HPLC法同时测定高冠平胶囊中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定高冠平胶囊中三七、红参所含皂苷类成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为HibarC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相A为乙腈,B为水;流速为1.0mL.min-1;检测波长为203nm;洗脱程序:0～35min,A相为19%,B相为81%;35～85min,A相为19%→35%,B相为81%→65%;85～100min,A相为35%→19%,B相为65%→81%。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1分别在0.4104～3.2832μg、2.0884～16.7072μg、1.222～9.776μg、2.0072～16.0576μg范围内呈良好的线性关系,其回收率分别为98.92%、98.97%、99.01%、99.25%,RSD分别为1.08%、1.06%、0.85%、1.15%。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于高冠平胶囊的质量控制。

参麦胶囊中总黄酮的含量测定

目的建立测定参麦胶囊中总黄酮(以芦丁计)的含量测定方法。方法采用紫外-可见分光光度法,检测波长为500 nm波长。结果芦丁线性范围为0．016-0．080 mg／mL,r=0．999 7,平均回收率为98．35％,RSD为1．09％(n=6)。结论紫外-可见分光光度法简便、快速,准确可靠,可用于参麦胶囊中总黄酮(以芦丁计)的含量测定。

翁沥通片生产工艺及生产条件研究

目的探讨翁沥通片的生产工艺条件。方法以翁沥通片处方中粉碎药材粉碎后药粉量为评价指标,确定制粒时所需药材原粉量的平均收粉率;以处方中提取药材所得干膏量和栀子苷得量为评价指标,确定提取药材时的加水量;考察颗粒成型工艺条件。结果以药材粉碎后的平均收粉率、提取加水量10倍量所提干膏量配比,湿润剂为90％乙醇,所制得的颗粒抗潮性强、流动性好。结论该工艺条件为翁沥通片的大生产提供了试验依据。

一粒欣胶囊制备工艺研究

目的探讨一粒欣胶囊的生产工艺。方法以处方中三七总皂苷、山茱萸总皂苷及赋形剂的用量为评价指标,确定胶囊灌装时的赋形剂比例;以处方量比例混合药料的堆密度为评价指标,确定空心胶囊的大小;以药料在不同湿度环境中的吸湿率为评价指标,确定大生产过程中药料混合、胶囊灌装和铝塑时的湿度条件。结果与结论工艺试验仅对成型过程中的相关参数进行研究,最终确定的生产工艺为三七总皂苷75 g、山茱萸总皂苷25 g、淀粉142.5 g、滑石粉7.5 g,混匀,在相对湿度为68%以下时灌装胶囊(1 000粒),用铝塑包装即可。