一种高纯医用硫酸钙的制备及其生物相容性研究

目的制备一种高纯医用硫酸钙(CaSO_4)并分析其生物相容性。方法尝试通过化学试剂反应合成的方法辅以多级洁净工艺,实现高纯度植入级CaSO_4材料的合成,用X射线衍射仪技术(XRD)进行晶相分析,热重-差热(TG/DTA)分析材料热转化温度,扫描电子显微镜(SEM)观察材料晶体形态,用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)检测所得材料的成分纯度和重金属元素含量,用体内异常毒性检测以判定材料是否符合安全性规定。结果 XRD结果显示所得材料为CaSO_4·2H_2O;该材料在150℃会失去结晶水;SEM显示CaSO_4·2H_2O形貌以棒状结构为主,宽度为7.5~10.0 um,无明显的团聚现象;ICP-OES测定其纯度为99.9%,未检测到重金属元素铅、汞、砷、镉,铁元素的含量为5.281 ppm;体内植入显示术后48 h内小鼠精神状态和进食等活动如常。结论本实验通过化学合成的方法辅以多级净化工艺制备CaSO_4,其纯度达到植入级硫酸钙规定,异常毒性检验符合生物相容性要求,可以进行后续植入硫酸钙的组织工程材料研究。

一种高效制备工艺对脱钙骨基质性能的影响

目的目前脱钙骨基质生产工艺耗时长效率低,浪费资源和成本。本研究在保存骨诱导活性的前提下,显著缩短了脱钙骨基质的工艺时间。方法采用动态脱钙和二次换酸工艺制备脱钙骨基质,对pH值、钙含量进行评价。用裸鼠体内植入实验评价这种脱钙骨基质骨诱导活性。结果材料的pH值为6.2±0.3,呈弱酸性。钙含量为(0.6±0.2)%,符合<6%的标准。裸鼠体内植入后创面一期愈合,无不良反应发生。其骨诱导活性阳性,4周时可见大量的新生骨组织、骨髓样组织和软骨化成骨现象。结论该工艺可以提高脱钙骨基质生产效率,不影响材料活性。