾药物势在必行。与单核化合物相比,二聚体往往具有更高的活性、更低的毒副作用和更为优秀的理化性质。基于青蒿素结构单元的二聚体也具有良好的体内外抗药敏型和耐药型疟疾活性,引起了药物化学家的普遍关注。本文综述了基于青蒿素结构单元的二聚体在抗疟疾领域的最新研究进展,并探讨了构-效关系,以启迪药物化学家更合理的设计此类化合物。

针对化工制药工艺优化工序的探讨

基于化工技术和现代化学的理论,近年来化学制药行业领域得到了广泛的发展,形成了密集型的工业。我国的化学制药是医药工业中的关键部分,和科学工艺技术的进步以及经济的发展有密切的关系。本文对于化工制药工序的优化进行了分析,提出来优化工艺的具体方法,供相关人士参考借鉴。

具有潜在抗耐多药和广泛耐药结核杆菌的抗生素

近年来,耐药结核杆菌(DR-TB)尤其是耐多药结核杆菌(MDR-TB)和广泛耐药结核杆菌(XDR-TB)在世界范围内广泛传播,业已成为结核杆菌(TB)防控的重大挑战。近年来,老药新用策略引起了科学家的极大关注。从现有的抗生素中寻找对MDR-TB和XDR-TB疗效确切,且廉价易得、毒副作用低、可口服的抗TB药物无疑是该领域的研究重点。本文将着重介绍近年来该领域的研究进展,以期从中得到启迪,更合理的设计抗MDR-TB和XDR-TB药物。

化工制药工艺优化的分析

中国制药行业发展历史悠久,成就突出,化学制药在医药工业当中占据一定比例,近五年来保持一定增长速度。社会经济发展离不开化学制药进步带来的突出贡献,化学制药因其行业特殊性对先进装备有一定程度依赖,装备水平在一定程度上或多或少影响着化学制药水平。根据近些年来化学制药行业发展趋向总结数据,归纳反思制药行业工艺。

CRO/CMO推动我国单抗生物医药产业的创新和高速发展

随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。文章在深入研究全球及我国单抗产业的具体情况、理性分析CRO在单抗产业的优势后,提出了适合我国国情的单抗产业创新发展模式——学术界、产业界与CRO合作创新,加快我国医药产业的发展。

2017年第一季度FDA批准上市新药

2017年第一季度美国FDA批准了8个新分子实体化学药物（New Molecular Entity）和4个生物制品（Biological Licence Application，BLA）上市申请，与2016年第一季度的6款新药相比，足足翻了一番。

药物研发中特种试剂现状

简要地阐述了近几年药物研发中特种试剂的现状。特种试剂作为化学药物创新的源头之一,在整个新药研发过程中扮演着不可或缺的角色。近几年各大跨国制药公司加大对药物创新的投入,不断投入巨资用于开发市场上稀有的甚至没有的新颖特种试剂,以占领新药研发和药物创新的制高点。展望了特种试剂未来的发展趋势,以现代药物化学技术和计算化学为核心,根据已知的新药研究趋势以及新药设计理念为依据进行系统性的研究和开发将是主要的方向。

PEG修饰Fe3O4纳米粒子(MNPs)的制备及载药研究

盐酸阿霉素(DOX)是一种抗肿瘤抗生素,通过抑制癌细胞遗传物质核酸的合成发挥作用,其抗瘤谱较广,对于多种肿瘤细胞均有杀灭作用。本研究首先通过共沉淀合成法制备Fe3O4纳米粒子(MNPs),再依法制备Fe3O4@SiO2以及Fe3O4@SiO2-NH2纳米粒子,然后对Fe3O4@SiO2-NH2样品进行单端羧基PEG和双端羧基PEG的修饰,得到Fe3O4@SiO2-NH2-PEG和Fe3O4@SiO2-NH2-PEGCOOH样品,利用PEG修饰产物装载不同质量的盐酸阿霉素(DOX),得到Fe3O4@SiO2-NH2-PEG·DOX和Fe3O4@SiO2-NH2-PEG-COOH·DOX。荧光分光光度计检测结果表明,PEG修饰的Fe3O4纳米粒子(MNPs)载入不同质量的DOX除增加阿霉素的磁靶向性能外,因PEG的引入,生物相容性也得到增强。

