襄阳市中心血站实现档案管理规范化的做法与体会

目的为了适应新形势下对档案管理工作的要求,实现我站档案管理工作的规范化、标准化、科学化,充分发挥档案的信息资源作用,为全站各项工作服务,为领导决策服务,为社会服务。方法几年来,我站将档案管理作为1项重要工作来抓,从档案管理的体制、机构、人员和经费上给予了重点保障。结果2004年,省档案局连续授予我站档案规范管理"AA"级,2009年,经市档案局复审验收,我站再次蝉联这一荣誉。2011年,省档案局授予我站档案规范管理"AAA"级。结论档案工作的规范管理,对无偿献血事业的发展起到了积极的推动和促进作用。

襄阳市中心血站实现档案管理规范化的做法与体会

为了适应新形势下对档案管理工作的要求，实现我站档案管理工作的规范化、标准化、科学化，充分发挥档案的信息资源作用，为全站各项工作服务，为领导决策服务，为社会服务，几年来，我站将档案管理作为一项重要工作来抓，从档案管理的体制、机构、人员和经费上给予了重点保障。2004年，省档案局连续授予我站档案规范管理“AA”级，2009年，经市档案局复审验收，我站再次蝉联这一荣誉。2011年，省档案局授予我站档案规范管理“AAA”级，档案工作的规范管理，对无偿献血事业的发展起到了积极的推动和促进作用。

7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价

目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测。对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态。统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验"灰区"设置的必要性。通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、最佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验"灰区"的合理性。结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H)。除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%。设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%。绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV最佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求; 1A、3D、7H抗-HCV最佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区。设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%)。结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜的判定策略。

襄阳地区血小板输注无效患者抗体检测及分析

目的探讨襄阳地区血小板输注无效患者血小板抗体阳性率及相关因素,为提高输注疗效提供依据。方法对襄阳地区68例血小板输注无效患者和同期60例健康体检人员进行血小板抗体筛检,并对血小板抗体阳性患者进行血小板抗体鉴定,分析人类白细胞抗原(HLA)、人类血小板抗原(HPA)抗体阳性率。结果研究组PLT抗体阳性率29.4%,弱阳性率8.8%,阴性率61.8%;其中HLA抗体阳性率23.5%,HPA抗体阳性率10.3%,HLA抗体合并HPA抗体阳性率4.4%;女性PLT抗体阳性率(31.6%)高于男性(26.7%),但无显著性差异(P>0.05);随着输血次数增加,PLT抗体阳性率增高(χ2=4.146,P<0.05),当输血次数为4-6次时,增高幅度最大。结论襄阳地区血小板输注无效患者中PLT抗体以HLA抗体为主,其次为HPA抗体。PLT抗体阳性率随输血次数增加而增加,并且与性别无关。

血站实验室采用不同模式检测HBsAg的性能评价

目的对6家血站实验室单独使用1种和联合使用2种酶联免疫（ELISA）试剂检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）进行性能评价,为各实验室制定合理的HBsAg筛查策略提供参考依据。方法将来自16家实验室的898份HBsAg初筛反应性标本分别寄送至6家血站实验室,使用2种ELISA试剂检测HBsAg。采用化学发光法和中和试验作为确认方法。分别在各实验室选择1种性能相对优异的试剂作为比较试剂,利用统计学方法分析各实验室单独使用1种试剂和联合使用2种试剂的灵敏度、特异性和符合率。结果 898份HBsAg初筛反应性标本中,剔除16份数据不完整的标本,在余下的882份标本中,确认阳性571份,确认阴性311份。各实验室使用的2种试剂其灵敏度差异较大（P〈0.05）,其中在实验室B、D、E和F中,灵敏度相对优异的试剂其符合率亦更高（P〈0.05）。性能相对优异的试剂单独检测和2种试剂联合检测进行性能比较,各实验室2种检测模式的灵敏度差异无统计学意义（P〉0.05）;实验室C、D和F单一试剂检测的特异性优于2种试剂联合检测（P〈0.05）,其余实验室2种检测模式的特异性差异无统计学意义（P〉0.05）;实验室D和F单一试剂检测的符合率优于2种试剂联合检测（P〈0.05）,其余实验室2种检测模式的符合率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论在血站实验室使用ELISA试剂盒进行HBsAg检测,存在单独使用1种试剂的检测性能等同于或优于联合使用2种试剂的情况,是否采用单一试剂代替2种试剂联合检测作为HBsAg的筛查策略,需进行科学的评估和确认。

