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注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗国人恶性胸、腹腔积液的前瞻性多中心临床研究 被引量:21
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作者 秦叔逵 刘秀峰 +23 位作者 马军 朱军 张伟京 刘晓晴 周建英 顾康生 林勇 吴昌平 庄志祥 史清明 程先平 孟水平 陈群 赵和平 鲍扬漪 袁霞 方灿途 曾柏荣 王至东 冯庆亮 王春堂 杨锡贵 陈友山 武焱旻 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2016年第7期577-584,共8页
目的 评价国家一类生物新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF-NC,天恩福)单药腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液的有效性和安全性。方法 2013年4月25日至2015年8月31日,在全国82家医院开展了前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床研究... 目的 评价国家一类生物新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF-NC,天恩福)单药腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液的有效性和安全性。方法 2013年4月25日至2015年8月31日,在全国82家医院开展了前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床研究,入组中等量以上恶性胸、腹腔积液患者。穿刺引流尽可能抽尽胸、腹腔积液后,给予rmh TNF-NC 300万IU/次,用生理盐水30-50 ml稀释后腔内灌注,3天1次,连续给药3-4次为1个疗程,于d1、d4、d7或d10给药。按照WHO标准和NCI CTC AE 3.0版标准分别评价客观疗效与安全性。结果 共入组985例患者,其中916例(93.00%)可以评价疗效,客观缓解率(ORR)为62.44%,疾病控制率(DCR)为97.27%。其中,614例恶性胸腔积液患者的ORR为70.52%,302例恶性腹腔积液患者的ORR为46.03%(P〈0.05)。经两分类Logistic多元回归分析,积液部位和治疗情况(初治vs.复治)为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸、腹腔积液ORR的独立因素(P〈0.05),治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸腔积液ORR的独立因素(P〈0.05),性别、治疗前PS评分和治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性腹腔积液ORR的独立因素(P〈0.05)。全部985例患者(100.0%)均可进行安全性评价,主要不良事件为发热和寒战,发生率分别为14.01%和10.05%,以1-2级为主;其他为乏力(1.02%)、疼痛(0.81%)、便秘(0.61%)、谷丙转氨酶升高(0.51%)、肾功能损害(0.30%)、胸闷气短(0.20%)、皮疹(0.20%)、白细胞减少(0.20%)等,均为1-2级;上述不良事件经密切观察和对症处理均可恢复。未见4级及以上不良事件和药物相关性死亡。结论 采用注射用rmh TNF-NC单药灌注治疗恶性胸、腹腔积液的确有效,安全性和耐受性好,尤其对于初治患者和恶性胸腔积液的疗效更佳,值得临床上推广使用。 展开更多
关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC) 腔内灌注
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重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗肺外晚期恶性肿瘤的临床研究 被引量:89
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作者 秦叔逵 刘秀峰 +6 位作者 王琳 陈映霞 钱军 华海清 龚新雷 杨柳青 何泽明 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第10期728-735,共8页
