山东省血站血液质量监测指标体系的构建

目的构建山东省血站血液质量监测指标体系,以期持续提升血液质量和标准化管理。方法通过文献、标准等检索,结合采供血实际工作,以采供血业务过程关键控制点为导向,拟定血液质量监测指标体系。经2轮德尔菲法专家征询和论证,运用主观加权和层次分析法分析各指标权重,又经6个月的试行,完成对指标内容的修订和完善。结果构建了覆盖采供血全过程的血液质量监测指标体系,包括一级指标5项,分别为献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制;二级指标72项,包含指标含义、计算公式等。2轮专家征询意见和2轮论证会议,修订指标17项,并通过主观加权和层次分析法获得指标权重,经试行的局部微调,形成了血液质量监测指标体系。结论首次构建覆盖采供血业务全过程的血液质量监测指标体系,可有效评价血站质量管理水平,为打造山东省血液质量管理“一盘棋”发展模式、提升标准化管理水平奠定基础。

山东省血站献血服务、成分制备及血液供应过程质量监测指标体系的应用

目的建立有效的献血服务、成分制备及血液供应过程质量指标监测体系,客观地评价血液采集、制备和供应过程的质量控制水平,促进血站采供血过程的持续优化和标准化管理。方法建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省17家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站2022年1—12月质量监测指标数据,利用SPSS25.0软件对其中的献血服务(10个)、成分制备(7个)和血液供应(4个)3个方面21个质量监测指标数据进行统计学分析,并比较了不同规模血站质量监测指标的差异。结果17家血站献血服务过程质量监测指标平均值分别为:定期献血者比例44.66%(2233/5000)、献血不良反应发生率0.22%(11/50)、非标量全血采集率0.46%(23/5000)、HBsAg初筛漏检率0.052%(13/25000)、血液采集一针率99.42%(4971/5000)、双份单采血小板采集率86.49%(173/200)、400 mL全血采集率66.50%(133/200)、献血者满意度99.25%(397/400)、带旁路留样系统全血采集袋使用率82.68%(2067/2500)、血液采集职业暴露发生数1例;定期献血者比例和400 mL全血采集率具有较强的正相关(P<0.05);大型血站双份单采血小板采集率、献血不良反应发生率和非标量全血采集率显著低于中、小型血站(P<0.05)。17家血站成分制备过程质量监测指标平均值分别为:血液成分制备血袋破损率0.03%(3/10000)、乳糜血报废率3.05%(61/2000)、溶血报废率0.13%(13/10000)、贴签错误发生数0.06件、血液导管渗漏数8袋、血液穿刺/接驳渗漏数2.76袋、耗材不合格数0.59件;大型血站溶血报废率显著低于中型和小型血站(P<0.05)、大型和中型血站乳糜血报废率显著低于小型血站(P<0.05)。17家血站血液供应过程质量监测指标平均值分别为:血液制剂过期报废率0.023%(23/100000)、血液制剂储存发放破损率0.009%(9/100000)、退血报废率0.106%(53/50000)、用血医院服务满意度99.16%(2479/2500)。不同血站之间血液制剂储存发放破损率与血液成分制备血袋破损率差异具有统计学意义(P<0.05)。在大、中和小型血站之间定期献血者比例、献血不良反应发生率、非标量全血采集率、400 mL全血采集率、双份单采血小板采集率,血液成分制备血袋破损率、乳糜血报废率、溶血报废率、血液制剂过期报废率、血液制剂储存发放破损率和退血报废率的差异具有统计学意义(P均<0.05)。结论山东省血站献血服务、成分制备及血液供应过程质量监测指标体系的建立具有较好的适用性、可行性和有效性,能够客观评价血站采供血过程质量管理水平,推进全省血液管理同质化和标准化发展,为今后开展血站综合评价奠定基础。

