上海与阿姆斯特丹幽门螺杆菌感染性胃炎萎缩与肠化的对比研究

目的：观察中国上海与荷兰阿姆斯特丹两地幽门螺杆菌（H．pylori）感染性胃炎患者胃窦部粘膜萎缩与肠化的发生率及发生年龄的差异。方法：功能性消化不良伴H.pylori感染的上海患者265例和阿姆斯特丹患者261例纳入研究。根据新悉尼分类法对患者治疗前胃窦粘膜标本的萎缩和肠化程度进行分级。结果：阿姆斯特丹患者的萎缩与肠化发生率（42％和26％）低于上海患者（52％和32％），但仅萎缩的差异有统计学意义（P=0.028）。两地患者的萎缩和肠化均以轻、中度居多，重度萎缩和肠化少见。两地伴萎缩和肠化患者的平均年龄（上海：42．12岁±9.80岁和42．56岁±9．96岁；阿姆斯特丹：55．16岁±12．20岁和57．79岁±11．13岁）明显高于不伴萎缩和肠化者（上海：39．71岁±1016岁和4019岁±9.99岁；阿姆斯特丹：45.70岁±12.44岁和46．89岁±12.68岁）。萎缩和肠化的发生率均随年龄增长而增加，50岁以后两地患者萎缩和肠化的发生率接近相等，超过60岁时达到高峰，但上海患者萎缩与肠化的发生较早且较重。结论：H.yylori感染性胃炎的病理变化中萎缩和肠化的发生率有地理性差异。上海患者的萎缩和肠化发生较早且较严重，推测这可能与我同患者H.pylori感染年龄轻和感染程度重有关。

Spin——中医药临床证据报告的新挑战

随着各类临床证据不断涌现,各类证据报告规范工具相继被开发,对报告的规范和透明度有不同程度的提高,但研究者依然对临床证据报告的内容和语言使用有很大自由度,常对研究结果进行粉饰和曲解,这一现象引起广泛关注,中医临床证据的报告也未能豁免。本文回顾了多年来国外相关研究,详细介绍这些误导性报告(Spin)的概念、现状、识别和分类,以期为今后中医药临床证据中Spin的研究提供思路与方法。

急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后出血情况分析

目的分析急性冠状动脉综合征（ACS）经皮冠状动脉介入（PCI）术后出血情况。方法回顾性分析2003年1月至2014年12月来自11个国家16个临床中心的18077例行PCI的ACS患者的临床资料。根据是否出现出血事件，将患者分为出血组（558例）和非出血组（17519例），比较2组患者的基本临床特征、手术情况及生化指标。分析ACS患者PCI术后出血相关情况。结果马其顿中心数据因关键变量缺失过多而被排除患者2676例，故最终纳入10个国家15个中心15401例ACS患者。排除缺失数据，本研究共有12910例患者收集到出血部位的数据，409例患者存在出血事件。胃肠道是最常见出血部位，占48．7％（199／409），颅内出血占7．6％（31／409）。Logistic逐步回归方法多因素分析显示，既往出血病史、高血压病史是术后1年内消化道出血的危险因素。排除马其顿中心数据（2676例）与Cox回归模型和倾向性评分调整再排除5972例，剩余9429例作分层分析。根据是否联用质子泵抑制剂（PPI），将出院应用氯吡格雷生存患者8942例分为氯吡格雷联合应用PPI组（4814例）和氯吡格雷未联合应用PPI组（4126例）；将出院应用替格瑞洛生存患者489例分为替格瑞洛联合应用PPI组（351例）和替格瑞洛未联合应用PPI组（138例）。Kaplan-Meier法分析显示氯吡格雷联合应用PPI组1年出血事件发生率明显高于氯吡格雷未联合应用PPI组，差异有统计学意义（P=0．004）；替格瑞洛联合应用PPI组1年出血事件发生率与替格瑞洛未联合应用PPI组比较，差异无统计学意义（P=0．573）。结论ACS患者PCI术后最常见的出血部位为消化道，PPI与替格瑞洛联合应用在胃肠道出血风险较高患者中适用。

