冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤患者的Ⅱ期临床试验

目的 观察应用冰石愈伤软膏治疗Ⅱ度烧伤创面及残余小创面的临床有效性与安全性。 方法 采用平行、单盲、完全随机分组方法 ,共观察病例 2 0 0例 ,试验组和对照组各 10 0例。对照组选用京万红软膏 ,试验组选用冰石愈伤软膏。观察用药后的疗效和安全性指标。 结果 (1)浅Ⅱ度创面用药后第 7天愈合率和愈合时间 :试验组分别为 6 7.35 %和 10 .0 8d,对照组分别为 4 5 .0 1%和 12 .6 6d。(2)深Ⅱ度创面用药后第 15天愈合率和愈合时间 :试验组各为 87.75 %和 15 .87d,对照组各为 70 .90 %和 18.81d。试验组和对照组平均愈合时间分别为 12 .5 3d和 15 .11d,试验组未见毒副作用和不良反应。结论 冰石愈伤软膏用于Ⅱ度烧伤创面的治疗是安全、有效的。