重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒治疗中、重度寻常型银屑病的疗效观察

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒治疗中、重度寻常型银屑病的临床疗效和安全性。方法:将62例中、重度寻常型银屑病患者随机均分为试验组与对照组,两组患者均皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25mg,2次/周,试验组患者加服银屑颗粒6g,tid。两组患者疗程均为12周。试验组12周后皮损面积和严重程度指数(PASI)改善率达到90%(PASI90)的患者继续口服银屑颗粒6g,bid,持续8周。比较两组患者12周后疗效及PASI90患者2年内复发时间、复发率,并观察不良反应情况。结果:试验组30例、对照组29例患者完成了12周的试验。试验组患者PASI50、PASI75、PASI90的比例分别为96.7%、83.3%、60.0%,对照组患者分别为89.7%、82.8%、55.2%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。PASI90患者2年随访期内试验组有6例复发,占33.33%,对照组有8例,占50.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组复发时间较对照组显著延迟(P<0.05)。两组患者均未见严重不良反应发生,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合银屑颗粒与单用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常型银屑病的疗效及不良反应相近,但前者2年内复发率有所降低,复发时间显著延迟。