联合应用氯吡格雷和质子泵抑制剂对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预后的影响

目的探讨联合应用氯吡格雷和质子泵抑制剂（PPI）对急性冠状动脉综合征（ACS）患者经皮冠状动脉介入（PCI）术后预后的影响。方法回顾性分析2003年至2014年来自10个国家（加拿大，巴西，德国，波兰，荷兰，西班牙，意大利，希腊，中国，日本）15个临床中心的ACS合并PCI术后18077例患者的临床资料。研究氯吡格雷、PPI与ACS患者PCI术后预后的关系。比较患者的基本临床特征、既往病史、生化指标、药物应用，以及终点事件的发生率情况。通过Cox回归模型进行分析及倾向性评分调整其他可能影响患者的预后因素包括人口学信息（年龄、性别）和临床指标，计算PPI这一干预因素的风险比并评价其是否能够明显影响患者的预后。结果基于国际多中心Blee MACs注册登记研究分析，排除关键数据缺失过多患者2676例。根据纳入与排除标准及倾向性评分调整整理后，再排除患者6461例，最终列队患者8940例。根据患者用药不同，将患者分为氯吡格雷＋PPI组（4814例）和氯吡格雷组（4126例）。氯吡格雷＋PPI组患者女性、高血压病史、高脂血症病史、糖尿病史、外周血管疾病史、既往急性心肌梗死史、慢性肾功能不全病史、消化道溃疡病史、冠状动脉旁路移植术病史、既往出血病史、恶性肿瘤病史、不稳定型心绞痛、非sT段抬高型心肌梗死、心功能Killip分级≥2级、经皮腔内冠状动脉成形术、出院后血管紧张素转换酶抑制剂／血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂应用比例、年龄和入院时血肌酐水平明显高于氯吡格雷组[25．4％（1225／4814）比21．0％（865／4126）、59．9％（2882／4814）比49．2％（2032／4126）、48．3％（2327／4814）比42．7％（1762／4126）、26．4％（1272／4814）比22．1％（910／4126）、8．0％（386／4814）比5．6％（231／4126）、12．3％（593／4814）比10．6％（436／4126）、2．0％（98／4814）比0．7％（30／4126）、2．3％（112／4814）比1．0％（42／4126）、3．6％（172／4814）比2．2％（92／4126）、4．5％（219／4814）比3．0％（123／4126）、8．0％（387／4814）比4．7％（193／4126）、13．4％（644／4814）比9．1％（374／4126）、29．1％（1400／4814）比15．9％（656／4126）、14．5％（699／4814）比11．2％（462／4126）、56．0％（2697／4814）比55．7％（2300／4126）、75．5％（3633／4814）比68．6％（2829／4126）、（66±12）岁比（61±13）岁、（10±6）mg／L比（9±4）mg／L]；且入院时血红蛋白水平和出院后β受体阻滞剂应用比例明显低于氯吡格雷组[（138±19）g／L比（141±16）g／L、80．6％（3880／4814）比83．1％（3428／4126）]，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。调整前，氯吡格雷＋PPI组主要终点事件（全因死亡／再发心肌梗死／出血）发生率明显高于氯吡格雷组，差异有统计学意义（风险比为1．331，95％置信区间为1．161-1．524）。调整后，氯吡格雷＋PPI组主要终点事件（全因死亡／再发心肌梗死／出血）发生率与氯吡格雷组比较，差异无统计学意义（风险比为1．036，95％置信区间为0．903-1．189）。结论ACS患者PCI术后联合应用PPI与氯吡格雷是合理的，尤其在胃肠道出血高危患者中。

莱姆病疫苗研制进展

莱姆病是由蜱传伯氏疏螺旋体感染引起的自然疫源性疾病。目前已研制出OspA和OspC等多种亚单位疫苗;多价重组OspA疫苗和DNA疫苗的研制工作也取得进展。本文介绍了近几年莱姆病疫苗的研制进展、存在的问题和可能的解决办法。

