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试论中药发展的现代化管理制度创新--由中药现代化转变为现代化的中药管理
被引量:
3
1
作者
李天泉
《中国食品药品监管》
2018年第12期38-45,共8页
近二十年,我国中药事业发展取得了较大进步,特别在产业经济方面获得巨大成功,但在目前的监管政策下,面临中药新药难于临床试验、仿制药难以对标、原有产品难以开展再评价等诸多问题,中药的发展方向再度成为行业的困惑、争论的焦点。笔...
近二十年,我国中药事业发展取得了较大进步,特别在产业经济方面获得巨大成功,但在目前的监管政策下,面临中药新药难于临床试验、仿制药难以对标、原有产品难以开展再评价等诸多问题,中药的发展方向再度成为行业的困惑、争论的焦点。笔者认为中药管理需要制度创新,我国目前需要的不完全是中药现代化,而是现代化的中药管理。本文系统性地论述了中药现代化管理的三个维度,即科学定义分类(将中药分为现代药和传统药)、传统药监管从宽(尊重传统,不再强行以现代药物的标准来要求中药)、传统药医保支付从严(对放松监管的传统药配套以严格的医保支付标准)。三个维度的制度紧密配合,可为我国中药发展提供一个具有可操作性的创新性发展思路。
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关键词
中药
现代药
传统药
天然药
中药现代化
管理制度创新
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职称材料
2017年中国药品研发概览
2
作者
李天泉
曾亚
《中国食品药品监管》
2018年第1期20-23,共4页
2017年,对于国家食品药品监督管理总局(CFDA)而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言,2017年也是形势颇为严肃...
2017年,对于国家食品药品监督管理总局(CFDA)而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言,2017年也是形势颇为严肃的一年:临床试验数据自查核查进一步推进,仿制药质量与疗效一致性评价加速,中国上市药品目录集发布……可谓有喜有忧,影响着每一个企业的经营与发展,也牵动着每一位药品研发人的心。
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关键词
药品研发
中国
食品药品监督管理
概览
医药企业
征求意见稿
试验数据
药品目录
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职称材料
中印制药产业发展实力对比
3
作者
李天泉
《中国食品药品监管》
2019年第9期106-109,共4页
电影《我不是药神》将印度制药带入公众视线,而在近年我国大力推进药品审评审批制度改革的背景下,大量印度药企也开始关注中国。2018年以来,印度药企在中国动作频频。2018年12月,印度阿拉宾度制药与罗欣药业达成战略合作,在华共建合资...
电影《我不是药神》将印度制药带入公众视线,而在近年我国大力推进药品审评审批制度改革的背景下,大量印度药企也开始关注中国。2018年以来,印度药企在中国动作频频。2018年12月,印度阿拉宾度制药与罗欣药业达成战略合作,在华共建合资企业引进高质低价药品;2019年初Natco Pharma董事长VC Nannapaneni宣布,该公司将在中国等新市场发展业务,3月,该公司吉非替尼已开始在中国开展BE试验;7月16日,印度制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分公司Cipla EU宣布和江苏创诺制药成立合资公司,生产呼吸领域医药产品;7月29日,四环医药控股集团在香港交易及结算所发布公告,宣布和印度药企Strides成立合资公司,从事药品注册和销售业务。
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关键词
合资企业
吉非替尼
药品注册
药品审评
实力对比
审批制度改革
合资公司
公众视线
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职称材料
提速中的中国药品审评审批——药审中心化药各审评序列排队时长分析
4
作者
李天泉
曾亚
曹洁
《中国食品药品监管》
2018年第3期54-58,共5页
药品审评过慢曾经是困扰我国医药行业多年的问题。本文通过对截至2016年化药各审评序列排队时长的分析,反映药品审评积压的情况;通过不同年度数据的分析,反映出从2015年起,在国家食品药品监督管理部门的政策引导下,审评积压情况基本解决...