目的:前瞻性系统地观察抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合常规化疗方案,治疗多种除肺癌外晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期肺外恶性肿瘤患者46例,包括大肠癌10例,头颈部肿瘤... 目的:前瞻性系统地观察抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合常规化疗方案,治疗多种除肺癌外晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期肺外恶性肿瘤患者46例,包括大肠癌10例,头颈部肿瘤6例,恶性黑色素瘤和卵巢癌各3例,食管癌、胃癌、胰腺癌、原发性肝癌、肾癌、乳腺癌、腹膜转移性腺癌和胆管细胞癌各2例,肾盂癌、纵隔卵黄囊瘤、阑尾粘液腺癌、十二指肠神经内分泌癌、输卵管移形细胞癌、盆腔平滑肌肉瘤、前列腺癌和恶性血管内皮细胞瘤各1例,接受恩度联合化疗方案治疗。其中,恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静滴,第1-14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,后者采用常规或偏低的剂量强度。每21天为1个周期。按照RECIST标准严格观察和评价近期客观疗效,参考Karnofsky体力状况评分(KPS)变化评价患者的生活质量(QoL);根据NCICTC3.0版标准评价药物毒性反应。用药1周期即评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果:全组46例患者中,有36例患者可以评价客观疗效,而46例均可进行安全性评价。共完成治疗周期数为120个,平均每例2.6个周期。在36例可评价病例中,获得PR6例,SD16例,PD14例,即客观有效率(RR)为16.7%(6/36),而疾病控制率(DCR)为61.1%(22/36)。QoL改善者有9例(25.0%),稳定者20例(55.6%),仅7例下降(19.4%),即QoL改善稳定率达到80.6%。G3/4级毒性主要与化疗药物相关,包括5例白细胞下降(10.9%)、3例血小板下降(6.5%)以及2例恶心/呕吐(4.4%)。5例(10.9%)发生暂时性心电图变化,其中4例表现为T波和ST-T段改变;1例发生房扑。1例患者发生轻度血压升高,还有1例用药期间出现黑便现象,均经对症处理后控制和恢复正常。结论:恩度与化疗药物联合使用治疗肺癌以外的多种晚期恶性肿瘤具有良好的疗效,并且可以改善或稳定患者的QoL,其毒性低,安全性和耐受性比较好;关键是要早期使用、联合使用和持续使用。因此,值得临床上进一步试用观察,以积累更多的经验和寻求符合循证医学原则的高级证据。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 晚期恶性肿瘤 抗肿瘤血管形成 化疗 联合治疗
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恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察 被引量:144
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作者 刘秀峰 秦叔逵 +5 位作者 王琳 钱军 陈映霞 何泽明 龚新雷 杨柳青 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第4期241-245,250,共6页
目的:前瞻性观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者36例,其中非小细胞肺癌(NSCLC)9例,其他肿瘤27例(大肠癌7例,头... 目的:前瞻性观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑素注射液(YH-16,恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者36例,其中非小细胞肺癌(NSCLC)9例,其他肿瘤27例(大肠癌7例,头颈部鳞癌5例,小细胞肺癌、食管癌、肾癌、胰腺癌和胆管癌各2例,肾盂癌、原发性肝癌、卵巢癌、纵隔卵黄囊瘤和腹膜转移性腺癌各1例),接受恩度联合化疗的方案治疗。其中恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注,第1~14天连续给药,间歇7天重复;同时联合既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物。每21天为1个周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCICTC3.0版标准评价毒性反应。用药1周期即可评价毒性,2周期后方可评价疗效。结果:全组36例患者中,有30例患者可以评价客观疗效,36例均可进行安全性评价。总共完成的周期数为83个周期,平均2.3个周期。30例可评价病例中,获得PR4例,SD17例,PD9例,即客观有效率(RR)为13.3%(4/30),疾病控制率(DCR)为70.0%(21/30);而生活质量改善者有11例(36.7%),稳定者13例(43.3%),仅6例(20.0%)下降。G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括1例(2.7%)白细胞下降、3例(8.3%)血小板下降、1例(2.7%)恶心/呕吐以及1例(2.7%)腹泻。结论:恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与部分化疗药物具有协同作用,其毒性低,安全性好,值得临床上推广应用和进一步深入观察。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 晚期恶性肿瘤 化疗 抗肿瘤血管形成