中国上消化道疾病患者幽门螺杆菌感染根除前后胃粘膜病理改变与空泡毒素活性的关系

目的：观察幽门螺杆菌（Ｈ．ｐｙｌｏｎ）阳性消化性溃疡病和慢性胃炎患者Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根除前后胃粘膜病理改变与空 泡毒素（ＶａｃＡ）活性的关系。方法：功能性消化不良伴Ｈ ．ｐｙｌｏｒｉ感染的中国患者７４例，于Ｈ．ｐｙｌｏｎ根除前和４～６周 后作胃镜检查，根据新悉尼病理分级法按半定量记分对治疗前后的胃粘膜病理变化程度进行分级。结果：ＶａｃＡ 菌 检出率为８０％（５９ ７４），消化性溃疡病患音的检出率与慢性胃炎患者无明显差别；ＶａｃＡ＋和 ＶａｃＡ－组患者的 Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ 根除率亦无明显差别。根除治疗前，Ｖａｃａ 和ＶａｃＡ－组患者的胃粘膜慢性炎症、活动性、表面上皮损伤、萎 缩、肠化和淋巴滤泡数显无著著差别；治疗后４－６周，两组患者的胃窦粘膜炎症活动性、表面上皮损伤和慢性炎症 程度均明显减轻，尤以前者为著（Ｐ＜０．０００１），ＶａｃＡ 组患者的胃窦部淋巴滤泡数量减少亦梢较ＶａｃＡ 组明显 （Ｐ＝００５１），两组患者的胃粘膜萎缩和肠化程度均无明显好转。结论：中国上消化道疾病患者Ｈ．ｐｙｌｏｎ感染根除前 后的胃粘膜病理改变与ＶａｃＡ活性无明显关系。成功根除Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染并不引起萎缩和肠化的逆转。

QUADAS的制定:用于系统评价中评价诊断性研究质量的工具

背景在以系统评价为基石的循证医学时代,需要有恰当的质量评价工具。对诊断性研究的评价目前尚缺乏系统开发且经过验证的评价工具。本研究的目的是采用共识决策法整合经验证据和专家意见,制定在系统评价时用于评价原始诊断性研究质量的工具。方法按照循证原则,我们在之前发表的3篇诊断性研究文献的综述的基础上,初选出一些条目形成列表,然后通过Delphi流程逐步调整列表,形成质量评价工具。参与Delphi流程的都是诊断性研究领域的专家。结果共有9位诊断学领域的专家参与Delphi流程。经过4轮Delphi流程后,专家们对哪些条目应纳入评价工具达成共识,我们把这个评价工具命名为QUADAS。纳入条目从最初的28个减少到14个,涵盖了疾病谱、金标准、疾病进展偏倚(disease progression bias)、证实偏倚(verification bias)、评价偏倚、临床评价偏倚、合并偏倚、试验的实施、病例退出以及不确定结果。QUADAS工具中的每个条目都配有评分细则。结论本研究项目开发出了用于诊断性试验系统评价的循证质量评价工具。下一步工作是确定其适用性和有效性。

QUADAS评价:一种用于诊断性研究的质量评价工具(修订版)

背景 QUADAS是一种新近发展起来的诊断性研究的质量评价工具。虽然已有系统评价采用了QUADAS,但尚未得以正式确证。本研究的目的是评价QUADAS的有效性和实用性。方法3位评价者采用QUADAS独立评价30项研究的质量。比较每位评价者的评分与最终结论之间的意见一致度。这主要是通过比较所有QUADAS条目的总分和每个单项的得分来实现的。20位曾在其系统评价中使用过QUADAS的评价者就其使用经验完成一份简短的问卷。结果就所有条目而言,每位评价者的评分与最终结论之间的意见一致度分别达到了91%、90%和85%。就单项QUADAS条目而言,一致度在50%至100%之间,中位值是90%。与难以解释的试验结果和退出病例相关的条目,评分结果差异最大。有关QUADAS内容的反馈意见普遍较好,仅少数评价者提出了有关QUADAS涵盖面、使用便利性、评分说明的清晰度及有效性方面的问题。结论QUADAS内容本身无需作大的修改。评价过程的主要困难出现在难以解释的试验结果和退出病例这2个条目的评分上。对这些条目的评分指南提出了修改意见。评价者必需根据其系统评价制定相应的评分指南,并确保所有评价者都清楚如何评分。评价者还应考虑是否所有的QUADAS条目都与其系统评价相关,以及其他质量条目是否应作为其系统评价的评价部分。

