营口市2011年药品不良反应报告分析

2011年营口市药品不良反应中心共接收到93家基层报告单位上报的药品不良反应病例报告总计976份,与2010年相比平稳有所增加,但新的不良反应报告首次达到WHO推荐的占15%,还没有达到WHO推荐的占30%。不良反应发生率前3位的药品包括:阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、头孢派酮舒巴坦钠,其中盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应发生率较高,但调查显示不良反应的发生无特异性选择关系。

营口市2011年医疗器械监测数据年度分析报告

2011年营口市不良反应监测中心共上报医疗器械不良234例,完成计划116例的202%,上报单位27家,其中经营企业65例,医疗机构169例。其中注射穿刺器械,医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用高分子材料及制品占有较大比例。

创新药品抽验效能工作模式的思考

药品抽验是药品监督管理的重要组成部分。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药监管理部门技术监督和稽查工作效果的重要指标，本文针对目前抽验工作的情况，对如何进一步增强药品监督抽验的科学性、方向性和有效性，提出对策。

浅谈42例药品不良反应报告的研究

目的分析药品不良反应（ADR）的临床表现及原因。方法搜集我市卫生服务站药品不良反应患者42例的ADR报告资料，回顾性分析所有患者性别年龄、所用药物种类、用药方式、不良反应表现等等。结果41-60岁之间的患者ADR发生率最高，为35．7％（P〈0．05）；抗茵类药物引发ADR概率最高，占所有ADR诱发药物的45．2％，其次为中药注射剂、心血管系统类药物，占比分别为16．7％、11．9％（P〈0．05）；静脉滴注用药途径发生ADR概率最高，为83.3％，其次为皮下注射与肌内注射，构成比分别为9．5％、4．8％；ADR累及到的系统及器官有泌尿系统、血液及循环系统、营养及代谢系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、全身反应、消化系统、皮肤及附件，部分患者有2个或多个系统及器官受影响，皮肤及附件是ADR反应最为常见的系统，累及率达36．9％。结论应规范中老年群体用药、谨慎静脉滴注药物，加大中药制剂安全性监管力度，注意部分药物前期皮试及用药后皮肤及消化系统等不良反应观察。

壳寡糖与氯化稀土(Pr3＋、Dy3＋)配合物的合成、配位机理和抗羟自由基活性

用壳寡糖与氯化稀土(Pr3+、Dy3+)反应,制备了壳寡糖-镨和壳寡糖-镝配合物。用红外光谱、紫外光谱、荧光和X射线光电子能谱(XPS)等分析测试手段对配合物进行了配位机理探讨。以EDTANa2.Fe(Ⅱ)-H2O2体系产生羟自由基(.OH)来研究壳寡糖、壳寡糖-镨和壳寡糖-镝配合物对羟自由基的清除作用。结果表明,壳寡糖与Pr3+或Dy3+形成了配合物,壳寡糖-Ln配合物中壳寡糖氨基上的N原子和仲羟基的O原子参与了配位,同时Cl-也参与了配位。壳寡糖、壳寡糖-镨和壳寡糖-镝配合物对.OH均具有明显的清除作用,配合物与壳寡糖相比对.OH具有更高的抑制活性。

翼首草的鉴别研究

目的 :研究翼首草药材的鉴别方法和质量标准。方法 :使用显微鉴别 ,理化鉴别和薄层色谱进行鉴定研究。结果与结论 :确立了翼首草方便有效的鉴别方法 ,为翼首草的质量标准制定和开发利用提供了科学依据。

壳寡糖与硝酸钕配合物的合成和配位机理研究

用壳寡糖与硝酸钕反应,制备了壳寡糖-钕配合物。用红外光谱和X射线光电子能谱等分析测试手段对配合物进行了表征。从IR和XPS的测试结果可知,Nd3+与壳寡糖上的氨基N和仲羟基O配位,形成壳寡糖-钕配位聚合物。通过电导率研究其配位数,发现Nd3+可与壳寡糖的4个链节单元配位。根据以上的实验可推定中心离子Nd3+与壳寡糖4个链节单元上的氨基N和仲羟基O结合,形成八配位的壳寡糖-钕配位聚合物。

熊胆的SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别

熊胆的ＳＤＳ聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别李锋张振秋任子和英锡相冯夏红（辽宁中医学院沈阳１１００３２）邬家林（四川四达生物工程产业开发股份有限公司成都６１００４１）熊胆为常用名贵药材，其来源为熊科动物黑熊ＳｅｌｅｎａｒｔｏｓｔｈｉｂｅｌａｎｕｓＣｕｖｉｅ...

