后来居上的融智生物科技(青岛)有限公司:致力于生命科学解决方案

融智生物科技(青岛)有限公司成立于2013年,初创人员为归国创业的知名质谱专家,并陆续获得了国内多家知名投资机构的支持。公司一直潜心研发新一代宽谱定量飞行时间质谱和微流控核酸定量分析平台。2017年,相关的基础技术研发基本完成,仪器设备开始进入量产化环节。

3种MALDI-TOF MS微生物鉴定系统的比较研究

目的比较基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)的3个微生物鉴定系统[法国生物梅里埃公司的VITEK MS(包括IVD和RUO)、德国布鲁克公司的Biotyper和国内融智生物科技公司的QuanID]对各种致病微生物的鉴定效果。方法采用直涂法对33个属75个种共121株常见致病微生物菌株进行鉴定,每个菌株做3个平行鉴定。结果QuanID系统对121株菌株的种、属鉴定率分别达98.3%和100%,未鉴定率与鉴定错误率为0。Biotyper系统的种、属鉴定率分别达90.9%和95.9%,未鉴定率为0,鉴定错误率为4.1%。VITEK MS系统的IVD的种、属鉴定率分别为85.1%和88.4%,未鉴定率为9.1%,鉴定错误率为2.5%。RUO的种、属鉴定率分别为76.0%和86.8%,未鉴定率为13.2%,鉴定错误率为0.8%。结论QuanID与Biotyper数据库的容量优于VITEK MS,且对致病微生物的种、属鉴定准确率更高。这些数据库在质谱致病微生物学鉴定领域发挥着重要的作用。

基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术无需抗体富集直接检测血清M蛋白方法的建立

目的基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(MALDI-TOF MS)技术建立一种无需抗体富集直接检测血清M蛋白的方法,并评估其检测效能。方法方法学建立。收集在首都医科大学附属北京朝阳医院申请M蛋白鉴定检测的患者检验后剩余血清标本712份。用TCEP还原剂处理IgG、IgA纯品获得免疫球蛋白轻链,初步确定检测方法。收集20名健康体检人群检验后剩余血清标本,确定κ和λ轻链离子峰质荷比范围。设置8个平行管和8个批次进行批内和批间重复性评价;选取23例M蛋白阳性标本进行10倍、100倍和200倍稀释,采用所建MALDI-TOF MS方法检测M蛋白,评价灵敏度;采用IFE、SPE和MALDI-TOF MS 3种方法同时检测M蛋白,计算MALDI-TOF MS方法与IFE和SPE的符合率。结果批内和批间重复性均为100%;对23份M蛋白阳性标本的原倍、10倍、100倍和200倍稀释标本进行测定,MALDI-TOF MS对M蛋白的检测限为0.06~0.18 g/L;在712份标本中,以IFE为金标准,SPE与MALDI-TOF MS总的符合率分别为85.9%和92.3%,SPE与MALDI-TOF MS的阳性符合率分别为72.8%和99.7%;在M蛋白的不同型别中,MALDI-TOF-MS在IgA、IgD、IgM、游离轻链型和双克隆组中对M蛋白的检出率为100%,而SPE对IgM、IgA和游离轻链型标本的检出率分别只有66.7%、58%和19.5%;IgG组有1份阳性标本MALDI-TOF MS未检出。对23份M蛋白阳性标本进行原倍、10倍、100倍和200倍稀释后,10倍稀释时MALDI-TOF MS的检出率为100%,IFE为96%;100倍和200倍稀释时,IFE的检出率分别为MALDI-TOF MS的28%和23%。结论本研究成功建立了血清M蛋白的MALDI-TOF MS检测方法,该法检测通量高、速度快,具有良好的灵敏度、特异性和符合率。

基于MALDI-TOF MS半定量检测关节液钙卫蛋白诊断假体周围感染

目的探讨关节液钙卫蛋白诊断假体周围感染(PJI)的价值。方法采用前瞻性研究。选择2021年7月至2022年6月解放军总医院第一医学中心髋、膝关节置换术后疑似PJI的82例患者。根据2018年第2次国际共识会议提出的诊断标准分为感染组(PJI组,39例)和未感染组(43例)。采用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)对各组患者关节液中钙卫蛋白和内部参考标准(IRS)的水平双盲检测,以目标蛋白峰值/IRS峰值作为结果记录。采用Mann-Whitney U检验比较两组间S100A8和S100A9的浓度,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析S100A8和S100A9对PJI的诊断效能。结果钙卫蛋白以S100A8单体和S100A9单体的形式被检测到。PJI组关节液S100A8水平明显高于未感染组[1.57(0.48,4.17)比0.00(0.00,0.05),Z=‒7.221,P<0.001];PJI组关节液S100A9水平也明显高于未感染组[0.74(0.29,1.70)比0.06(0.00,0.10),Z=‒6.255,P<0.001]。S100A8和S100A9诊断PJI的敏感度为97.4%和87.2%,特异度86.0%和88.4%,ROC曲线下面积为0.964(95%CI 0.929~0.998)和0.902(95%CI 0.924~0.996)。结论采用MALDI-TOF MS检测关节液S100A8和S100A9对PJI具有较好的诊断价值。