西安地区孕中期干血斑法产前筛查标志物中位数的建立及应用效果研究

目的建立西安地区本地化孕中期干血斑法唐氏综合征筛查标志物(hAFP,β-hCG)的中位数数据库,研究本地化后中位数方程的应用效果。方法收集西安市产前筛查中心2021年1月~12月的31290例单胎妊娠、15~20+6周孕妇的甲胎蛋白(hAFP)、人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)浓度,通过软件Life Cycle 4.0内置方程计算风险值;使用最小二乘法进行孕周和体重方程的重新拟合方程,将新建立的方程重新应用于上述妊娠孕妇的风险评估,探究本地化后hAFP MOM值和β-hCG MOM值变化、建立本地化产前筛查标志物最佳拟合曲线,对比本地化前后的筛查效率。结果软件内嵌β-hCG MoM值中位数较本地化后的β-hCG偏高11.76%,hAF PMoM值中位数较本地化后的hAFP MoM值中位数偏低1.06%,本地化后β-hCG MoM值和hAFP MoM值更接近1。与内嵌值相比,不同体重、不同孕周本地化后β-hCG和hAFP MoM值均保持稳定,本地方程和内置方程评估2021年1月~12月孕中期血斑法筛查β-hCG和hAF PMoM值差异均有统计学意义(P<0.05)。与内置方程相比,本地化后,21-三体阳性筛查率显著降低(P<0.05),18-三体筛查高风险率显著升高(P<0.05),NTD筛查高风险率无显著变化(P>0.05)。结论建立本地化孕中期干血斑法产前筛查标志物中位数方程,可降低系统性误差,增加结果的准确性,同时有利于本实验室产筛质量,对提高本地产前筛查效率有重要意义。