2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题研究

目的 探讨2020年版《中国药典》成方制剂未收载中药材和饮片问题。方法 通过对2020年版《中国药典》四部附录Ⅲ成方制剂未收载的中药材和饮片名称不规范、基原不规范等问题进行分类汇总并讨论。结果 基原不规范的品种13个,同物异名的品种8个,来源项缺失的品种267个,炮制品饮片名称、归类不规范的品种2个。结论 对同一中药材及其炮制品存在多基原的品种建议统一基原;对拉丁学名不规范的品种建议规范拉丁学名如煅白石脂无基原描述;对基原相同,但药用部位不同,药材名称不同的品种,建议规范其基原的中文名称;对存在一些错别字、科属名称不全的品种,均应予以纠正。

药材、制剂、半成品中麻黄碱、伪麻黄碱和苦杏仁苷的同时定量研究

目的:制定简便、快捷的麻黄碱、伪麻黄碱和苦杏仁苷多组分同时定量方法.方法:采用高效液相法,测定了麻黄、苦杏仁、止嗽立效片、止嗽立效胶囊及其半成品中,麻黄碱、伪麻黄碱与苦杏仁苷的含量.结果:通过方法学考察,盐酸麻黄碱的进样量在0.039 68～0.892 8μg,苦杏仁苷的进样量在0.106 3～4.252μg范围内,呈良好的线性关系.盐酸麻黄碱的平均回收率为98.2%(n=9),RSD为1.6%;苦杏仁苷的平均回收率为99.4%(n=9),RSD为2.4%.结论:方法简便、准确、重现性好、精密度高.用HPLC法同时测定6种样品中,两组不同性质的组分,且各峰分离度良好,可用于控制中药制剂质量.

《中国药典》成方制剂显微鉴别问题规范的商榷

在执行《中国药典》2010年版成方制剂显微鉴别项时发现,有的显微特征不稳定,处方中投料少,或不易观察;有的显微特征专属性差或描述错误;有的显微描述不规范,饮片名称标识有误或不规范,甚至有的饮片不是原粉投料却有其显微特征描述等问题,为此提出有关建议,供商榷。

荧光扫描法测定复方氨酚烷胺片中胆酸含量

目的建立测定复方氨酚烷胺片中胆酸含量的荧光扫描法。方法用10%的硫酸乙醇溶液将胆酸增荧光后确立其荧光扫描法,并对复方氨酚烷胺片中的胆酸进行含量测定。结果增荧光后,胆酸的最佳激发波长为385nm;胆酸的点样量在0.03～0.15μg范围内与荧光强度积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.60%,RSD为1.46%(n=9)。结论所用方法简便、灵敏、重现性好、精密度高,可用于复方氨酚烷胺片的质量控制,并为其他含胆酸制剂的含量测定提供了新方法。

药用植物及其天然产物在保健食品中的研究进展

本文对2006年~2016年间经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品的产品信息逐一审查,发现枸杞、灵芝等常见中草药使用频率高,个别品种至今尚未研究使用。至今,国产保健食品中药用植物及其天然产物的使用在宏观上仍受到我国相关法规的约束,部分药用植物原料使用集中。

感冒灵颗粒薄层鉴别和含量测定方法的研究

目的:为完善感冒灵颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,增订了咖啡因、野菊花的薄层鉴别,修订了对乙酰氨基酚的含量测定。结果:通过方法学考察,对乙酰氨基酚的进样量在0.1441μg^1.1532μg范围内,呈良好的线性关系。对乙酰氨基酚的平均回收率(n=5)为99.80%,RSD为0.25%。结论:薄层鉴别,方法专属、斑点清晰;含量测定方法,简便、灵敏、重现性好、精密度高。可有效控制感冒灵颗粒剂的质量。

浅析影响四神丸(水丸)溶散时限的因素

四神丸(水丸)是中药临床运用广泛而传统的主要剂型之一,具有吸收快,疗效好,服用、携带方便等特点。溶散时限【1】是水丸产品的主要质量指标之一。四神丸(水丸)溶散时限问题困扰着很多制药企业,影响四神丸(水丸)溶散时限的因素有:药粉灭菌方式、药粉粘性、制丸过程中转动时间、干燥温度、含水量等,而想要制作出合格的产品,需要考虑多方面的因素。自己结合十多年的实际经验,总结出影响四神丸(水丸)溶散时限重要因素:药粉粘性、干燥方法和制备工艺。因此本次对影响四神丸(水丸)溶散时限重要因素及解决方法进行探讨,为制药企业提供重要依据,确保产品质量。