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阿可达治疗转移性骨肿瘤疗效观察 被引量:20
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作者 何泽明 马胜麟 +2 位作者 秦叔逵 陈映霞 沈建 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 1998年第9期673-674,共2页
探讨帕米膦酸二钠(阿可达)对转移性骨肿瘤的疗效。自1996年9月~1997年9月,应用阿可达治疗25例恶性肿瘤骨转移患者。25例中,止痛有效率92.0%,活动能力改善率69.5%,毒副反应轻微。阿可达疗效显著,安全可靠。
关键词 转移性骨肿瘤 骨肿瘤 药物疗法 阿可达
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盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究 被引量:48
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作者 陈映霞 秦叔逵 +4 位作者 程颖 陈振东 李进 张清媛 潘良熹 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第3期161-165,共5页
目的:奉国家SFDA文,观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防和控制抗肿瘤化疗药物引起的恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用双盲双模拟、随机、阳性药平行对照的多中心临床试验方法。对使用高度致吐性化疗方案的患者,于化疗... 目的:奉国家SFDA文,观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防和控制抗肿瘤化疗药物引起的恶心呕吐的有效性和安全性。方法:采用双盲双模拟、随机、阳性药平行对照的多中心临床试验方法。对使用高度致吐性化疗方案的患者,于化疗前半小时缓慢静脉推注新药盐酸帕洛诺司琼注射液0.25mg(试验组)或市售的格拉司琼注射液3mg(对照组)。严格观察患者急性呕吐、延迟性呕吐以及恶心发生情况,必要时给予解救性止吐治疗(格拉司琼+地塞米松)。结果:6个中心共人组223例患者,试验组111例,对照组112例。试验组对化疗引起的急性呕吐(24小时内)完全缓解率(CRR)与对照组相比无显著性差异(85.59%vs.78.57%,P=0.1420),但前者对化疗引起的延迟性呕吐(24小时-7天)完全控制率(CCR)明显高于对照组(63.96%vs.50.00%,P=0.0282),化疗后未出现呕吐(0—7天)的受试者比例也明显高于对照组(分别为62.16%vs.46.43%,P=0.0140)。同时,帕洛诺司琼注射液控制化疗性恶心的作用优于格拉司琼(P=0.0198);化疗后人均呕吐发作次数也明显少于格拉司琼[(1.76±4.27)次/例vs.(3.08±6.20)次/例,P=0.0289]。试验组呕吐控制时间明显长于对照组(P=0.0377)。两组在解救治疗的时间、解救治疗的受试者比例、解救治疗人均次数以及KPS评分下降程度方面均无统计学差异(P〉0.05)。两组分别有8.11%和8.04%的受试者出现轻度便秘、腹胀及头痛等(P=1.0000),但是对照组需要服用镇静剂预防焦虑、失眠的受试者明显高于试验组(10.71%vs.0.90%,P=0.0026)。结论:国产新药盐酸帕洛诺司琼注射液预防肿瘤强烈化疗所致恶心呕吐优于盐酸格拉司琼注射液,且安全性好,建议上市应用。 展开更多
关键词 帕洛诺司琼 格拉司琼 化疗 恶心 呕吐
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AO/EB染色观察华蟾素诱导体外肿瘤细胞凋亡 被引量:36
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作者 左小东 秦叔逵 +1 位作者 陈惠英 王锦鸿 《临床肿瘤学杂志》 CAS 1999年第3期35-39,共5页
目的:观察华蟾素诱导肿瘤细胞凋亡的变化规律,找出最佳诱导剂量及最佳诱导时间.方法:采用人肝癌SMMC-7721和人胃癌MGC-80-3细胞株,以AO/EB染色对华赡素不同浓度及作用时间下细胞凋亡的形态变化进行观察,并定量计算出凋亡率.结果:在荧光... 目的:观察华蟾素诱导肿瘤细胞凋亡的变化规律,找出最佳诱导剂量及最佳诱导时间.方法:采用人肝癌SMMC-7721和人胃癌MGC-80-3细胞株,以AO/EB染色对华赡素不同浓度及作用时间下细胞凋亡的形态变化进行观察,并定量计算出凋亡率.结果:在荧光显微镜下可区分早期凋亡细胞、晚期凋亡细胞、活细胞及坏死细胞.华蟾素诱导细胞凋亡的最佳浓度为0.12μg/ml,最佳诱导时间为20 小时左右.结论:华蟾素具有诱导肿瘤细胞凋亡的作用.运用AO/EB染色研究细胞凋亡,具有方便、准确、可靠、便宜等优点,并能区分凋亡细胞及坏死细胞,值得推广运用. 展开更多
关键词 染色法 华蟾素 肿瘤细胞 细胞凋亡 肝癌 胃癌 细胞培养
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GEMOX方案联合重组人血管内皮抑素一线治疗晚期胆系肿瘤的初步观察 被引量:13