11家血站实验室抗-TP酶联免疫吸附试验临界值的评价

目的评价11家血站实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)过程中,血站实验室采用的工作临界值(CO)的适宜性及合理性。方法 11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种均对1 372例标本进行抗-TP检测。对结果有差异的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证试验,利用确证试验结果明确标本真实血清学状态。对数据进行如下分析:1)分析11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析11家血站实验室抗-TP试验"灰区"设置的合理性,通过绘制ROC曲线确定11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂最佳CO值,比较不同CO值下(最佳CO值、厂商推荐CO值、血站实验室因采用灰区而设置的工作CO值)灵敏度与特异性的变化。结果 1)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂对1 372例标本进行检测,真阳性检出率均为100%(489/489)、真阳性标本无1例漏检;9家设有灰区的血站实验室共检出136例灰区标本,经确证均为阴性,即灰区标本确证阳性率均为0。2)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂ROC曲线确定的最佳CO值均大于厂商推荐CO值,设置灰区的9家血站实验室采用工作CO值灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 11家血站实验室使用厂商推荐CO值就可获得较高灵敏度、满足血液筛查的要求,实验结果支持血站实验室取消灰区设置。

襄阳市不同地区献血人群血液检测结果的对比分析

目的调查襄阳市城区与县区无偿献血者血液检测结果不合格情况，分析两个地区人群的差异性，探讨进一步降低血液检测不合格率的对策。方法回顾性统计分析2010～2014年城区与县区无偿献血者血液检测的不合格结果。结果城区无偿献血者血液检测不合格率3．07％低于县区3．46％（P〈0．01）；城区ALT不合格率高于县区（P〈0．05），HBsAg和抗-TP的不合格率低于县区（P〈0．01）。结论通过对两个地区的献血者采取不同的管理和技术措施进行献血前的招募和筛选，有利于进一步降低血液检测不合格率，从源头上防止血液传播疾病，提高输血安全性。

2012～2016年襄阳地区采供血情况浅析

目的了解本市临床用血的整体水平及变化趋势,为本站采供血工作提供参考依据。方法应用唐山启奥9.0系统中成品库、出库信息等,统计分析本站临床供应红细胞、血浆、单采血小板等血液情况。结果 2012~2016年度用血量呈缓慢增长趋势,全血和血浆用量趋于减少,其余成分输血比例逐年升高,而成分输血中又以血小板和冷沉淀的增加最为明显。结论通过采供血统计分析,采取有效措施,制定科学的采血计划、合理安排血液成份制备,保障临床用血需求。

襄阳地区无偿献血者ABO反定型中与O细胞反应的抗体分析

目的调查襄阳地区无偿献血者ABO反定型中与O细胞反应阳性抗体的发生频率和分布特点。方法采用微板法对所有无偿献血者血液标本做"O细胞试验"初筛不规则抗体,初筛阳性标本分别在盐水、抗球蛋白介质中进行不规则抗体的确认。结果 236 818例标本"O细胞试验"筛查出不规则抗体初筛阳性83例(0.035%),其中女性献血者检出率为0.047%(48/101 992),明显高于男性献血者检出率(0.026%,35/134 826)(P<0.01)。抗体阳性的献血者中18~35岁年龄段比例最高,达67.47%。检出的不规则抗体中Ig M抗体占68.67%(57/83),Ig G抗体占31.33%(26/83),Ig M抗体阳性率高于Ig G抗体(P<0.01)。结论襄阳地区无偿献血人群中有一定比例的红细胞不规则抗体检出率,加强和重视对献血者不规则抗体的筛查和鉴定,对减少临床输血不良反应的发生、提高输血疗效、确保临床安全高效用血具有重要意义。

