一种蛇毒类凝血酶纯化新方法

目的提供一种蛇毒类凝血酶的新纯化方法。方法蛇毒经预处理后,依次经过苯甲脒琼脂糖凝胶亲和色谱、阳离子交换色谱和疏水色谱后获得蛇毒类凝血酶,分别对活性、分子量及纯度进行检测,并与使用现有专利方法制备的蛇毒类凝血酶进行质量比较。结果新方法制备的蛇毒类凝血酶与现有专利方法相比,分子量无明显差异,但新方法的比活力更高,且纯度更高,同时新方法的工艺稳定性更佳。结论新方法与现有专利方法相比,简化了工艺步骤,缩短了纯化周期,减少了过程环境暴露风险,可获得高纯度类凝血酶,工艺稳定性高,产品质量一致性好,利于临床安全用药。

HPLC法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

研究了HPLC-ELSD法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量。采用低温型蒸发光散射检测器(雾化气为氮气,雾化气压力为25 psi,漂移管温度为40℃),Ultimate Diol色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.5∶0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20∶48∶32)为流动相B,柱温为40℃,梯度洗脱。结果表明:溶血磷脂酰胆碱在0.02~0.20 mg·mL^(-1)(R=0.9999,n=6),溶血磷脂酰乙醇胺在0.01~0.1 mg·mL^(-1)(r=0.9998,n=6)成良好线性关系;定量限分别0.02 mg·mL^(-1)和0.01 mg·mL^(-1),检测限分别为0.006 mg·mL^(-1)和0.003 mg·mL^(-1);平均回收率(n=9)分别为101.4%(RSD=2.4%)和98.8%(RSD=1.9%)。所建立的HPLC方法可用于前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺含量的测定。

工商管理信息化发展现状与对策研究

随着社会主义市场化经济的飞速发展,社会每天都在发生着新的变化,加之信息工具的高速发展,面临着国内外双重大环境纷繁复杂的变化,面对如此之挑战,应该及时从中用敏锐的目光去探索在不同时代背景变化下的工商管理发展的新道路,这时必要的把信息化管理带到工商管理领域中来,通过利用精密的,计算机技术,对工商管理过程中的各种信息进行收集,分析,融合,整理,从而为工商管理带来更加便捷,高效的收益,打造良好的工商管理大环境,进而为企业后期的改革,发展提供坚实的基础。本文旨在立足于国内企业发展大环境,以大数据,云储蓄等信息化管理手段为现代企业工商管理进行动态化管控,在当前大环境下,面对经济发展的严峻态势,深入探究,分析工商管理信息化现状以及新对策,对于推动经济全面复苏,以及未来诸多企业未来的发展具有非常重要的现实性意义。

水分含量对南酸枣糕质构和色泽的影响

通过分析不同水分含量对南酸枣糕的质构特性和色度指标的影响,探讨南酸枣糕水分含量与质构特性和色度指标的相关性。结果表明,南酸枣糕的水分含量在12.1%～35.4%的范围,其质构特性(硬度、咀嚼性、胶着性、黏性、弹性)都随着水分含量的降低而逐渐增大,而弹性在水分含量为20.0%～22.5%和12.1%～14.1%时基本保持不变;且水分含量在12.1%～22.5%时,南酸枣糕的水分含量与质构特性之间存在明显的线性相关性。南酸枣糕的色泽也随着水分含量而变化,水分含量降低时,其黄度、绿度逐渐增加,亮度呈先增加后减弱的趋势;且水分含量在12.1%～20.0%时,南酸枣糕的亮度和绿度与水分含量之间存在明显的线性相关性。

阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。

高效液相色谱法测定硫酸沙丁胺醇有关物质的含量

目的建立硫酸沙丁胺醇原料药有关物质的检测方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定。色谱柱为Hypersil Gold C8柱(250 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为3.45 g一水合磷酸二氢钠用900 m L 0.05%的三乙酸胺溶液溶解,以稀磷酸调节pH至3.0之后用0.05%的三乙酸胺溶液定容至1 000 mL;流动相B为甲醇∶乙腈(体积比20∶80),进行梯度洗脱;流速为1.0mL/min,检测波长为273 nm,柱温为25℃。结果在该色谱条件下,硫酸沙丁胺醇及杂质A、B、C、D、E、F、G、K、M、O、L、Q、I、J均能有效分离,分离度均大于1.5;并且硫酸沙丁胺醇及杂质C、D、F、M、O在0.45~18.0μg/mL内质量浓度与峰面积线性关系良好,回收率分别为杂质C为99.1%,RSD为2.6%(n=9);杂质D为99.3%,RSD为2.1%(n=9);杂质F为100.1%,RSD为2.5%(n=9);杂质M为100.5%,RSD为1.7%(n=9);杂质O为100.2%,RSD为1.9%(n=9)。结论该方法专属性强,适用于硫酸沙丁胺醇原料药有关物质检测。

两种测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中微细粒子剂量方法比较

目的采用二级撞击器(Twin-stage impactor,TSI)与多级(八级)撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)分别检测硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微细粒子剂量,并对结果进行对比分析。方法以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为模型,使用TSI及ACI的微细粒子剂量检测方法,对样品的微细粒子剂量进行测定。结果 TSI可快速获得空气动力学直径小于6.4μm的微细粒子剂量,但是不能获得药物颗粒的空气动力学粒度分布,ACI可以获得不同范围空气动力学粒径的微细粒子剂量;TSI与ACI都要控制气流量以确保测定空气动力学粒径分布的准确性。结论与TSI相比,ACI装置评价硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂质量时更为全面。

制造业税务风险内部控制研究

全面增值税时代的开启,对于本来就竞争最为激烈的制造业来说,涉税影响更加不容乐观.金税三期的上线,使得大数据常态化,企业所有风险数据都在税务系统的监管下无所遁形.企业将面临巨大的税务风险,这就需企业提前对各个环节的税务风险预警值做好准备.而税务风险与内部控制并不是独立存在的,二者之间有一定的关联性,并相互作用和依存.企业可从内部控制环节入手,建立健全税务风险管理制度,防范税务风险,从而为企业管理经营者制定有效防范措施,利于企业经营活动的顺利开展.

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.

关于企业如何开展全面预算管理工作的思考

“凡事预则立，不预则废”。商场如战场，为什么一些公司成就非凡而另一些公司却在困境中苦苦挣扎？很重要的一点就是成功的企业能够将战略转化为行动。全面预算管理是企业的“庙算”，它在承接战略的基础上，将企业的经营目标进行量化，从而引导各部门为达成目标而共同努力。好的预算不仅能促进成本控制，还能确保公司的日常运营与公司的总体目标保持一致。本文从全面预算管理工作的重要性入手，分析全面预算管理工作中普遍存在的问题，并提出对策建议。

盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性研究

目的评价两种盐酸二甲双胍片在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、空腹和餐后、单剂量、双周期、交叉设计。空腹和餐后状态下各32例健康男性和女性受试者,每周期分别口服受试制剂(T)或参比制剂(R)250 mg,清洗期为7 d。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者血浆(肝素锂)中二甲双胍浓度,用Phoenix WinNonlin6.3中的非房室模型分析,计算各药代动力学(PK)参数,对两种制剂进行生物等效性评价。结果空腹组受试者口服试验药物后,受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(742.50±196.35)和(759.80±173.40)ng·mL-1,AUC_(0-t)分别为(4786.38±955.69)和(4846.89±840.47)ng·h·mL-1,AUC_(0-∞)分别为(4830.43±957.70)和(4890.04±853.17)ng·h·mL^(-1),C_(max)、AUC_(0-t)、AUC0∞几何均值比值(GMR)的90%置信区间(CI)分别为90.10%~103.96%,92.29%~102.93%,92.39%~103.01%。餐后组受试者口服试验药物后,受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(412.80±89.65)和(443.00±87.80)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3248.46±742.96)和(3379.48±700.64)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3297.54±748.80)和(3423.02±700.95)ng·h·mL-1。C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比值的90%置信区间分别为88.59%~98.42%,91.87%~100.00%,92.02%~100.10%。结论两种制剂在健康受试者中空腹和餐后状态下具有生物等效性。