药物临床试验中知信行理论模式对受试者的影响因素评估和对策研究

研究在药物临床试验过程中应用知信行理论模式对受试者具有的影响,并评估相关影响因素,提出相应解决对策。方法 以本院药物临床试验患者为研究对象,选取2022年1月-2023年11月进行药物试验病例60例,随机分为2组,30例为参照组,行常规药物临床试验指导,余下30例设为实验组,并在常规药物临床试验指导基础上应用知信行理论模式进行管理干预,对比两组受试者依从性影响因素,提出改善对策。结果 药物临床试验设计周期相对较长、无亲属陪同、用药品种多,以及患者副反应和自付费用发生率高的受试者临床依从性较差,差异明显,均具有统计学意义(P<0.05)。结论 基于本次研究结果,提出相关应对对策措施建议,包括建立科学的实验方案开展受试者依从性评价教育,改进警示措施、优化过程管理和建构良好医患关系等措施,全面提升药物临床试验受试者依从性。

风险管理在药物临床试验护理工作中的应用

目的:探究风险管理在药物临床试验护理中的作用和效果。方法:选取我院在2015年4月到2018年4月期间所参加药物临床实验的100名患者作为研究对象,按照随机分配方式分为对照组和观察组,对照组采用常规药物试验护理,观察组则采用风险管理模式下的护理实验。对比两组患者风险事件发生率及受试者失败率。结果:观察组患者风险管理模式下患者的风险事件发生人数及受访者失败发生人数显著低于对照组,且差异具有统计学意义。结论:在临床上药物临床实验过程中,通过风险管理方式能够有效的预防和减少风险事故的发生,同时提升受试者的护理满意度等。

全程护理干预改善药物临床试验中健康受试者依从性的研究

目的查找健康受试者临床试验中造成不依从的原因;探讨全程护理干预在改善临床试验中健康受试者的依从性方面进行进一步考证。方法选择2018年3月~2019年3月来菏泽市中医医院参加药物临床试验的112例受试者作为研究对象,随机.数表分为对照组(n=56)和观察组(n=56),对照组给予护理常规宣教模式,观察组给予全程护理干预,对比两组受试者脱落率、依从性及护理满意度等。结果影响受试者依从性的原因主要是个人时间安排、担心药品的安全及高脂餐难以耐受等三个方面;干预后对照组受试者脱落高于观察组,差异有统计学意义(P<0.05),而依从性、护理满意度调查评分低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在健康受试者的临床试验中,全程护理干预能够明显的降低不良事件发生率,提高临床试验完成成功率,降低受试者对试验药品安全性的顾虑,使其以更好的心态参与临床试验当中,降低了受试者在临床试验中的不依从现象,为临床试验的高质量完成奠定基础。

药物临床试验中药物的质量控制

药物临床试验是新药研发过程中极其重要的一个环节,是对试验药物的安全性、有效性和不良反应等各方面进行全面科学客观评价不可忽略的一部分,而对临床试验用药物的管理和质量控制是保证临床试验顺利进行的前提。本文主要阐述了临床药物临床试验中各个环节对试验用药物质量控制及重点环节。

药物临床试验的护理支持

目的:探讨分析药物临床试验的护理支持对药物临床研究的作用,保证试验的科学性、安全性与真实性。方法:回顾分析近5年以来参与药物临床实验的工作方法,随机选取2015年2月到2017年2月的232例患者,讨论护理支持在其中的作用。结果:护理人员提供准确有效的支持工作,有利于药物临床试验的顺利开展,并且可以得到真实有效的结果。结论:做好药物临床试验的护理支持工作,对药物的临床研究有着至关重要的作用。

活血通络方辨证加减治疗血瘀型糖尿病下肢血管病变的临床疗效

目的探讨活血通络方辨证加减治疗血瘀型糖尿病下肢血管病变的临床疗效。方法选取2017年9月至2019年4月菏泽市中医医院收治的血瘀型糖尿病下肢血管病变患者68例,按照治疗方法不同分为观察组采用常规治疗联合活血通络方辨证加减治疗和对照组采用常规治疗方法,各34例。记录并比较两组患者治疗后血糖值和下肢血管参数。结果观察组患者治疗后空腹血糖值、饭后2h血糖值和糖化血红蛋白值均低于对照组患者;血管内径、血流峰值、血流速度均高于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论活血通络方辨证加减协同常规治疗能够对血瘀型糖尿病患者的下肢血管病变起到良好的治疗效果,有助于改善患者的指标,值得推广。

右佐匹克隆治疗脑卒中后失眠的临床效果观察

目的:研究右佐匹克隆治疗脑卒中后失眠患者的临床效果。方法:选取2018年1至2018年12月菏泽市中医医院收治的脑卒中后失眠患者124例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组62例。对照组常规治疗加用阿普唑仑,观察组在对照组的基础上加用右佐匹克隆治疗。比较2组总有效率、不良反应发生率、神经功能评分、睡眠质量评分及治疗满意度评分。结果:观察组治疗总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,神经功能评分、睡眠质量评分及治疗满意度评分均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在脑卒中后失眠患者的治疗中加用右佐匹克隆,治疗效果更加明显,患者的睡眠质量得到显著提高。