山东省血站质量控制监测指标体系的应用

目的建立有效的血站血液质量控制监测指标体系,对采供血质量控制指标数据进行分析,客观评价血液质量控制过程的差距,促进血站血液质量控制的持续提升和标准化管理。方法建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省17家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站2022年1—12月质量监测指标数据,利用SPSS25.0软件对其中的质量控制(20个)的质量监测指标数据进行统计学分析,P<0.05差异具有统计学意义。结果17家血站关键设备监测合格率、环境卫生监测合格率、关键物料监测合格率、血液质量检查项目合格率平均值分别为99.47%、99.51%、99.95%和98.99%,不同规模血站间环境卫生监测合格率差异具有统计学意义(P<0.05),血液质量检查项目总数与血液制备总量皮尔逊相关系数r=0.645(P<0.05)。检验报废率、非检验报废率平均值为1.14%、3.36%,在不同规模血站间的报废率差异均具有统计学意义(P<0.05)。乳糜血报废率平均为3.07%,乳糜血报废率与非检验报废率成正相关(r=0.9813,P<0.05),实施乳糜血控制措施的血站和未实施控制措施的血站之间的乳糜血报废率差异具有统计学意义(P<0.05)。血液色泽异常报废率、非标量血液报废率、血袋破损报废率、溶血报废率、血液蛋白析出报废率、血液凝块报废率平均值为0.20%、0.14%、0.06%、0.06%、0.02%、0.02%,6项指标在大、中、小规模血站间进行比较,差异有统计学意义(P均<0.05);血液过期报废率、其他因素报废率、保密性弃血报废率、不合格标本血报废率平均值为0.02%、0.05%、0.003%、0.004%。气泡血报废率为0.015%,异物血报废率和标签不合格血报废率均为0。结论山东省血站质量控制监测指标体系能够监测过程管理中的薄弱环节,具有较好的适用性、可行性和有效性,有利于血站自身和血站之间的比对,取长补短,持续提升全省采供血质量控制水平,推进全省血液质量管理同质化和标准化发展,以及为开展血站综合评价奠定基础。

山东省血站血液检测质量监测指标体系的应用

目的通过量化监控和趋势分析对血站血液检测过程的质量控制水平做出客观评价,并以此促进血站血液检测实验室同质化水平和标准化管理。方法建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省17家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站2022年1—12月质量监测指标数据,利用SPSS23.0软件对其中血液检测(31个)的质量监测指标数据进行统计分析。结果17家血站实验室血清学检测不合格项目占比为ALT 55.84%、HBsAg 13.63%、抗-HCV 5.08%、抗-HIV 5.62%、抗-TP 18.18%、其他因素(主要标本不合格)1.65%。检测不合格率和中位数分别为(1.23±0.57)%与1.11%,ALT不合格率和中位数分别为(0.74±0.53)%与0.60%,检测不合格率与ALT不合格率呈正相关(r=0.974,P<0.05)。HBsAg不合格率为(0.15±0.09)%,抗-HCV不合格率为(0.05±0.04)%,抗-HIV不合格率为(0.06±0.03)%,抗-TP不合格率为(0.20±0.05)%。17家血站实验室标本不合格率均值为0.21‰,标本溶血率均值为0.08‰,标本容量不足率均值为0.01‰,标本血细胞比容异常率0.02‰。17家血站实验室4种HBsAg、抗-HCV、抗-HIV试剂和3种抗-TP试剂复检符合率均有差异(P<0.05)。ELISA试剂使用率为(114.56±3.30)%,ELISA中断率为(10.23±7.05)‰,ELISA失控率为(0.90±1.17)‰,失控率与中断率、试剂使用率均不存在相关性(均为P>0.05),中断率与试剂使用率呈正相关(r=0.592,P<0.05)。所有血站共检出HBV DNA阳性标本443份,不合格率为3.78/万;检出HCV RNA阳性标本15份,不合格率为0.13/万;检出HIV RNA阳性标本5份,不合格率为0.04/万。NAT不合格率为(0.72±0.04)‰,NAT单反应率为(0.39±0.02)‰,HBV DNA单反应率为(0.36±0.02)‰,NAT单反应率与HBV DNA单反应率呈正相关(r=0.886,P<0.05)。3家血站实验室(C、F、H)使用单检核酸检测系统的鉴别阳性率有差异(P<0.05)。17家血站实验室使用混样检测模式的拆分率中位数为36.36%,NAT无效批次率中位数为0.67%,NAT无效结果率中位数为0.07‰。ELISA双试剂检测结果一致率为(99.63±0.24)%,设备故障天数中位数为14 d。采血部门血型检测错误率为0.14‰。结论山东省血站血液检测过程质量监测指标体系能够监测实验前、中、后各环节中可能存在的风险,具有较好的适用性、可行性和有效性,指导实验室质量控制水平持续提升。血液检测质量监测指标的应用将推进全省血液质量管理同质化和标准化发展,为开展血站综合评价奠定基础。