7
作者 李嵘 秦叔逵 +4 位作者 刘秀峰 龚新雷 华海清 王琳 陈映霞 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2014年第5期430-434,共5页
目的:观察吉西他滨( GEM)、奥沙利铂( OXA)联合重组人血管内皮抑素(恩度)一线治疗晚期胆系肿瘤(BTCs)的疗效及安全性。方法回顾性分析2009年1月至2013年8月ⅣB期BTCs患者48例,分为联合组(n=20)和单纯化疗组( n=28)。联... 目的:观察吉西他滨( GEM)、奥沙利铂( OXA)联合重组人血管内皮抑素(恩度)一线治疗晚期胆系肿瘤(BTCs)的疗效及安全性。方法回顾性分析2009年1月至2013年8月ⅣB期BTCs患者48例,分为联合组(n=20)和单纯化疗组( n=28)。联合组:吉西他滨1000mg/m2静滴,d1、d8;奥沙利铂100mg/m2静滴 d2,3周为1周期;恩度15mg 静滴 d1~d14,3周为1周期。单纯化疗组仅给予GEMOX方案化疗,剂量与使用方法同联合组。2个周期后按照RECIST1.1标准评价近期疗效,参考KPS变化评价生活质量(QoL),根据NCI CTC3.0标准评价不良反应,并观察疾病进展时间(TTP)和总生存时间( OS)。结果联合组获CR 1例、PR 3例、SD 12例、PD 4例,有效率( RR)为20.0%,疾病控制率( DCR)为80.0%;中位TTP为8.6个月,中位OS为14.0个月;QoL改善稳定率为80.0%。单纯化疗组获 CR 1例、PR 5例、SD 15例、PD 7例,RR 为21.5%,DCR 为75.0%;中位TTP为6.0个月,中位OS为10.0个月;QoL改善稳定率为71.4%。两组中位TTP和OS的差异有统计学意义( P<0.05)。两组最常见的不良反应为骨髓抑制,其他不良反应包括恶心呕吐、肝功能损害、外周神经炎、皮肤过敏反应等,以1~2级为主,两组比较差异无统计学意义( P>0.05)。化疗联合恩度组仅2例出现心电图T波改变,1例出现房性早搏,1例出现轻度血压升高。结论 GEMOX联合恩度方案一线治疗转移性BTCs疗效较好,可以改善或稳定QoL,延长生存时间,且耐受性较好,值得临床推广使用和进一步深入观察。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素(恩度) 胆系肿瘤 吉西他滨 奥沙利铂 联合化疗
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肿瘤抗血管生成药物致高血压的临床观察 被引量:18
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作者 杨柳青 陈映霞 +4 位作者 秦叔逵 王琳 华海清 刘秀峰 王耀 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2014年第7期603-607,共5页
目的观察肿瘤抗血管生成药物治疗恶性肿瘤患者致高血压的发生情况及其处理,评估发生高血压的危险因素。方法收集2007年11月至2013年12月接受抗血管生成治疗的恶性肿瘤患者169例。抗血管生成治疗包括贝伐珠单抗联合化疗、帕唑帕尼、索拉... 目的观察肿瘤抗血管生成药物治疗恶性肿瘤患者致高血压的发生情况及其处理,评估发生高血压的危险因素。方法收集2007年11月至2013年12月接受抗血管生成治疗的恶性肿瘤患者169例。抗血管生成治疗包括贝伐珠单抗联合化疗、帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼和阿昔替尼。观察高血压的发生情况,按照NCI-CTC AE3.0标准对高血压进行分级,并采取相应的降压治疗措施。采用单因素分析和Logistic多元回归分析评估发生高血压的危险因素。结果 169例晚期恶性肿瘤患者在接受抗血管生成治疗后,高血压的发生率为29.0%,其中Ⅲ级发生率为44.9%;经降压治疗后血压控制稳定,均未出现高血压危象。首次发生高血压的中位时间最早为4.5天;发生严重高血压的中位时间最早为11.0天。有既往高血压病史的患者和肾癌患者发生高血压的风险分别是无既往高血压病史患者和肾癌患者的4.494倍和2.541倍,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论抗血管生成治疗晚期恶性肿瘤患者致高血压的发生率较高,以中度为主,降压治疗效果较好。既往高血压史和肾癌是接受抗血管生成治疗后发生高血压的独立预测因子。 展开更多
关键词 抗血管生成治疗 恶性肿瘤 高血压
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新型甘草酸制剂防治抗肿瘤药物肝损伤的现状和进展 被引量:24
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作者 房澍名 龚新雷 秦叔逵 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2013年第9期833-841,共9页