迈向完整、准确的诊断准确性研究报告:STARD计划

背景要理解诊断准确性研究的结果,读者必须了解其设计、实施、分析及结果。这只能通过作者完全公开研究资料才能实现。目的提高诊断准确性研究报告的准确性和完整性,以便读者评估研究的偏倚可能性及推广性。方法诊断准确性研究报告标准(STARD)指导委员会通过文献检索,找出正确实施和报告的诊断性试验,并提取可能有用的条目形成一份泛表。再由研究人员、编辑及相关专业组织成员在为期两天的共识会议中对这份泛表进行缩减,以制定出一份诊断准确性研究的清单和通用流程图。结果检索已发表的诊断性研究指南,共找到33份清单,从中提取出75项可能有用的条目。根据当前可得的所有提示偏倚的证据,将之缩减至25项条目。制定出的典型流程图提供了招募患者的方法、执行“诊断措施”的顺序及接受试验诊断措施或／和金标准诊断措施的患者人数等信息。结论判断研究的价值有赖于完整、准确的报告。若医学期刊采用此清单和流程图,诊断准确性研究报告的质量将会有所提高,更好地服务于临床医生、研究人员、评价者、期刊及公众。

药物治疗原发性高血压的益处与危险因素

早在本世纪三四十年代,人们就认识到高血压是影响心脑疾病的一个主要危险因素.血压升高可使卒中、冠心病(尤其是心肌梗死)、充血性心力衰竭、眼及肾脏功能障碍的发病率增加.近年来,ELSA试验初步结果进一步证实了高血压和动脉粥样硬化的相关性.

中国淮阳山地区由新蜱传布尼亚病毒引起的出血热

研究背景 2009-2010年4月至7月,我国淮阳山地区农民中出现不明原因的严重出血热样病例.方法 采集疑似病例的临床标本（血液、尿液、粪便和咽拭子）,在患者所在地采集蚊和蜱.从2例患者的血液样本中分离到2株病毒,并进行全基因组测序分析.采用病毒特异的RT-PCR对其他病例及节肢动物进行病毒检测,对RT-PCR阳性病例的临床和流行病学资料进行分析.结果 从2例患者的血液及从犬身上采集到的长角血蜱中分离到1种未知病毒.全基因组测序分析发现该病毒为布尼亚病毒科的一个新成员,与白蛉病毒属最接近,是其中的一个新分支.58例疑似病例中33例RT-PCR结果阳性.病例临床特征主要表现为发热、乏力、恶心、呕吐和腹泻.主要实验室结果包括白细胞及血小板减少,凝血时间异常和肝酶升高.3例患者出现出血症状,5例死亡（死亡率15%）.结论 我国淮阳山地区存在着一种严重威胁生命健康的新蜱传布尼亚病毒.对于该病毒的流行病学、地理分布,以及脊椎动物宿主的生态学等需要作进一步的研究.

中国淮阳山地区由新蜱传布尼亚病毒引起的出血热

病毒性出血热是一种临床症状表现为急性发热和出血的疾病。病原体为人兽共患及节肢动物携带传播的RNA病毒，包括丝状病毒科（如埃博拉出血热、马尔堡出血热）、沙粒病毒科（拉沙热）、黄病毒科（如登革出血热、黄热病）和布尼亚病毒科（如克里米亚一刚果出血热、肾综合征出血热）。

中医药系统评价／Meta分析19年发展及现状分析

目的了解19年来中文与英文中医药系统评价(SR)/Meta分析的发展及现状。方法系统检索Cochrane Database of Systematic Reviews,Pub Med,Web of knowledge,中国知网,中国生物医学文献数据库,万方数据库,维普数据库及Cochrane register和PROSPERO注册平台,纳入发表的所有中英文中医药SR/Meta分析。设计信息提取表,统计文献的作者、年代、期刊、机构、病种、同年同主题发表数量、注册情况等。结果共纳入发表文献2460篇,其中中文文献1971篇,英文文献489篇。2004年后中医药SR/Meta分析数量明显增多。涉及国内外作者6961位,中文发表数量前10位的作者累计发表256篇,占中文数量的12.99%,个人发表最多者达21篇。英文发表量前10名的作者中5位是国外研究者,10人共发表182篇占英文总数的37.22%。共有11位作者单人独立发表干预性中文SR/Meta分析148篇。中文纳入文献来源期刊363种,前10种期刊均为中医药或循证医学领域期刊,英文文献来源期刊178种,前10种期刊的发表文献数达249篇,占英文总数的50.92%。发表中文文献数量最多的5个中医类院校依次为天津中医药大学(136篇,6.90%)、广州中医药大学(86篇,4.36%)、北京中医药大学(86篇,4.36%)、成都中医药大学(61篇,3.09%)与中国中医科学院(55篇,2.79%)。中文文献涵盖疾病179种,以脑卒中(10.60%),冠心病(8.37%)和糖尿病(3.90%)最多。英文文献涵盖135种疾病,以脑卒中(5.32%),冠心病(4.70%)和高血压病(2.86%)最多。中英文集中发表的前10种疾病约占总文献数的1/3,其中部分中文文献存在重复选题。截至2015年6月底,已注册的研究达54个,且全部为英文文献。结论 SR/Meta分析方法在中医药领域应用广泛,涌现出一批较活跃的专家、机构和期刊。中文文献数量众多,但部分存在研究严谨性不足、重复选题、研究结果矛盾、结局指标选择不一等问题。

