RP-HPLC法测定复方倍他米松注射液有关物质

目的:建立复方倍他米松注射液有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用 Diamonsil^(TM)C_(18)ODS(5 μm,4.6mm × 250 mm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-甲醇为流动相梯度洗脱60 min;检测波长254 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温为35℃。结果:倍他米松磷酸钠最低检测限为0.4 ng,二丙酸倍他米松最低检测限为0.2 ng。结论:本方法简便,快速,准确,可用于复方倍他米松注射液有关物质的测定。

利拉萘酯乳膏微生物限度检查方法探讨

目的 建立利拉萘脂乳膏微生物限度检查方法。方法 采用 2种乳化方法 ,制备适宜微生物检测的供试液 ,同时采用离心 增富 稀释法和离心 薄膜过滤法两种灭活方法消除该药物抑菌作用。结果 供试液制备方法中第二种方法制得均匀细腻的混悬液。离心 薄膜过滤法灭活后消除药物的抑菌效果好。结论通过上述试验确定了利拉萘酯乳膏微生物限度检查方法。

复方丙谷胺西咪替丁片溶出度测定方法的研究

目的:确定复方丙谷胺西咪替丁片溶出度测定的方法。方法:采用转篮法,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速100r.min-1,高效液相法检测。结果:45分钟的溶出量不少于70%,三种主要成分丙谷胺、西咪替丁、尿囊素分别在120～280μg/ml;58.4～136.4μg/ml;65.3～153.7μg/ml范围内呈现良好的线性关系。结论:本方法操作简单,准确可靠,能满足质量控制的要求。

HPLC法测定索尔通克的含量

目的 采用 HPLC法测定索尔通克的含量。方法 选用 Kromasil- C18色谱柱 ,以甲醇 -水 (5 0∶ 5 0 )为流动相 ,检测波长 2 90 nm,流速 1 .0 m L·min-1。结果 平均回收率为 99.6 % ,RSD =1 .8%。结论 该方法准确、快速 ,可作为索尔通克的含量测定方法。

心保胶囊质量标准的研究

心保胶囊是由丹参、当归、枳壳、三七共四味药组成的复方制剂。方中枳壳为臣药，其中主要含柚皮苷、橙皮苷、异野樱素等成分。为控制心保胶囊的内在质量，根据处方中所含药味的化学成分及剂型特点，参考《中国药典》枳壳药材的测定方法，笔者制定了测定臣药枳壳中柚皮苷含量。

4种方法检测片材类药包材微生物计数回收率对比研究

目的:通过4种采样方法检测片材类药包材表面微生物的结果对比,建立适合片材类药包材简便实用的微生物计数方法。方法:用标准菌株加标方法制备片材类药包材人工污染样品,采用国家药品包装容器(材料)标准规定的擦拭法,以及自行设计的淋洗法、直接接种法和接触碟法,分别进行表面微生物采集,计算对应回收率。采用单因素方差对4种采样方法的结果进行统计学分析。结果:回收率由高到低依次为,接触碟法>直接接种法>擦拭法>淋洗法,接触碟法回收率最高。接触碟法和擦拭法、淋洗法回收率比较有显著差异(P<0.05);接触碟法回收率略高于直接接种法,但二者无显著差异(P>0.05);4种方法在药用膜、药用铝箔、药用硬片回收率无显著差异(P>0.05)。结论:接触碟法简便、灵敏、准确,可用于片材类药包材微生物限度计数方法的检查。

联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法

目的:建立联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法。方法:采用常规法在稀释液中加入增溶剂和中和剂的方法来降低联苯苄唑乳膏的抑菌作用。结果:本方法符合中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株试验菌株中金黄色葡萄球菌和黑曲霉菌对联苯苄唑乳膏最敏感,可作为联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为联苯苄唑乳膏的微生物限度检查方法。