抗肿瘤药物引起的肝损伤(DILI)是临床上最常见的问题之一,日益受到重视和关注。近年来,作为抗炎类的多功能保肝药物甘草酸制剂,特别是最新一代的异甘草酸镁,已被用于防治抗肿瘤药物引起的DILI。本文拟对异甘草酸镁在血液系统肿瘤化疗、... 抗肿瘤药物引起的肝损伤(DILI)是临床上最常见的问题之一,日益受到重视和关注。近年来,作为抗炎类的多功能保肝药物甘草酸制剂,特别是最新一代的异甘草酸镁,已被用于防治抗肿瘤药物引起的DILI。本文拟对异甘草酸镁在血液系统肿瘤化疗、实体瘤化疗、肝动脉栓塞化疗及分子靶向治疗等多种治疗中防治DILI的应用与研究进行综述,并讨论和展望未来的发展方向。 展开更多
关键词 甘草酸 异甘草酸镁 抗肿瘤药物 药物性肝损伤 预防 治疗
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重组人血管内皮抑素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的护理观察 被引量:10
10
作者 范丽丽 秦叔逵 +4 位作者 刘秀峰 陈映霞 王琳 华海清 钱军 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第10期775-778,共4页
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 晚期恶性肿瘤 护理
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胆系肿瘤的内科治疗进展 被引量:13
11
作者 龚新雷 秦叔逵 刘秀峰 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2013年第5期459-467,共9页
胆系肿瘤是包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌在内的一组异质性疾病,其起病隐匿、恶性程度高、进展迅速,预后很差,因此特别强调多学科综合治疗;而内科药物治疗,包括化疗和分子靶向治疗等,已经成为不可或缺的重要治疗手段。UK ABC-02... 胆系肿瘤是包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌在内的一组异质性疾病,其起病隐匿、恶性程度高、进展迅速,预后很差,因此特别强调多学科综合治疗;而内科药物治疗,包括化疗和分子靶向治疗等,已经成为不可或缺的重要治疗手段。UK ABC-02临床研究的结果奠定了吉西他滨的重要地位,也打开了药物治疗的"阿里巴巴大门"。本文拟就胆系肿瘤的预后因素、辅助和新辅助化疗、姑息化疗和分子靶向治疗等问题,综述其现状和研究进展。 展开更多
关键词 胆系肿瘤 预后 内科治疗 进展
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促红细胞生成素治疗肿瘤化疗导致血小板减少症的临床研究 被引量:7
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作者 邵志坚 秦叔逵 +3 位作者 王琳 钱军 何泽明 刘秀峰 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2007年第2期120-122,共3页
目的:观察促红细胞生成素(EPO)治疗肿瘤化疗后血小板减少症的有效性和安全性。方法:给予国产rhEPO10000U,皮下注射,每天1次,连续5天;若未见效,最多可延长至10天;如治疗过程中血小板数≥100×109/L,即可停药。结果:治疗患者51例,血... 目的:观察促红细胞生成素(EPO)治疗肿瘤化疗后血小板减少症的有效性和安全性。方法:给予国产rhEPO10000U,皮下注射,每天1次,连续5天;若未见效,最多可延长至10天;如治疗过程中血小板数≥100×109/L,即可停药。结果:治疗患者51例,血小板数有13例在5天内升高至100×109/L或提高了20×109/L,19例在10天内升高至100×109/L或提高了20×109/L,总有效率达62.8%;血小板平均数由治疗前(60.35±10.17)×109/L上升至治疗后(84.87±15.85)×109/L,差异非常显著(P<0.001)。结论:EPO能有效地治疗肿瘤化疗后血小板减少,而且升血小板快,特别是对血小板轻、中度降低的患者,有显著疗效,价格较rhTPO亦相对便宜;不良反应轻微,主要为局部注射部位疼痛、红肿及硬结,值得在临床上推广应用。 展开更多
关键词 促红细胞生成素 血小板减少症 化疗
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参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的系统评价 被引量:7
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作者 成远 陈超 +1 位作者 马兴群 华海清 《现代肿瘤医学》 CAS 2015年第16期2323-2329,共7页