心脉通冲剂抗应激性及对脑缺血作用的实验研究

目的:观察心脉通冲剂对小鼠应激性反应及大鼠脑缺血缺氧保护作用的影响。方法:采用常压耐缺氧、抗疲劳游泳和脑缺血缺氧实验检测小鼠存活时间,用双侧颈总动脉结扎法分别检测对大鼠实验性脑缺血及对脑毛细血管通透性的影响。结果:心脉通冲剂能明显提高小鼠抗缺氧能力,延长游泳时间,降低脑缺血大鼠的脑指数及脑水肿,降低脑毛细血管通透性。结论:心脉通冲剂可提高机体抗应激反应的能力,对脑缺血缺氧具有保护作用。

小蓟化学成分的分离与鉴定

目的研究小蓟的化学成分。方法采用硅胶、凝胶、ODS柱色谱以及HPLC制备法对小蓟的乙醇提取物进行分离纯化,利用理化性质和波谱学手段鉴定其结构。结果从小蓟乙醇提取物中分离得到14个化合物,经鉴定分别为邻二苯酚（1,2-benzenediol,1）、反式对香豆酸葵酯（decyl transp-coumarate,2）、原儿茶醛（protocatechualdehye,3）、对羟基苯甲酸（p-hydroxybenzoic acid,4）、香草酸（vanillic acid,5）、刺槐素（ermanine,6）、岳桦素（acacetin,7）、马齿苋酰胺（oleracein E,8）、芹菜素（apigenin,9）、木犀草素（luteolin,10）、槲皮素（quercetin,11）、异山柰素-7-O-β-D-葡萄吡喃糖苷（isokaempferide-7-O-β-D-glucopyranoside,12）、高车前苷（homoplantaginin,13）和蒙花苷（linarin,14）。结论化合物1-4、7、8和13为首次从小蓟中分离得到。

BRA对胃溃疡大鼠血清活性因子的影响

目的:观察BRA对乙酸烧灼型溃疡大鼠血清中活性成分的影响,探讨该药对实验性溃疡大鼠溃疡的治疗作用。方法:采用冰醋酸烧灼法制备胃溃疡模型,连续药物治疗15d后取血,检测生化指标NO、MDA和SOD含量。结果:BRA各剂量组均能使血清NO含量升高,并提高血清SOD的含量,降低MDA水平,与模型对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:BRA通过提高血清NO和SOD含量,降低MDA含量,减少溃疡黏膜损伤,促进溃疡愈合,对实验性胃溃疡有保护性治疗作用。

翼首草溶剂提取物的红外光谱

用极性不同的溶剂对藏药翼首草的根进行提取,分别对溶剂提取物与提取后的药材残渣测定红外光谱,并进行比较。结果表明极性不同的溶剂各提取物与各药材残渣之间的光谱差别较大,红外光谱既可快速鉴别药材质量(有效成分是否已被提取),也可为初步的化学提取提供指导。

人工栽培北五味子与野生北五味子的质量对比实验

人工栽培北五味子与野生北五味子的质量对比实验马艳（营口市药品检验所营口１１５０００）北五味子系木兰科植物五味子Ｓｃｈｉｓａｎｄｒａｃｈｉｎｅｎｓｉｓ（Ｔｕｒｃｚ．）Ｂａｉｌ的干燥成熟果实。主产于吉林、辽宁、黑龙江等地。为满足野生资源不足的问题，我地区...

月见草油乳中γ－亚麻酸的含量测定

月见草油乳中γ－亚麻酸的含量测定辽宁省药品检验所沈阳１１００２３李庆民，徐风琴营口市药品检验所张立军月见草油乳是月见草油的一种新制剂，系减肥药，有降血脂，抗心律木齐作用。其主要有效成分为γ－亚麻酸。根据处方的不同，所含月见草油为１０％或１５％。以γ－...

HPLC法测定慢肝养阴胶囊中五味子醇甲的含量

目的：建立慢肝养阴胶囊中五味子醇甲的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱条件：色谱柱为Di-amonsil（TM钻石）C18（5pan，4．6mm×250mm）；流动相：甲醇-水（13：7）；检测波长：250nm；柱温：25℃；流速：1．0mL／min；论板数按五味子醇甲峰计算不低于3000。结果：五味子醇甲在0．1516-2．4256μg之间线性关系良好，r=0．9999。五味子醇甲平均回收率为98．8％，RSD=0．58％。结论：该方法准确，重复性好，可用于慢肝养阴胶囊的质量控制。

浅谈当前药检档案管理的未来趋势

在我国信息产业突飞猛进地发展着,药检档案部门也已不再是单纯的收藏机构,而是档案信息的汇集、交流和咨询服务中心,应不断加强自身的现代化建设,为药品质量监督管理工作提供全面、准确、快捷的信息服务。药检档案信息作为一种重要的资源,

浅析如何做好药检档案管理工作

药检档案即药品检验、鉴定档案,是药检机构在药品检验实践、科研、培训和管理活动中直接形成的,反映了药检机构的检验实力和检验水平的佐证,属于业务档案范围,既具有业务档案相同的属性,又与其他档案一样,具有"自然形成""、原始记录"、