有机合成在创新药物研发中的应用研究

在现代人们的生活中,药物已成为调节人体生理功能以及预防治疗疾病的重要手段。随着社会的不断发展和进步,一些新类型的疾病和疑难杂症随之而来。在很大程度上,这对于创新药物的研发工作具有一定的积极推动作用。为了提高人们对于药物疗效的认可度,进行新药的研发工作是制药企业的首要任务。从目前现代药物的研究角度来看,有机合成是药物研发的主要手段之一,同时它也得到了人们的高度认可。本文对当前有机合成药物的研究现状进行了分析,并对有机合成在创新药物研发中的应用进行了重点概述,诠释了有机合成在创新药研发应用中的重要意义。

浅议医药行业财务预算管理

医药行业财务预算的管理工作十分重要。良好的财务预算管理状况可以为企业创造收益。本文将分析现阶段我国医药行业财务预算管理方面存在的问题,并且针对这些问题,从多个层面提出具体的解决措施。

黑曲霉高耐热葡聚糖酶的分子截短与制备条件优化

该文旨在通过分子截短的方式提高高耐热葡聚糖酶AnEglA6的表达水平并针对重组菌建立相应的发酵方法。高耐热β-葡聚糖酶在禽类饲料生产中有着重要作用。黑曲霉来源的葡聚糖酶AnEglA6具有优越的耐热性能,适合在禽类饲料中使用。采用C端截短方式对该葡聚糖酶进行分子精简,构建了去除连接桥和纤维素结合结构域的截短体基因eglA6c,分别在乳酸克鲁维酵母和巴斯德毕赤酵母中进行异源表达获得重组酶AnEglA6cK和AnEglA6cP。乳酸克鲁维酵母表达的重组酶AnEglA6cK最适温度为75℃,在80℃下酶活力半衰期达55 min,能短时耐受85℃高温,应用性能显著优于AnEglA6cP。针对截短体酶AnEglA6cK在发酵后期酶活力快速下降的问题,对发酵条件进行了优化。通过以大豆蛋白胨替代酪蛋白胨的方式延长产酶时间、大幅度提高了摇瓶发酵水平。

一步法制备PLA/PDA/Ag多孔抗菌纳米纤维膜及其促进伤口愈合作用研究

有效控制伤口生物液不规则流出和防止伤口感染在促进伤口愈合和皮肤再生过程中存在巨大的挑战。本研究采用“静电纺丝+原位交联”的一步法制备了一种兼具渗出液吸附和伤口抗菌的PLA/PDA/Ag多孔纤维膜。通过对纤维膜化学组成、内部结构和力学性能等指标进行综合测试,并将其用于抗菌和伤口愈合实验,验证了纤维膜在创伤愈合中的实际应用。结果表明,PLA/PDA/Ag纤维膜的吸水率可达65.0%,接触角为72.35°,对伤口渗出液有明显的吸附和导流作用;该纤维膜对S.aureus和E.coli有明显抑菌作用,二者的抑菌圈直径分别为(25.4±0.6)mm和(28.7±0.9)mm;用于小鼠创伤实验时,第9 d小鼠皮肤创伤愈合度达到了95.3%,且未出现感染现象,伤口收缩率明显优于对照组。本研究制备的PLA/PDA/Ag纤维膜的亲水性、抗菌性和拉伸性可通过纺丝液配比进行调节,在伤口敷料设计和应用领域具有潜在的开发前景。

CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物的制备及表征

采用水热合成法通过调变Ce、Ti物质的量比、尿素添加量制备了一系列不同形貌的CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物。运用X射线衍射(XRD)和扫描电子显微镜(SEM)对CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物的结构和形貌进行了表征。SEM结果表明,尿素添加量对CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物的形貌没有明显影响,而Ce、Ti物质的量比对CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物的形貌影响显著。当尿素的添加量在0.1~0.6 mol之间变化时,制得的CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物主要为颗粒状;当Ce、Ti物质的量比低于4∶1时,样品主要为均匀的小颗粒,随着Ti含量的增大,制得的CeO_(2)-TiO_(2)复合氧化物为粒度和形貌更为均匀的小球。

黄芪土壤的红外指纹图谱特征及其比较研究

利用简便、快速、分辨率高,信息丰富的FTIR,对道地黄芪产地:山西省浑源县官儿乡的6个产地;应县白马石乡的3个产地;繁峙县周庄;内蒙古固阳县的2个产地及其这些产地各4个生长年限生长黄芪的土壤样品(共计42个),进行了较详细的研究,得到了一些有益的结论:黄芪土壤FTIR特征不同于一般土壤;不同产地黄芪土壤的FTIR特征有别,黄芪品质各异;黄芪土壤FTIR特征与党参土壤大不相同;FTIR指纹图谱可以为中药种植的地域选择提供重要信息。