目的:系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。方法:利用计算机和手工方式检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国中医药数据库、Pubmed、Cochr... 目的:系统评价参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的安全性和有效性。方法:利用计算机和手工方式检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国中医药数据库、Pubmed、Cochrane图书馆。检索参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤(包括食管)的随机对照临床研究。3位研究者对文献质量进行独立的评价,由Cochrane Collaboration's software RevMan5.2进行Meta分析。结果:本系统评价共纳入14项研究,纳入病例942例。Meta分析结果显示参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤(包括食管)与单纯化疗相比,化疗缓解率显著增高(RR=1.47,95%CI 1.24-1.76,P<0.00001),显著改善患者KPS评分(RR=2.17,95%CI 1.51-3.10,P<0.0001),显著降低血清VEGF水平[SMD=0.49,95%CI(-0.71)-(-0.26),P<0.0001],且能够改善化疗的毒副反应。结论:参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤比单纯化疗有效,不增加化疗的毒副反应。由于纳入的文献质量不高且样本量小,这一证据需要更大规模的多中心随机临床对照研究进一步验证。 展开更多
关键词 参一胶囊 人参皂苷RG3 胃癌 肠癌 食管癌 化疗 Meta分析
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GEMOX方案一线治疗晚期转移性胆道系统肿瘤的临床观察 被引量:7
14
作者 李嵘 秦叔逵 +2 位作者 刘秀峰 华海清 王琳 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2012年第11期1020-1023,共4页
目的探讨吉西他滨联合奥沙利铂(GEMOX)方案一线治疗晚期转移性胆道系统肿瘤的疗效及安全性。方法收集2005年7月至2012年4月共49例接受GEMOX方案一线治疗的晚期胆道系统肿瘤患者,具体方案为:吉西他滨1000mg/m2静滴,d1、d8;奥沙利铂100mg... 目的探讨吉西他滨联合奥沙利铂(GEMOX)方案一线治疗晚期转移性胆道系统肿瘤的疗效及安全性。方法收集2005年7月至2012年4月共49例接受GEMOX方案一线治疗的晚期胆道系统肿瘤患者,具体方案为:吉西他滨1000mg/m2静滴,d1、d8;奥沙利铂100mg/m2静滴,d2,21天为1周期,2个周期后评价疗效。结果 49例患者共接受了239个周期化疗,平均4.88个周期(2~10个周期)。49例患者均可评价疗效和毒副反应,获CR 2例(4.1%),PR 8例(16.3%),SD26例(53.1%),PD 13例(26.5%),总有效率(RR)为20.4%,疾病控制率(DCR)为73.5%。中位疾病进展时间(mTTP)为6.0个月,中位生存时间(mOS)为11.0个月。主要毒副反应为白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐和肝功能损害,均以1~2级为主。结论 GEMOX方案治疗晚期转移性胆道系统肿瘤疗效较好,毒副反应可耐受,值得临床进一步应用。 展开更多
关键词 胆道系统肿瘤 吉西他滨 奥沙利铂 联合化疗
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贝伐珠单抗联合含氟尿嘧啶类化疗方案治疗晚期转移性结直肠癌的前瞻性、非干预性、全国多中心临床研究(REACT) 被引量:33
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作者 秦叔逵 邓艳红 +13 位作者 毕锋 刘天舒 刘云鹏 张苏展 徐建明 束永前 徐农 吴昌平 王新 钟海均 冯继锋 何裕隆 杨建伟 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2016年第10期865-873,共9页
背景和目的 在欧美国家,贝伐珠单抗联合化疗业已成为治疗晚期转移性结直肠癌(m CRC)的标准方案。在我国,贝伐珠单抗的注册临床研究亦显示贝伐珠单抗联合化疗可以提高m CRC客观缓解率和显著改善生存预后。但是,缺乏贝伐珠单抗联合化疗... 背景和目的 在欧美国家,贝伐珠单抗联合化疗业已成为治疗晚期转移性结直肠癌(m CRC)的标准方案。在我国,贝伐珠单抗的注册临床研究亦显示贝伐珠单抗联合化疗可以提高m CRC客观缓解率和显著改善生存预后。但是,缺乏贝伐珠单抗联合化疗治疗国人m CRC的大样本资料,特别是安全性数据。为此,我们开展了上市后临床研究——REACT研究(REal world study of Avastin in Colorec Tal cancer;注册号:NCT 01319877),系统观察和评价真实世界(real world)中贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗方案治疗国人m CRC的安全性和有效性。方法 本研究为一项前瞻性、非干预性、全国多中心的上市后临床研究。