基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、

5种地榆属植物花粉形态的扫描电镜鉴别

目的:为补充地榆药材基源鉴定和纠正宽蕊地榆Sanguisorba applanata 的种名误定。方法:用扫描电镜对5 种地榆属植物,地榆S.officinalis,长叶地榆S.officinalis var.longifolia ,宽蕊地榆S.applanata,柔毛宽蕊地榆S.applanata var.villosa 和大白花地榆S.sitchinese 的花粉进行了形态鉴别。结果:发现这5 种植物的花粉形态均为近球形～长球形;6 孔沟;表面均具小穴及小颗粒突起的雕纹;种与变种的花粉形态之间较为接近;而种间差异主要在形态大小、孔膜明显与否及有无不规则块状突起雕纹等方面。

复方益康宁片二阶导数分光光度测定法

复方益康宁片中主药为维生素B_6(Ⅰ)及盐酸普鲁卡因(Ⅱ),山东省药品标准(1986年版)采用比色法测定Ⅰ、Ⅱ的含量,操作较繁。本文拟订了用二阶导数紫外分光光度法同时测定复方益康宁片剂中Ⅰ、Ⅱ的含量,且不需分离Ⅰ、Ⅱ,直接以浑浊液测定,方法简便、快速、准确。

芦丁及芦丁片测定方法改进

采用双波长分光光度法测定芦丁及芦丁片的含量，消除了杂质干扰，本法简便、快速、准确。

硫酸阿托品注射液的二阶导数分光光度测定

硫酸阿托品注射液的二阶导数分光光度测定何卫民，姜喜安，陈雪云（山东菏泽地区药品检验所，山东２７４０１４；山东定陶县医院，山东２７４１００）ＳＥＣＯＮＤ－ＯＲＤＥＲＤＥＲＩＶＡＴＩＶＥＵＬＴＲＡＶＩＯＬＥＴＳＰＥＣＴＲＯＰＨＯＴＯＭＥＴＲＹＯＦＡＴＲＯ...

盐酸普鲁卡因及其制剂的二阶导数分光光度测定法

盐酸普鲁卡因(Ⅰ)及其制剂不稳定,极易水解产生对氨基苯甲酸(Ⅱ)(顾学裘主编:药物制剂注解,1979,363页,人民卫生出版社,北京)。中国医院制剂规范(中华人民共和国药政局编:27及210页,天津科技翻译出版公司,天津)采用直接分光光度法(或亚硝酸钠法)测定其制剂的含量。

二阶导数分光光度法测定布洛芬片的含量

布洛芬片的含量测定，《中国药典》（１９９５年版）所用方法较繁琐。本法可不经去糖衣，不过滤，方法简单、迅速、准确。１仪器与试药ＵＶ－２４０分光光度计（波长经校正）；布洛芬对照品（精制品，含９９９０％）；布洛芬原料（含量９９５％）；片剂（市售品，０?..

扑尔敏片的二阶导数紫外分光光度测定法

扑尔敏片的含量测定,中国药典1985年版采用分光光度法,但在测定前须滤除辅料,操作繁琐,准确度较差。若按此法测定其含量均匀度,每批须测10片,则更不便。本文采用二阶导数紫外分光光度法测定扑尔敏片的含量均匀度,以0.05mol/L

复方对乙酰氨基酚注射液的测定方法改进

用三波长、双波长分光光度法测定复方对乙酰氨基酚注射液中对乙酰氨基酚及安替比林的含量,本法简便、快速、准确。

旋光法测定甘露醇注射液含量的探讨

用钼酸铵作络合剂的旋光法测定甘露醇注射液含量，平均回收率为９９．９０％，ＲＳＤ为０．２１％，与中国药典（１９９５年版）的高碘酸盐法及文献报道的硼砂法比较，经ｔ检验，皆无显著性差异。操作简单，快速，适用于医院制剂等的快速分析。

一阶导数分光光度法测定甲基多巴片的含量

采用一阶导数光谱法测定甲基多巴片的含量，操作简便，结果准确，平均回收率为99．6％，RSD为0.27％。

瞿麦及其伪品野燕麦的鉴别

目的 探索瞿麦与野燕麦的鉴别方法；方法 用性状鉴别、薄层色谱、紫外分光光度法等方法，对瞿麦与野燕麦进行性状及理化特征比较；结果 瞿麦与野燕麦在性状、薄层色谱、紫外光谱上有明显不同；结论 根据瞿麦与野燕麦的性状、理化特征的不同，为鉴别二者提供了依据。

盐酸奈福泮片含量均匀度的一阶导数分光光度测定

采用一阶导数分光光度法测定盐酸奈福泮片的含量均匀度。样品不需特殊处理，操作简便，结果准确。平均回收率为１００．２％，ＲＳＤ为０．３８％。