2018—2022年湖北地区伊立替康不良反应661例分析

目的研究伊立替康不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点,为临床安全使用伊立替康提供参考。方法回顾性分析2018年1月至2022年12月国家药品不良反应监测系统湖北省数据库中收集的661例伊立替康ADR报告资料。结果661例伊立替康ADR报告中,45岁以上中老年患者发生ADR居多;ADR主要发生于给药后7 d内;ADR临床表现以胃肠系统(49.31%)为主,血液系统(35.23%)损害次之;绝大部分ADR报告患者转归为痊愈(15.73%)或好转(74.89%),有1例患者因重度骨髓抑制死亡。结论加强对45岁以上中老年患者(特别是肿瘤复发)在给药后7 d内的监护,尽量避免循证医学证据低或不足的超适应证用药,以减少或避免伊立替康所致ADR的发生,保证患者用药安全。

复盘:关于“ISO 56005标准”的系列实践经验

科创企业在推动新质生产力发展中扮演着关键角色,其中知识产权是创新的内核。《创新管理—知识产权管理指南》(ISO56005标准)是我国牵头制定的国际标准,于2020年由国际标准化组织(ISO)正式发布。该标准旨在通过创新管理与知识产权的深度融合提升创新效率和质量。