小柴胡汤配方颗粒质量标准研究

目的提高小柴胡汤配方颗粒的质量标准。方法对方中党参、甘草进行定笥鉴别，对方中黄芩所含黄芩苷含量进行测定。结果定性、定量方法结果准确、方法简便。结论该制剂的质量标准得到了进一步提高。

《中国药典》中药成方制剂理化鉴别与含量测定问题的商榷

为正确执行《中国药典》，对2010年版《中国药典》收载的中药制剂与处方用中药饮片的理化鉴别及含量测定方法提出异议，供商榷。

独活寄生丸及颗粒的质量控制与评价研究

目的对独活寄生丸及颗粒的质量控制与评价进行临床研究，从而保障患者临床用药安全性及有效性，为提高患者疗效提供可靠依据。方法取独活寄生丸及独活寄生颗粒样品适量并对其进行处理后，取第二次所得滤液采用薄层扫描仪进行蛇床子素薄层色谱法含量测定，记录各批次药品检测结果。结果本次选取各批次药品中蛇床子素含量与标准含量对比无显著差异，由此证明该药品蛇床子素含量合格。结论对独活寄生丸或独活寄生颗粒进行有效质量控制，能够准确判断其所含有效成分是否达到相关标准，从而避免患者用药后无法达到预期疗效，贻误患者治疗时机造成严重后果，是保障患者临床疗效及生活质量的有效措施。

经济新常态下我国中药产业自主创新发展模式探索

国内经济形势出现全新的发展,从之前的高速发展逐渐转化为现有的中高速发展模式,经济结构出现不断升级的发展模式。中药产业要想实现更好的发展则应该变革之前的经营模式,在适应国情的基础上从传统产业模式转化为创新性的节约模式。这样可以在科学理论支持下提升产业发展的自出创新能力,从而更好地探索中药产业创新发展的模式,保障中药产品的最终质量。基于这样的产业发展需求,该文思考在新经济形势下中药产业如何实现自主创新发展。

建议设立“中国质量奖”

质量是兴国之道、强国之策。党中央、国务院历来高度重视质量工作，特别是近年来，对质量工作提出了更高的要求。中国应借鉴国外政府质量奖励经验，建立中国质量奖励制度，设立“中国质量奖”，以此激励中国企业不断提高质量、追求卓越管理，增强竞争能力。

乙酰胞嘧啶的合成研究

本课题研究的是N4-乙酰胞嘧啶的合成工艺。N4-乙酰胞嘧啶是合成抗病毒药的中间体。其文献方法为：以吡啶作溶剂，胞嘧啶与乙酸酐反应，生成乙酰胞嘧啶。反应温度125。C，原料量比为胞嘧啶：乙酸酐：吡啶=1：4．9：6．8。本课题选用的实验方法为：以胞嘧啶起始原料，乙酸酐为酰化剂、乙腈作溶剂，在特殊催化剂存在下控制反应温度和反应时间，得到产品。经过实验得到了合成N4-乙酰胞嘧啶的最佳合成工艺条件：原料量比为：胞嘧啶：乙酸酐：乙腈=1：1．5：5．0，在催化剂存在下，T5。C左右搅拌3小时后，冷却、抽滤、洗涤、干燥后得白色粉末状晶体，即产品。收率为99．1％，纯度（HPLC）迭99．6％。该方法反应条件温和，操作简便，原料及溶剂易回收，适合工业生产。

《中国药典》中药材、中药饮片标准问题商榷

《中国药典》(2010年版)是判断中药材、中药饮片真伪优劣的法定依据,其标准制定的科学性、可行性至关重要,在执行《中国药典》的过程中发现,有些中药材、中药饮片的标准存在一些问题,故提出改进意见,供商榷。

《中国药典》中药材含量测定问题的商榷

《中国药典》（2010年版）是判断中药材真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性、可行性至关重要，我们在执行《中国药典》（2010年版）的过程中发现其中有的中药材的含量测定方法和含量指标的规定存在一些问题，提出意见供商榷。

中药质量控制技术的探索

临床上,中药饮片是一种防病治病的常见药物,是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式,是根据中医辨证论治的需要对中药材进行了特殊的加工处理,制成饮片。对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。中药制剂质量控制质量管理的影响因素包括制剂处方、制剂工艺、制剂原料、制剂剂量、人员素质等方面。针对影响中药制剂质量的相关控制影响因素进行干预,制定并实施有效的改进对策,可使中药制剂管理质量大幅提升。