根据预设的入排标准,纳入m CRC一线或二线治疗患者,采用贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的常规化疗方案进行治疗。主要终点指标是评估治疗的安全性,次要终点指标为评估总体缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、KRAS突变状态和贝伐珠单抗用药周期(〈8或≥8周期)对疗效以及生活质量(Qo L)的影响。分别采用RECIST 1.1版和NCI-CTC AE 4.03版评价客观疗效和不良反应。结果 自2011年3月至2013年12月,24家研究中心共纳入606例m CRC,中位年龄56.6岁(22-81岁),ECOG PS 0-1占76.7%;其中,一线患者453例,二线患者153例。贝伐珠单抗中位用药周期为5.0个(3.0-8.0个)周期。安全性方面:有102例患者(16.8%)发生≥3级不良事件(AE);66例(10.9%)发生≥3级可能与贝伐珠单抗有关的AE。特别关注的不良事件(AESI)为高血压(1.8%)、蛋白尿(0.8%)、胃肠穿孔(0.5%)、出血(3.3%)、动脉血栓栓塞(0.3%)、静脉血栓栓塞(1.0%)、肠瘘(0.8%)以及伤口愈合并发症(0.2%)。有效性方面:ORR为18.3%(95%CI:15.3%-21.6%),一线患者和二线患者的ORR分别为21.0%(95%CI:17.3%-25.0%)和10.5%(95%CI:6.1%-16.4%)(P=0.0035);中位无进展生存期(m PFS)为9.1个月(95%CI:8.1-9.8个月);中位总生存期(m OS)为21.9个月(95%CI:17.1-25.7个月)。一线患者与二线患者的m PFS和m OS差异均无统计学意义(m PFS:P=0.6530;m OS:P=0.3695)。按治疗周期划分,应用贝伐珠单抗〈8周期患者的m PFS和m OS分别为7.8个月(95%CI:6.2-8.9个月)和17.6个月(95%CI:14.9-24.8个月);用药≥8周期患者的m PFS和m OS分别为11.6个月(95%CI:10.9-14.4个月)和30.8个月(95%CI:21.3个月-未达)。用药≥8周期患者的生存获益明显优于〈8周期患者(m PFS:P=0.0001;m OS:P=0.001)。按KRAS突变状态划分,KRAS野生型和突变型患者的m PFS分别为9.8个月(95%CI:6.7-12.3个月)和8.6个月(95%CI:6.2-9.9个月),差异无统计学意义(P=0.2784)。KRAS野生型和突变型患者的m OS分别为25.7个月(95%CI:16.9个月-未达)和14.3个月(95%CI:10.3-21.9个月),差异无统计学意义(P=0.1015)。结论 REACT研究结果表明,贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗,用于一线或二线治疗国人m CRC患者的总体安全性良好,临床获益明显;贝伐珠单抗联合含氟尿嘧啶类药物化疗使用时间长(≥8周期)的患者比使用时间短(〈8周期)的患者,具有更佳生存获益。这与欧美国家和中国注册临床研究的情况类似,值得临床上进一步推广应用。 展开更多
关键词 中国患者 结直肠癌/晚期转移性 贝伐珠单抗 联合化疗/氟尿嘧啶类药物 安全性/有效性
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三氧化二砷抗肿瘤血管形成研究 被引量:13
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作者 华海清 秦叔逵 +1 位作者 王锦鸿 陈惠英 《世界华人消化杂志》 CAS 2004年第1期27-31,共5页
目的:探讨三氧化二砷(As2O3)注射液抗肿瘤血管形成的作用及其相关机制. 方法:采用MTT比色法、鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)血管形成实验和免疫组化等方法观察As2O3对内皮细胞株ECV304 增生、CAM血管形成以及对裸鼠肝癌移植瘤LCI-D20表达血管内... 目的:探讨三氧化二砷(As2O3)注射液抗肿瘤血管形成的作用及其相关机制. 方法:采用MTT比色法、鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)血管形成实验和免疫组化等方法观察As2O3对内皮细胞株ECV304 增生、CAM血管形成以及对裸鼠肝癌移植瘤LCI-D20表达血管内皮生长因子(VEGF)的影响. 结果:As2O3有显著抑制内皮细胞增生作用;能抑制CAM血管形成,其机制与损伤形成血管的原始间充质细胞、破坏血管形成中的内皮细胞的结构和功能有关;As2O3并能降低裸鼠人肝癌转移模型肝移植瘤VEGF的表达. 结论:As2O3注射液有明显的抗肿瘤血管形成作用,其机制可能与破坏内皮细胞结构和功能、抑制内皮细胞增生以及抑制肿瘤组织表达VEGF有关. 展开更多
关键词 三氧化二砷 抗肿瘤血管形成 MTT比色法 鸡胚绒毛尿囊膜 免疫组化
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伊马替尼一线治疗国人晚期胃肠间质瘤获益人群特征分析:多中心8年随访数据 被引量:4
