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噻托溴铵/奥达特罗治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性分析
被引量:
44
1
作者
白春学
汤彦
+10 位作者
辛建保
李雅莉
李志奎
康健
黄建安
肖伟
文仲光
付秀华
贺蓓
刘春涛
陈平
《中华结核和呼吸杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期838-844,共7页
目的分析两项慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ⅲ期临床研究(TONADO 1+2)的中国患者亚组数据,比较双支气管舒张剂(噻托溴铵/奥达特罗)与单药治疗在我国慢阻肺患者中的有效性与安全性。方法TONADO 1+2为重复的52周、随机、双盲、平行分组和阳性...
目的分析两项慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ⅲ期临床研究(TONADO 1+2)的中国患者亚组数据,比较双支气管舒张剂(噻托溴铵/奥达特罗)与单药治疗在我国慢阻肺患者中的有效性与安全性。方法TONADO 1+2为重复的52周、随机、双盲、平行分组和阳性对照研究,患者通过软雾吸入器(商品名为能倍乐?)接受噻托溴铵/奥达特罗、噻托溴铵或奥达特罗治疗。TONADO 1+2在全球范围招募了5163例慢阻肺患者,其中667例来自我国,548例通过IXRS系统随机分配接受治疗,其中男526例,女22例,年龄41~82岁,平均(63±8)岁;495例(495/548,90.3%)完成治疗,53例(53/495,9.7%)提前停药,最常见的提前停药原因是发生不良事件(31/548,5.7%)。本文仅分析接受我国批准使用的药物剂量治疗的患者,最终纳入333例,其中男320例,女3例,年龄41~82岁。111例使用噻托溴铵/奥达特罗5/5μg(双药组),其中男107例,女4例,年龄41~81岁,平均(63±8)岁;127例使用噻托溴铵5μg(噻托溴铵组),其中男124例,女3例,年龄42~81岁,平均(64±8)岁;95例使用奥达特罗5μg(奥达特罗组),其中男89例,女6例,年龄44~82岁,平均(62±8)岁,各组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。主要研究终点包括:治疗24周后评估给药后0~3 h的FEV1曲线下面积(FEV1 AUC0-3h)、FEV1最低值和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分。同时收集研究期间的不良事件。结果治疗24周后,双药组、噻托溴铵组和奥达特罗组FEV1 AUC0-3h较基线的变化分别为0.240、0.157和0.079 L,FEV1最低值较基线的变化分别为0.117、0.068和-0.001 L。双药组SGRQ为32.7分,较奥达特罗组(37.2分)明显改善。在52周的治疗期内,双支气管舒张剂的安全性与单药治疗相当。结论在中国亚组患者中,噻托溴铵/奥达特罗较单药可进一步改善中国亚组患者的肺功能和生活质量,药物安全性与单药相当。
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关键词
支气管舒张剂
曲线下面积
FEV1
药物安全性
单药治疗
噻托溴铵
吸入器
基线资料
原文传递
题名
噻托溴铵/奥达特罗治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性分析
被引量:
44
1
作者
白春学
汤彦
辛建保
李雅莉
李志奎
康健
黄建安
肖伟
文仲光
付秀华
贺蓓
刘春涛
陈平
机构
复旦大学
医学
院
附属
中山
医院
呼吸
与危重症
医学科
广州医科大学
附属
第一
医院
广州
呼吸
健康研究院
华中科技大学同济
医学
院
附属
协和
医院
呼吸
与危重症
医学科
西安交大附属第二附属医院呼吸与危重症医学科
南方医科大学深圳
医院
呼吸
与危重症
医学科
中国医科大学
附属
第一
医院
呼吸
病研究所
苏州大学第一
附属
医院
呼吸
与危重症
医学科
齐鲁
医院
呼吸
与危重症
医学科
解放军总
医院
第四
医学
中心
呼吸
与危重症
医学科
内蒙古医科大学
附属
医院
呼吸
内科
北京大学第三
医院
呼吸
与危重症
医学科
四川大学华西
医院
呼吸
与危重症
医学科
中南大学湘雅二
医院
呼吸
与危重症
医学科
出处
《中华结核和呼吸杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期838-844,共7页
文摘
目的分析两项慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)Ⅲ期临床研究(TONADO 1+2)的中国患者亚组数据,比较双支气管舒张剂(噻托溴铵/奥达特罗)与单药治疗在我国慢阻肺患者中的有效性与安全性。方法TONADO 1+2为重复的52周、随机、双盲、平行分组和阳性对照研究,患者通过软雾吸入器(商品名为能倍乐?)接受噻托溴铵/奥达特罗、噻托溴铵或奥达特罗治疗。TONADO 1+2在全球范围招募了5163例慢阻肺患者,其中667例来自我国,548例通过IXRS系统随机分配接受治疗,其中男526例,女22例,年龄41~82岁,平均(63±8)岁;495例(495/548,90.3%)完成治疗,53例(53/495,9.7%)提前停药,最常见的提前停药原因是发生不良事件(31/548,5.7%)。本文仅分析接受我国批准使用的药物剂量治疗的患者,最终纳入333例,其中男320例,女3例,年龄41~82岁。111例使用噻托溴铵/奥达特罗5/5μg(双药组),其中男107例,女4例,年龄41~81岁,平均(63±8)岁;127例使用噻托溴铵5μg(噻托溴铵组),其中男124例,女3例,年龄42~81岁,平均(64±8)岁;95例使用奥达特罗5μg(奥达特罗组),其中男89例,女6例,年龄44~82岁,平均(62±8)岁,各组基线资料差异无统计学意义(P>0.05)。主要研究终点包括:治疗24周后评估给药后0~3 h的FEV1曲线下面积(FEV1 AUC0-3h)、FEV1最低值和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分。同时收集研究期间的不良事件。结果治疗24周后,双药组、噻托溴铵组和奥达特罗组FEV1 AUC0-3h较基线的变化分别为0.240、0.157和0.079 L,FEV1最低值较基线的变化分别为0.117、0.068和-0.001 L。双药组SGRQ为32.7分,较奥达特罗组(37.2分)明显改善。在52周的治疗期内,双支气管舒张剂的安全性与单药治疗相当。结论在中国亚组患者中,噻托溴铵/奥达特罗较单药可进一步改善中国亚组患者的肺功能和生活质量,药物安全性与单药相当。
关键词
支气管舒张剂
曲线下面积
FEV1
药物安全性
单药治疗
噻托溴铵
吸入器
基线资料
Keywords
Tiotropium
Olodaterol
Pulmonary disease,chronic obstructive
Lung function
Quality of life
分类号
R56 [医药卫生—呼吸系统]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
噻托溴铵/奥达特罗治疗中国慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性分析
白春学
汤彦
辛建保
李雅莉
李志奎
康健
黄建安
肖伟
文仲光
付秀华
贺蓓
刘春涛
陈平
《中华结核和呼吸杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
44
原文传递
已选择
0
条
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引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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