体外重建皮肤与正常人皮肤基本特征的对比研究

目的用正常人的皮肤角质形成细胞和黑素细胞在体外重建皮肤,为将来用于临床、生物及药理学研究奠定基础。方法从正常儿童的包皮分离、培养角质形成细胞、黑素细胞和成纤维细胞。用成纤维细胞和I型鼠尾胶原制备真皮类似物。将角质形成细胞和黑素细胞接种到真皮类似物表面进行培养,制备表皮类似物。将重建的皮肤类似物和正常人皮肤进行对比研究。结果皮肤类似物的组织形态包括基底层、基底上层、角质层与正常人皮肤相似。与基底膜形成有关的标志,在皮肤类似物和正常人皮肤中的表达是相似的。角蛋白10、泛角蛋白在皮肤类似物和正常人皮肤中的表达也是相似的。结论组织形态和所检测的各种标志的表达显示,该皮肤类似物与正常人皮肤相似。

大鼠肝脏缺血再灌注损伤后5′核苷酸酶和乳酸脱氢酶活性变化的研究

目的 探讨大鼠肝脏经过UW、Celsior和HTK三种不同类型保存液低浊保存和常温再灌注后5′核苷酸酶和乳酸脱氢酶活性的变化。方法 将大鼠肝脏在UW、Celsior和HTK液中低温4℃保存0、8、16、和24h后，采用离体连续灌注模型，用Krebs-Henseleit液37℃连续循环灌注90min，灌注结束后取肝脏组织标本测定5′核苷酸酶和乳酸脱氢酶活性，并测定胆汁分泌量的变化。结果 经过16和24h的UW和Celsior低温保存后的肝组织5′核式酸酶和乳酸脱氢酶的活性出现降低；HTK组8h就出现降低，UW和Celsior组经过24h的低温保存后，胆汁分泌量开始明显;在HTK组16h后，胆汁分泌量就显著降低。结论 5′核苷酸酶和乳酸脱氢酶的活性随着低温缺血时间的延长逐渐降低；UW和Celsior液以肝窦内皮细胞和肝实质细胞的保护作用均强于HTK。

公共卫生政策网络中的政策协调与整合、信任、管理和绩效:一项调查研究

跨部门的政策网络能够有效处理复杂的公共卫生问题,其绩效可能取决于政策网络的管理和信任,以及综合公共卫生政策(即政策协调与整合)。本文研究了网络管理和信任在实现公共政策整合与网络绩效中的作用,以及综合公共卫生政策和网络绩效之间的关系。在荷兰34个地方政策网络中,我们通过网络调查测量了278个当事人的意见,并使用回归分析评估了政策变量之间的关系。管理和信任都与所感知的综合公共卫生政策和网络绩效呈正相关关系,综合公共卫生政策也与政策网络绩效呈正相关关系。在公共卫生领域,跨部门政策网络的绩效能够通过严格的网络管理、建立信任以及政策协调和整合得以提高。今后的研究可以进一步探索政策网络管理者具体特点的作用,如管理者的背景、与其他当事人的关系、领导风格。对实践工作者的启示关于公共卫生领域的跨部门政策网络:第一,在实现政策协调和整合目标的过程中,采用政策网络管理策略和建立信任对网络管理者来说具有重要意义;第二,在达成政策网络绩效目标的过程中,实现政策协调与整合对网络管理者同样具有重要意义。

HIV疫苗：黎明已来

艾滋病之所以难以治愈，是因为引起疾病的病毒会攻击人体的免疫系统。科学家新发现的一种蛋白能惟妙惟肖地模拟HIV的行为，这个突破或许会加速研发的进度，让艾滋病疫苗在近几年问世。