菏泽市献血人群梅毒感染状况分析

梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性系统性传播疾病，除性传播外，可通过输血及其他途径传播。梅毒患者感染艾滋病的机会更高，大大增加艾滋病传播的风险。我国无偿献血者体检标准中，把检测献血者的抗梅毒螺旋体抗体试验作为主要筛查指标之一。对近年来菏泽市无偿献血者的血液中梅毒螺旋体抗体阳性状况进行分析，现将检测结果分析如下。

山东菏泽地区无偿献血者不规则抗体筛选结果分析

目的研究本地区自愿无偿献血者不规则抗体的分布规律,以提高输血安全。方法共检测无偿献血者血液标本30 294人份,结合全自动微柱凝胶法和凝聚胺法,筛选红细胞不规则抗体,并对筛查阳性者鉴定抗体特异性,分类统计IgM/IgG性质、效价,分析不规则抗体在无偿献血人群中的发生率,并分析其是否存在性别、血型等差异。结果抗体筛选阳性标本共计44份(阳性率0.145%)。7种不规则抗体分别分布于Lewis血型、自身抗体、MN血型和Rh血型此4类。其中女性高于男性(P<0.05),O型血献血者的抗体阳性率较低。结论本地区女性无偿献血者的不规则抗体筛选阳性率明显高于男性。筛查献血者不规则抗体能在一定程度上增强输血安全性。

强化血站财务成本核算的措施研究

血站财务成本核算不仅可以促使社会公众正确地认识我国无偿献血制度,同时也可以将血站的财务运营管理置于社会公众监督之下。因此,完善血站财务成本核算管理,利用系统、全面、准确的财务成本核算来实现血站人力、物力以及资金的优化配置,已经成为血站财务管理工作的关键,这对于提高血站财务管理水平也具有非常重要的作用。文章首先阐述了血站财务成本核算的特点,然后对血站成本核算存在的问题作了说明,最后就如何进一步完善血站财务成本核算作了详细探讨。

菏泽地区健康人群红细胞不规则抗体的分布与研究

目的 研究菏泽地区健康人群红细胞不规则抗体的分布规律,提高菏泽市临床输血前检查技术水平.方法 通过检测30294人份参加自愿无偿献血人群的血液标本,采用全自动微柱凝胶方法和凝聚胺方法相结合的方式,进行红细胞不规则抗体筛选试验,并对筛查阳性者进行抗体特异性鉴定,分类IgM/IgG性质、效价,统计不规则抗体在健康人群中的发生率,对比分析其是否存在地区、民族、性别、年龄等差异.结果 抗体筛选阳性标本共计44例,阳性率0.145%;7种不规则抗体分别分布于Lewis血型系统、自身抗体、MN血型系统、Rh血型系统四类,占比43%＞23%＞18%＞16%;女性高于男性,在18～24周岁和O型血献血者中发生率较低,未发现有民族差异性.结论 不规则抗体存在地区性差异,具有多态性分布特征;凝聚胺方法用于输血前检查是解决不规则抗体引起输血溶血性反应的有效方法.

菏泽地区献血者Rh阴性和弱D血型的调查研究

目的:研究菏泽地区(鲁西南)献血者的Rh阴性和弱D血型的分布规律,保障临床应急用血安全。方法:调查自2000年3月21日~2019年3月21日期间,共计检出的1358例Rh阴性和85例弱D血型献血者,对其年龄、ABO血型分布、献血次数、几率分布、血筛结果、CE血清学表现型、抗体筛查结果、性别、婚否等,进行统计分析。结果:菏泽市Rh阴性和弱D血型分布几率分别是0.45%和0.03%,以26~35岁、B型和单次献血者占多数,血筛结果合格率分别是99.31%和99.56%,CE血清学表现型ccdee>Ccdee>ccdEe>CCdee>CcdEe>ccdEE>CCdEe,CcdEE和CCdEE未检出,Rh阴性献血者的抗体筛查阳性率是3.44%,其中男性1.99%,女性6.07%。结论:菏泽地区Rh阴性率与中国人群Rh阴性比率0.3%~0.5%基本相符,Rh阴性献血者的年龄、ABO血型、献血次数,与其他献血者的统计特征基本一致,血筛结果合格率较高,血清学ccdee和Ccdee表现型占绝大多数,CCdEe、CcdEE、CCdEE表现型极少或者未见,Rh阴性和弱D型献血者抗体阳性率高于其他献血者,女性明显高于男性;Rh阴性和弱D血型的安全性输血同样需要重视。