夏苍和胃颗粒剂治疗慢性萎缩性胃炎的网络药理学研究及分子对接验证

本文采用网络药理学方法和分子对接技术对夏苍和胃颗粒剂治疗慢性萎缩性胃炎(chronic atrophyic gastritis, CAG)的作用机制进行探讨。通过在线数据库挖掘筛选得到颗粒剂的主要活性成分作用的潜在靶点以及CAG相关的疾病靶点。在筛选得到颗粒剂与疾病的交集基因的基础上构建“疾病–中药–主要成分–关键靶点(基因)”网络关系以及PPI互作网络。并且进行GO富集分析和KEGG通路分析,利用Auto Dock Vina软件进行进一步分子对接验证。最终筛选得到颗粒剂217种活性成分、275个相关靶点以及818种疾病基因。取交集筛选得到药物–疾病交集靶点100个,通过PPI蛋白互作分析得到颗粒剂治疗CAG可能与AKT1、TP53、IL6、TNF、VEGFA、CASP3等靶点有关。GO富集分析涉及434条注释,KEGG富集分析得到191条相关信号通路信息。分子对接发现木犀草素与TP53、IL6的对接活性最高。本文利用网络药理学方法和分子对接技术验证了夏苍和胃颗粒剂能够通过多种组分、多个靶点、多条通路对CAG起到治疗作用,为进一步改良药物提高疗效提供依据和有益参考。

清热化痰汤联合桑白皮汤对痰热郁肺型慢性阻塞性肺疾病患者肺通气功能、免疫功能的影响

目的:探讨清热化痰汤联合桑白皮汤对痰热郁肺型慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺通气功能、免疫功能的影响。方法:前瞻性选取2019年11月至2020年11月该院收治的痰热郁肺型COPD患者92例,采用随机数字表法分为对照组、观察组,每组46例。两组患者均给予西医基础治疗,在此基础上,对照组患者予以桑白皮汤治疗,观察组患者予以桑白皮汤、清热化痰汤联合治疗。治疗40 d后,对比两组患者的临床症状、肺功能改善情况,测定患者的T淋巴细胞亚群、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)和C反应蛋白(CRP)水平,观察临床疗效。结果:治疗后,两组患者胸闷、咳嗽和咳痰等中医症状积分明显降低;与对照组相比,观察组患者胸闷、咳嗽和咳痰等中医症状积分明显较低,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者最大呼气流量(MEF)、用力肺活量(FVC)和第1秒用力呼气容积(FEV)水平明显升高;与对照组相比,观察组患者MEF、FVC和FEV水平明显较高,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CD4^(+)/CD8^(+)、CD4^(+)水平升高,CD8^(+)、TNF-α、TGF-β1和CRP水平降低;与对照组相比,观察组患者血清CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平较高,CD8^(+)、TNF-α、TGF-β1和CRP水平明显较低,差异均有统计学意义(P<0.05)。与对照组的总有效率(82.61%,38/46)相比,观察组患者的总有效率明显较高(97.83%,45/46),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在西医基础治疗上采用清热化痰汤、桑白皮汤联合治疗痰热郁肺型COPD的临床疗效确切,可降低患者的中医症状积分,有效抑制机体炎症反应蔓延,提高机体免疫能力,有助于患者肺通气功能恢复,疗效显著。

血清前白蛋白水平、血尿素氮与肌酐比值与老年急性心力衰竭患者心血管主要终点事件的关系

目的分析血清前白蛋白(PA)水平、血尿素氮与肌酐比值(BUN/Cr)与老年急性心力衰竭(AHF)患者心血管主要终点事件的关系。方法选取2018年12月至2020年9月菏泽市中医医院收治的115例老年AHF患者作为研究对象,根据患者实际情况给予临床规范化治疗,并检测患者PA、BUN、Cr水平,计算BUN/Cr。治疗后随访1年,根据是否发生心血管主要终点事件将患者分为事件发生组、事件未发生组,比较两组的临床资料,采用Logistic回归分析法对影响老年AHF患者心血管主要终点事件发生的危险因素进行分析,Pearson相关性分析法评估PA、BUN/Cr与老年AHF患者心血管主要终点事件的相关性。结果随访1年,115例老年AHF患者中14例发生急性心力衰竭事件、全因死亡7例,心血管主要终点事件发生率为18.26%(21/115),剩余94例纳入事件未发生组。事件发生组年龄≥72岁患者比例高于事件未发生组[80.95%(17/21)比54.26%(51/94)](P<0.05),CRP、LDL-C水平和BUN/Cr高于事件未发生组[(15.5±1.8)mg/L比(10.2±1.3)mg/L、(2.44±0.26)mmol/L比(2.09±0.31)mmol/L、19.3±2.7比10.2±1.4],PA水平低于事件未发生组[(0.104±0.021)g/L比(0.153±0.030)g/L](P<0.01)。Logistic回归分析结果显示,年龄≥72岁,CRP、LDL-C水平和BUN/Cr高,PA水平低是影响老年AHF患者心血管主要终点事件发生的危险因素。Pearson相关性分析结果显示,PA水平与老年AHF患者心血管主要终点事件的发生呈负相关(r=-6.174,P<0.001),BUN/Cr与老年AHF患者心血管主要终点事件的发生呈正相关(r=-0.698,P<0.001)。结论血清PA水平、BUN/Cr是影响老年AHF患者心血管主要终点事件发生的危险因素,且对患者预后具有一定预测价值。

采血护士发生针刺伤的原因分析及防护研究

目的探讨护士针刺伤的原因及其预防措施。方法对16名护士问卷调查针刺伤的原因并分为A、B、C、D四组,每组采血78例。结果缺少培训、操作不规范较其他,差异有统计学意义(P <0.05);各组采血均成功差异无统计学意义(P>0.05);针刺伤发生率A较各组,B较C、D组差异有统计学意义(P <0.05)。结论缺乏防护及培训是发生针刺伤的主因;加强防护培训对防刺伤有意义;防针刺采血针有防护作用;加强防护及培训并联合使用防针刺采血针能预防针刺伤,值得临床推广。