2009——2014年襄阳地区无偿献血者HIV感染流行病学调查

目的：了解2009—2014年襄阳地区无偿献血者人类免疫缺陷病毒（HIV）感染情况及人群分布特点，为招募低危献血者提供依据。方法对襄阳地区2009年1月—2014年12月326856人份献血者的血标本进行抗-HIV ELISA检测，将 HIV初筛阳性标本送至疾病预防控制中心做确证实验，并对确证阳性者进行流行病学分析。结果襄阳地区无偿献血者 HIV确证阳性41例，确证阳性率为0．13‰，各年度确证阳性率比较，差异有统计学意义（χ2＝27801．87，P＜0．01）。除婚姻状况及感染途径外，HIV 确证阳性献血者性别、年龄、区域、职业、文化程度、献血次数等流行病学资料比较，差异均有统计学意义（均P＜0．01）。无偿献血者 HIV感染男性占87．80％，18～25、36～45岁年龄段的献血者分别占41．46％、31．71％，无偿献血人群 HIV异性性传播占56．10％，男男同性恋性传播占43．90％。工人和商业／公共服务业人员所占比率高，分别为21．95％、17．07％，献血人群 HIV 确证阳性患者以市区所占比率较高（60．97％），初中／中专学历者占56．10％，首次献血检出 HIV 阳性者占总检出人数的65．85％。结论为确保血液安全，血站应加大宣传力度，做好献血前的健康征询，从低危人群中招募献血者，全面开展核酸检测，缩短 HIV检测窗口期。

血站冷链管理与血液质量的关系

随着医疗卫生事业的不断发展，血液在临床救治中发挥着越来越重要的作用，血液的质量关系着人民的健康和社会的稳定，随着中国对采供血工作的重视，有关的法律、法规相继出台，社会对输血安全的关注程度越来越高，市民的自我保护意识逐步增强，这对血站的内部管理提出了更高的要求，对与其密切相关的血液冷链管理也提出了更高的要求。

7S管理在血站检验科管理中的应用探讨

血站检验科是临床用血质量保证的重要场所,检验科的标准、规范管理可以改善工作环境,提高工作效率和质量,提升血站形象。本文借鉴5S管理模式,运用7S现场管理方法,通过循环式持续改进,不断改善检验科管理,不仅为检验科营造一个整洁、有序、畅通的空间环境,而且有助于提高工作效率,保证血液检测质量,节约资源。通过对7S管理实施的具体方法、过程和效果进行探讨,旨在对全国血站检验科的建设和发展提供借鉴。

襄阳市2013～2014年无偿献血者血液检测结果分析

目的了解该地区无偿献血者血液检测情况,评估血液不合格的主要原因,探讨如何有效降低血液报废率,以减少血液资源浪费,保证临床用血安全。方法对2013年1月1日至2014年12月31日无偿献血者所献血液检测不合格情况进行分类统计分析,并对2013年度与2014年度的不合格率进行比较。结果 120 783例献血者中总不合格率为2.59%,不合格率由高到低依次为:乙型肝炎表面抗原(HBsAg,0.98%)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV,0.51%)、梅毒抗体(抗-TP,0.49%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT,0.32%)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV,0.25%)。两年检测不合格率呈下降趋势,差异有统计学意义(χ2=25.46,P<0.01)。结论 HBsAg不合格是血液不合格的最主要因素,应进一步重视乙型肝炎防控工作;严格按国家献血者体格检查标准筛检献血者;加强无偿献血宣传工作,提高血液检测水平,最大限度地降低血液报废率,提高血液安全性。

襄阳地区近3年来无偿献血血液报废原因分析及对策

目的统计分析本站无偿献血血液报废原因,采取合理的纠正预防措施,最大限度地避免采集不合格的血液,降低血液报废率,以减少对人力物力资源的浪费,保护宝贵的血液资源。方法对2009～2011年襄阳地区无偿献全血血液报废进行百分率、χ2检验分析,判断影响血液报废的因素。结果红细胞类经实验室检测5项指标不合格报废率平均为4.76%,其中ALT不合格报废占到2.28%,是导致血液报废首要原因,其次是HBsAg阳性占1.19%。另外,非传染性原因的报废,红细胞类以破损和凝块为主,血浆类以脂肪浆和采血不足量为主。

核酸检测技术在襄阳地区献血筛查中的应用分析

目的评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查的必要性和可行性。方法采用上海浩源生物科技公司乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),对2011年8月～2012年5月本血站ELISA检测合格的献血者36 678人份血液标本进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1项联合检测,先对8人份混样标本进行检测,如为非反应性,则该合并检测池中的标本均为非反应性,如合并检测呈反应性,再进行拆分检测。本试剂盒合并和拆分检测使用相同的复合PCR扩增系统,单管实时荧光PCR检测3种病原体,通过将探针标记不同的荧光信号分辨HBV、HCV、HIV-1反应性病原体种类。结果对36 678人份ELISA法检测抗-HIV、抗-HCV、HBsAg均为阴性的合格血液标本共检测出HBV DNA阳性57例,阳性率为0.16%;未检测出HCV RNA和HIV RNA。结论 NAT能在ELISA检测阴性的献血者血液标本中筛查到HBV、HCV和HIV-1反应性的标本,常规开展NAT能进一步提高血液及输血安全。

