盐酸洛哌丁胺口服液的制备及稳定性研究

目的:制备盐酸洛哌丁胺口服液,建立其质量控制方法并研究其稳定性.方法:以聚乙二醇-400为助溶剂、水为溶剂,制备盐酸洛哌丁胺口服液;采用反相高效液相色谱法测定主药盐酸洛哌丁胺含量,按<中国药典>方法进行成品稳定性试验.结果:盐酸洛哌丁胺检测浓度在0.05～0.5mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9995);盐酸洛哌丁胺高、中、低系列浓度的回收率分别为100.6%、101.5%、99.1%,相对标准差分别为1.03%、0.49%、0.56%;稳定性考察各指标与放置前无明显改变.结论:该制剂制备方法简单,稳定性好,质量可控.