中华病理学杂志论文统计学应用情况简析(Ⅰ)

李晖教授是医学统计学专家 ,多年来为众多医学期刊审稿 ,积累了丰富的经验。 1999年 4月 ,应本刊邀请 ,在福州召开的本刊第六届编委会第二次委员 (扩大 )会议上针对本刊 1995至 1998年共 2 2期刊出文章中存在的统计学问题 ,进行了讲评。本刊自 1998年起已加大了统计学审稿的力度 ,文章质量有较大提高。本刊编委会决定从本期起分 3期陆续刊登该文 ,以求和广大病理工作者共同提高统计学应用水平。

随机对照临床试验报告格式CONSORT介绍

《美国医学会杂志》推出随机对照临床试验报告格式CONSORT后 ,在实用中受到好评 ,已作为该刊物的作者、编者和审稿人提交论文发表的重要参照和依据。本文对CONSORT形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍 ,展示了报告随机对照临床试验的完整框架 ,期望对规范我国临床试验的报告和论文发表工作有所裨益 。

负二项回归在新药安全性评价中的应用

目的 :将负二项回归用于新药的安全性评价 ,以此分析评价不良事件的发生情况 .方法 :结合罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验实例 ,以年龄、性别等为影响因素 ,以不良事件的发生次数为反应变量拟合Poisson回归模型和负二项回归模型 .结果 :负二项回归模型拟合其值与自由度之比为 0 9995 ,效果要优于Poisson回归模型 ,“性别”和“处理”进入回归模型 ,“年龄”未进入 .拟合的回归模型具有统计学意义 .结论 :负二项回归模型作为一种新的方法可尝试应用于新药的安全性评价中 ,以拓展新药的安全性评价 ,解决传统新药安全性评价仅考虑不良事件发生例数而不考虑例次及基线因素的弊端 .

慢性乙型肝炎265例免疫球蛋白M型肝炎核心抗体与临床关系的研究

有关免疫球蛋白M型乙型肝炎核心抗体(抗HBcIgM)的检测方法及对急性和隐匿性乙型肝炎的临床意义,已有不少报道,但研究对象多限于临床诊断病例。本文对265例经病理诊断为慢性乙型肝炎(慢乙肝)病人的抗HBcIgM与生化、病理改变及HBeAg的关系进行了研究。材料和方法研究对象为1984～1986年住院的265例慢乙肝病人,全部病例均行肝穿刺,取肝活组织检查,诊断慢性迁延型肝炎(CPH)114例,慢性活动性肝炎(CAH)151例,全部病例均有一项以上乙型肝炎病毒(HBV)血清免疫学的标志阳性。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)用反向被动血凝法,乙型肝炎e抗原(HBe-Ag)及乙型肝炎e抗体(抗HBe)