襄阳地区ELISA+NAT模式降低HBV输血残余风险的效果分析

目的探讨襄阳地区无偿献血者血液经ELISA及核酸检测后经输血传播HBV的残余风险,为选择合适的血液筛查策略提供科学依据。方法采用两种ELISA试剂筛查献血者HBsAg,对HBsAg阳性样本分组进行核酸单检和中和试验,对HBsAg阴性样本进行核酸混检,核酸检测阳性样本进行乙肝血清标志物检测。结果献血者标本63204份,HBsAg阳性303份,其中试剂A单试剂阳性5例,占0.008%,核酸检测和中和试验均为阴性;试剂B单试剂阳性108例,占0.171%,核酸检测阳性4例,中和试验阳性2例;双试剂阳性190例,其中0.8≤S/CO<10的62例,占0.098%,核酸检测阳性50例,中和试验阳性48例。HBsAg阴性样本61907份,经核酸检测阳性109例,阳性率0.176%,经乙肝两对半检测,106例均有感染或既往感染。结论无偿献血者样本在常规ELISA后经核酸检测,大大降低了HBV输血残余风险,由于核酸检测的灵敏度高,血站可减少一遍酶免检测。

血站与医院沟通机制探讨

血站成立以来,做为独立的采血、检验及供血机构,担负着保证血液的数量供应、质量安全、及时满足临床需要的责任。另外,血站还肩负为临床输血提供咨询和指导,以及组织输血相关知识培训等任务。随着现代医疗事业的发展,血站在医疗体系中已是不可或缺的一环,血站与所在区域各用血医院之间建立良好的沟通机制显得尤为重要。现就本站日常工作实践中与相关医院建立的沟通机制做一总结,报告如下。

血站血液标本的质量控制

献血者的血液标本是实验室结果可追溯、可重复的最根本依据,直接关系到实验结果的准确性、可靠性和真实性。对血液标本进行质量控制,是保证检验结果真实可靠的基础。为了进一步加强血液全面质量管理,作者对血液标本的质量控制因素进行了分析和总结,现报道如下。

2011～2014年襄阳地区无偿献血人群抗-HCV检测结果分析

目的：了解无偿献血人群HCV的感染情况，探讨提高血液安全的有效措施。方法回顾性分析2011-2014年来本站献血人群的抗-HCV阳性情况，对抗-HCV阳性献血者的人群特征进行分析。结果无偿献血人群中抗-HCV阳性1121例，阳性率为0.5%，而双试剂阳性率仅为0.13%；抗-HCV阳性无偿献血者性别分布的差异有统计学意义已（P＜0.01）；抗-HCV检出率最高的年龄段为31-45岁（占43.8%），中老年（65.2%）较青壮年（34.8%）无偿献血者比例高。结论青壮年抗-HCV阳性率低且是我国目前无偿献血的主力军，应大力宣传使更多的青壮年加入到无偿献血队伍；随着国家政策对年龄限度的放宽，越来越多的老年人加入，检测无偿献血血液标本时需做好质量控制，保证输血安全。

襄阳地区临床用血工作调查分析与思考

目的调查近5年襄阳地区医疗机构用血现状,预测未来发展趋势,为血液成分制备、临床合理用血提供参考依据。方法搜集2013~2017年襄阳市中心血站采供血数据及襄阳市10家医院输血科年报资料,统计各年度用血总量及成分用量比例、月用量趋势及用血科室分布。结果五年来,襄阳市临床用血总量增长20.7%;成分输血比例从2013年的94.32%上升到2017年的99.71%;冷沉淀年均增长率为19.18%,位居成份血之最,血小板17.38%次之;红细胞使用量月份波动较血浆平稳,每年2月为低峰期,3月有大幅提升并进入相对稳定的平台期;临床用血科室中以内科用血量最大,占43.28%。结论血站如何在保障血液质量及服务的同时,保证临床供血将是未来一项长期而又严峻的工作。