药品审评过慢曾经是困扰我国医药行业多年的问题。本文通过对截至2016年化药各审评序列排队时长的分析,反映药品审评积压的情况;通过不同年度数据的分析,反映出从2015年起,在国家食品药品监督管理部门的政策引导下,审评积压情况基本解决,审评排队时长趋于合理。
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关键词
审评积压
排队时长
政策改革
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职称材料
题名
试论中药发展的现代化管理制度创新--由中药现代化转变为现代化的中药管理
被引量:
3
1
作者
李天泉
机构
药智网
药智网
数据事业部
重庆康洲医
药
大数据应用研究院
出处
《中国食品药品监管》
2018年第12期38-45,共8页
文摘
近二十年,我国中药事业发展取得了较大进步,特别在产业经济方面获得巨大成功,但在目前的监管政策下,面临中药新药难于临床试验、仿制药难以对标、原有产品难以开展再评价等诸多问题,中药的发展方向再度成为行业的困惑、争论的焦点。笔者认为中药管理需要制度创新,我国目前需要的不完全是中药现代化,而是现代化的中药管理。本文系统性地论述了中药现代化管理的三个维度,即科学定义分类(将中药分为现代药和传统药)、传统药监管从宽(尊重传统,不再强行以现代药物的标准来要求中药)、传统药医保支付从严(对放松监管的传统药配套以严格的医保支付标准)。三个维度的制度紧密配合,可为我国中药发展提供一个具有可操作性的创新性发展思路。
关键词
中药
现代药
传统药
天然药
中药现代化
管理制度创新
分类号
F426.72 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
2017年中国药品研发概览
2
作者
李天泉
曾亚
机构
药智网
(重庆康洲大数据有限公司)大数据开发研究院
药智网
数据中心
出处
《中国食品药品监管》
2018年第1期20-23,共4页
文摘
2017年,对于国家食品药品监督管理总局(CFDA)而言,无疑是一个忙碌的年份。据统计,2017年CFDA发布的仅以药品为关键词的征求意见稿已达27份,我国药品审评审批环境正在发生天翻地覆的变化。而对于医药企业而言,2017年也是形势颇为严肃的一年:临床试验数据自查核查进一步推进,仿制药质量与疗效一致性评价加速,中国上市药品目录集发布……可谓有喜有忧,影响着每一个企业的经营与发展,也牵动着每一位药品研发人的心。
关键词
药品研发
中国
食品药品监督管理
概览
医药企业
征求意见稿
试验数据
药品目录
分类号
F426.72 [经济管理—产业经济]
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
中印制药产业发展实力对比
3
作者
李天泉
机构
药智网
重庆康洲医
药
大数据应用研究院
出处
《中国食品药品监管》
2019年第9期106-109,共4页
文摘
电影《我不是药神》将印度制药带入公众视线,而在近年我国大力推进药品审评审批制度改革的背景下,大量印度药企也开始关注中国。2018年以来,印度药企在中国动作频频。2018年12月,印度阿拉宾度制药与罗欣药业达成战略合作,在华共建合资企业引进高质低价药品;2019年初Natco Pharma董事长VC Nannapaneni宣布,该公司将在中国等新市场发展业务,3月,该公司吉非替尼已开始在中国开展BE试验;7月16日,印度制药巨头西普拉(Cipla)欧洲分公司Cipla EU宣布和江苏创诺制药成立合资公司,生产呼吸领域医药产品;7月29日,四环医药控股集团在香港交易及结算所发布公告,宣布和印度药企Strides成立合资公司,从事药品注册和销售业务。
关键词
合资企业
吉非替尼
药品注册
药品审评
实力对比
审批制度改革
合资公司
公众视线
分类号
TQ46 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
提速中的中国药品审评审批——药审中心化药各审评序列排队时长分析
4
作者
李天泉
曾亚
曹洁
机构
药智网
(重庆康洲大数据有限公司)大数据开发研究院
药智网
大数据中心
重庆康洲医
药
大数据开发应用研究院
出处
《中国食品药品监管》
2018年第3期54-58,共5页
文摘
药品审评过慢曾经是困扰我国医药行业多年的问题。本文通过对截至2016年化药各审评序列排队时长的分析,反映药品审评积压的情况;通过不同年度数据的分析,反映出从2015年起,在国家食品药品监督管理部门的政策引导下,审评积压情况基本解决,审评排队时长趋于合理。
关键词
审评积压
排队时长
政策改革
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
试论中药发展的现代化管理制度创新--由中药现代化转变为现代化的中药管理
李天泉
《中国食品药品监管》
2018
3
下载PDF
职称材料
2
2017年中国药品研发概览
李天泉
曾亚
《中国食品药品监管》
2018
0
下载PDF
职称材料
3
中印制药产业发展实力对比
李天泉
《中国食品药品监管》
2019
0
下载PDF
职称材料
4
提速中的中国药品审评审批——药审中心化药各审评序列排队时长分析
李天泉
曾亚
曹洁
《中国食品药品监管》
2018
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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