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作者 刘秀峰 李健 +4 位作者 李勇 周永建 沈琳 卢辉山 秦叔逵 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2016年第2期97-105,共9页
目的本项多中心回顾性研究旨在分析国人晚期胃肠间质瘤(GIST)伊马替尼一线治疗获益人群的临床病理学特征,为伊马替尼的长期使用提供依据。方法收集国内4家综合性三级甲等医院2007年10月31日之前生存期8年以上的国人晚期GIST伊马替尼... 目的本项多中心回顾性研究旨在分析国人晚期胃肠间质瘤(GIST)伊马替尼一线治疗获益人群的临床病理学特征,为伊马替尼的长期使用提供依据。方法收集国内4家综合性三级甲等医院2007年10月31日之前生存期8年以上的国人晚期GIST伊马替尼治疗获益患者(包括CR、PR和SD)的临床病理学资料,采用Kaplan-Meier法(Log-rank检验)进行单因素的生存统计,应用Cox风险比例模型(Enter法)进行多因素的生存分析。结果至随访截止日期,符合生存分析的患者共92例,已死亡患者25例(27.2%)。全组患者的中位疾病进展生存期(TTP)为97.0个月(95%CI:86.2~107.8个月);中位总生存期(OS)为115.0个月(95%CI:105.3~124.7个月);1、3、5、8、10年无进展生存率分别为94.6%、86.9%、74.8%、49.0%和24.4%;1、3、5、8、10年生存率分别为96.7%、91.3%、85.8%、76.5%和67.0%。Cox多因素分析显示,女性、年龄≤60岁、肿瘤长径≤10 cm和Exon 11突变是TTP获益的预测因素,原发部位、核分裂像、肿瘤是否破裂、复发部位、不同获益疗效之间的差异无统计学意义。单因素分析显示,仅肿瘤长径≤10 cm、Exon 11突变以及CR/PR患者的OS获益更多;经校正其他因素后,Cox多因素分析尚未发现预测OS的独立风险因素。结论对于肿瘤长径≤10 cm、Exon 11突变的国人晚期胃肠间质瘤患者,伊马替尼一线治疗的TTP显著延长,且包括获得CR/PR者的OS可能获益更多,建议持续使用。 展开更多
关键词 晚期胃肠间质瘤 伊马替尼 生存获益 生存分析
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如何优化吉西他滨在晚期胆系肿瘤中的应用 被引量:10
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作者 刘秀峰 秦叔逵 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2013年第5期453-458,共6页
胆系肿瘤(BTC)主要包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌,其中前两种近年来发病率不断攀升,仅有约10%的患者有根治性切除的机会。对于晚期胆系肿瘤,吉西他滨联合顺铂是目前一线治疗的"金标准",但越来越多的临床实践发现以吉西... 胆系肿瘤(BTC)主要包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外胆管癌,其中前两种近年来发病率不断攀升,仅有约10%的患者有根治性切除的机会。对于晚期胆系肿瘤,吉西他滨联合顺铂是目前一线治疗的"金标准",但越来越多的临床实践发现以吉西他滨为主的其他联合方式或许疗效更优。如何优化吉西他滨的疗效已经成为胆系肿瘤一线治疗的热点和焦点,本文拟对该领域作一综述。 展开更多
关键词 胆系肿瘤 吉西他滨 化学治疗 优化
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肿瘤多学科会诊的现状与展望 被引量:33
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作者 华长江 郝虹 《医学综述》 2015年第3期431-434,共4页
肿瘤研究、医学理念以及医疗技术的进步,催生了肿瘤多学科联合会诊模式的形成,其经历3个阶段的发展,已成为当今肿瘤医学资源整合的平台。该文分析了目前国内肿瘤多学科联合会诊方式的现状,评述了发展中存在的问题;归纳了国内外多学科联... 肿瘤研究、医学理念以及医疗技术的进步,催生了肿瘤多学科联合会诊模式的形成,其经历3个阶段的发展,已成为当今肿瘤医学资源整合的平台。该文分析了目前国内肿瘤多学科联合会诊方式的现状,评述了发展中存在的问题;归纳了国内外多学科联合会诊模式的评价意见。有效的多学科会诊(MDT)的主要特征包括:主持人和领导能力、团队协作文化、临床决策程序、会议的组织和实施。MDT的多元化、标准化和数字化是今后的发展方向。 展开更多
关键词 多学科会诊 肿瘤 评价 整合治疗
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肿瘤治疗相关性白血病2例报告 被引量:3
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作者 李慧 陈映霞 +1 位作者 秦叔逵 何泽明 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2006年第7期559-560,共2页
关键词 治疗相关性白血病 急性粒细胞白血病M5a型 化疗
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