β1，4-N-乙酰半乳糖胺转移酶的表达调节及其在检测肿瘤微转移中的应用研究

β1,4-N-乙酰半乳糖胺转移酶是糖基转移酶的家族成员之一,它是神经节苷脂GM_2、GD_2以及糖脂GA_2合成的关键酶。目前,动物模型研究结果表明,该酶在神经组织的维持与修复、精母细胞的分化以及白细胞介素-2受体复合体的调节等方面具有重要的作用。它在许多恶性肿瘤组织和细胞株中表达增加,与肿瘤的发生发展密切相关,近年来,应用该酶检测肿瘤微转移已经引起肿瘤学界的重视。

盐酸托烷司琼防治化疗药物所致消化道反应的多中心Ⅱ期临床试验

背景与目的:5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine3,5-HT3)受体阻断剂是临床最常用的化疗药物所致恶心、呕吐的预防治疗药,盐酸托烷司琼作为高效的5-HT3受体选择性阻断剂,已在临床应用多年。本试验目的在于评价国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂等化疗药物所致患者消化道反应的疗效及安全性。方法:本研究采用双盲、阳性药物交叉对照的方法,将5家医院收治的、需顺铂化疗的肿瘤患者随机分为A-B和B-A组,分别用试验药或对照药治疗。结果:共118例患者入组,其中A-B组60例,B-A组58例。国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者急性呕吐的程度没有差异(P>0.05);两组对化疗药物所致恶心的平均抑制率分别为28.59%和29.21%;呕吐的平均抑制率分别为52.61%和51.94%;以上结果差异均无统计学意义(P>0.05)。用药后第3、6、10、21天生活质量(quality of life,QOL)评分两药差异没有统计学意义(P>0.05)。两药不良反应发生率分别为27.97%和22.03%,主要包括便秘、腹胀、眩晕、头痛和疲劳等,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼注射液治疗顺铂等化疗药物所致急性和迟发性恶心、呕吐反应疗效可靠,而且维持时间长,不良反应较少,对患者生活质量也有改善,各项临床试验指标与进口盐酸托烷司琼相似。

奥沙利铂治疗结直肠癌的随机、多中心Ⅱ期临床试验

目的:评价国产注射用奥沙利铂(海通,OXA)治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性。方法:采用多中心随机阳性药对照法,本研究共144例完成临床试验。分别为:注射用OXA+氟尿嘧啶(5-FU)、甲酰四氢叶酸(CF)组(A组)41例;5-FU+CF(B组)41例;注射用OXA+5-FU、CF组(C组)31例;注射用OXA(阳性药)+5-FU、CF组(D组)31例。注射用OXA+5-FU+CF联合用药组:OXA130mg/m2,静滴2h,d1;CF200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用。5-FU+CF联合用药组:CF200mg/m2,静滴2h,d1～d5;5-FU300mg/m2,静滴4h,d1～d5,CF滴完后使用。每3周重复,共3个周期。结果:经过3个周期的治疗,4组疗效分别为24.4%(A组)、2.4%(B组)、25.8%(C组)、19.4%(D组)。统计学检验A、B两组之间有效率有显著性差异(P<0.01),C、D两组之间有效率无显著性差异(P>0.05)。结论:国产注射用OXA与5-FU+CF联合应用治疗晚期结直肠癌具有确定的疗效,有临床应用价值。