《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对保护弱势群体的新要求及改进建议

2023年2月,国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中强调对涉及儿童、智力障碍者、精神障碍者等弱势群体的研究参与者,应当予以特别保护。从相关法律法规对弱势群体的保护不到位、弱势群体的界定尚未清晰、相关部门监管不足、伦理委员会审查能力难以满足弱势群体的保护、难以公平纳入弱势群体、研究者及弱势群体伦理意识有待提升六个方面阐述了保护弱势群体的现状,并从以下三个方面分析《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对保护弱势群体的新要求,扩大关注潜在的弱势研究参与者,更重视无民事行为能力或限制民事行为能力的研究参与者的同意,民事行为能力等级提高后的再次知情同意。最后从健全相关法规体系,明确弱势群体类别、监管部门加强落实、研究机构组建研究参与者保护体系、提高伦理委员会伦理审查能力、行业协会制定审查指南、加强各方教育培训六个方面提出了加强保护弱势群体的建议,以最大限度降低弱势群体参加临床研究的风险,助力中国临床研究的质量提高和速度提升。

美国新生儿护理专业学位研究生培养现状及启示

该文通过介绍当前美国新生儿护理专业学位研究生的培养现状,采用文献回顾方法 ,同时访问中美医学教育和高校网站,收集美国新生儿护理专业学位研究生在招生制度、培养目标、核心能力、培养方式、考核形式、资格认证等方面的状况,提出进一步完善我国在新生儿护理专业学位研究生培养方面的措施。