关于新形势下血站档案信息化管理的思考

随着互联网时代的不断推进和技术的不断发展,人们在日常的工作生活中处处可以感受到互联网和信息化多带来的便利和高速。计算机平台不仅仅是开阔了人们的眼界,让人们了解了其他行业,也同样将大量的数据和信息量通过共享的方式传达至人们的眼前。这种特点带来一定好处和便利的同时,对行业的管理模式和领域转型都有了更高的要求和更大的挑战。本文就新形势下,血站档案实现信息化管理进行了一系列的思考和论述,以供参考。

临床输血安全问题在医院和血站之间衔接问题的探讨

目的探讨临床输血安全问题在医院和血站之间的衔接问题。方法回顾分析菏泽市中心血站2019年1月—2020年12月期间的临床输血工作,比较加强医院和血站的沟通管理前后的临床用血安全质量。结果加强医院和血站的沟通管理后的血液制品质量安全合格率(99.6%>96.4%)和综合满意度(96.1%>87.3%)均高于加强管理前,而管理后医院在血站服务态度[(97.31±2.06)分>(89.12±4.13)分]和技术水平[(96.35±6.03)分>(88.23±4.46)分]的质量评分同样高于管理前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论加强医院和血站的沟通管理,其对于提高临床输血安全具有积极的影响。

山东省58395例献血者中人类嗜T淋巴细胞病毒感染的检测

目的了解人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)在山东省献血人群中的感染情况。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)、蛋白印记(western blot,WB)法和核酸检测(nucleic acid testing,NAT)技术,对山东省献血者58 395份标本进行HTLV感染调查。结果在58 395例献血者中用ELISA法检出31例呈抗体阳性,用WB法进行抗体确证试验结果为阴性,NAT确证病毒阳性为2例,HTLV阳性率为0.003 4%。结论山东省献血人群中存在HTLV感染,输血安全存在隐患,核酸检测为WB检测的有效辅助方法。

我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析

目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心（临检中心）于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室（a—m）使用7种HBsAg ELISA试剂（A—G）对1 473（人）份标本检测的结果（多中心评估）,与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果（室间质评）做横向比较和分析。结果 1）13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%（486/573）—95.85%（554/578）,特异性为93.20%（617/662）—99.04%（828/836）,其中6种试剂的准确率〉93%,D试剂相对较差,仅为89.91%（617/693）。2）7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率〉99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3）13家实验室所有标本的准确度较好（AUC为0.929—0.997）;而真阳性标本的检出正确率参差不齐：m实验室准确性最低仅为78.53%（450/573）,j实验室自身错误率最低为0.52%（3/572）,E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4）c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率〉87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率〉89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。

TOPSIS法评价全国15家血液筛查实验室资源配置情况

目的分析全国具有代表性的血站血液筛查实验室（简称血站实验室）的资源配置情况,综合比较评价实验室间资源配置的差异,为改善实验室管理提供依据。方法设计《血站血液筛查实验室基本情况调查问卷》,对15家不同规模血站实验室的人员、设备和基础设施配备3个方面进行调查,使用TOPSIS法进行综合评价。结果血站实验室A的资源配置评价最高,相对接近度Ci为0.723,血站实验室E的资源评价最低,Ci为0.246。规模较大实验室的Ci为0.660,中小规模实验室的Ci为0.340。结论各个血站实验室人员、设备和基础设施配备水平有较大的差异,规模较大实验室的整体资源配备情况要优于中小规模实验室,应合理调配人力资源、及时更新设备、加强实验室基础建设,以保障血液检测的质量。