聚合酶链反应系统检测人巨细胞病毒DNA的性能验证及评价

目的:利用实时荧光定量-聚合酶链式反应(FQ-PCR)系统检测人巨细胞病毒脱氧核糖核酸(HCMV DNA)的性能验证及评价,以满足临床检测需要。方法:收集医院临床样本及第三方提供的标准品,采用实时荧光定量PCR系统检测HCMV DNA试剂的性能及进行评价。依据中国合格评定国家认可委员会发布的《分子诊断检验程序性能验证指南(CNAS-CL039)》《临床化学定量检验程序性能验证指南(CNAS-GL037)》及美国临床和实验室标准化协会(CLSI)扩展(EP)系列文件相关要求对实验室HCMV DNAFQ-PCR系统的检测方法的正确度、测量精密度(含测量批内重复性和测量批间精密度)、线性区间、检出限、抗干扰能力、交叉反应等性能进行验证及评价。结果:荧光定量PCR系统检测HCMV DNA的正确度在允许范围内;低浓度(1.72E+04 copies/ml)、高浓度(2.74E+09 copies/ml)样本批内重复性测量精密度变异系数(CV)分别为3.90%和0.11%,批间测量精密度CV分别为4.05%和0.94%;在4.00E+02~4.00E+09 copies/ml范围内线性关系良好(R^(2)=0.999),符合要求;检测下限可以达到4.00E+02 copies/ml;干扰物(总胆红素、甘油三脂、血红蛋白)样本检测结果与对照样本绝对偏差≤±log0.4;交叉反应病原体[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、人类疱疹病毒4型、人乳头瘤病毒6/11型]检测结果均为阴性。结论:HCMV DNA荧光定量PCR检测方法的各项性能指标与厂家声明相符,可用于临床检测。

血清脑钠肽对于心肌梗死后启动早期心脏康复训练的指导价值分析

目的探讨血清N端脑钠肽前体对于心肌梗死后启动早期心脏康复训练的指导价值。方法选取2016年1月至2017年12月解放军总医院第五医学中心(南院区)心内科收治的急性心肌梗死患者,入院次日晨起检测N端脑钠肽前体水平,观察及评估患者开始心脏康复训练的时间,分析二者间的相关性,分析N端脑钠肽前体水平对于预测心梗后早期心脏康复训练的灵敏度和特异性。结果共入组134例急性心肌梗死患者,入组患者血清N端脑钠肽前体水平与开始心脏康复训练的时间呈正相关(r=0.699,P<0.001)。根据ROC曲线结果,血清N端脑钠肽前体预测心梗后早期康复的启动时间的AUC为0.768(95%CI:0.689~0.847,P<0.001)。根据约登指数计算出血清N端脑钠肽前体阈值水平为1538pg/mL为临界点,其指导急性心肌梗死患者1周后开始心脏训练的灵敏度和特异性分别为57.3%,84.6%。结论本研究结果证实血清N端脑钠肽前体水平与其后开始心梗后心脏康复的时间呈正相关,其可用于指导心梗后患者早期心脏康复训练时机的选择。

一台降钙素原POCT快速检测仪器的临床适用性评价

目的通过比较雷度米特AQT90 FLEX与电化学发光法的Roche Cobas e601降钙素原(PCT)检测结果的一致性,和比较雷度米特AQT90 FLEX检测同一患者的全血及血浆样本结果的一致性,对其临床适用性进行评价。方法首先应用5个浓度梯度的临床PCT血浆和全血来评估雷度米特AQT90 FLEX的精密度;然后对Roche Cobas e601和雷度米特AQT90 FLEX检测的相同血浆样本结果,比较其一致性。最后用雷度米特AQT90 FLEX分别检测60例全血和与之对应的血浆样本,比较两种基质类型样本结果的一致性。结果雷度米特AQT90 FLEX检测5个不同PCT浓度的血浆和全血样本的不精密度(CV)分别在1.7%~9.9%和1.9%~5.8%之间,均小于10%;雷度米特AQT90 FLEX和Roche Cobas e601仪器的血浆PCT检测结果决定系数R2=0.991(P<0.001);雷度米特AQT90 FLEX对同一患者来源的全血与血浆PCT检测结果决定系数为R2=0.9989,结果配对t检验,差异无统计学意义,P<0.001。结论雷度米特时间分辨免疫荧光法检测血浆PCT结果精密度良好,与Roche Cobas e601电化学发光法的相比具有很好的一致性,并全血和血浆PCT结果一致性较好,可用于急诊和重症感染患者对于PCT的POCT检测。

流感患者早期血常规及C反应蛋白的特点与症状分析

目的分析流感患者的症状及血液学特点。方法选择456例流感患者和487名健康体检者,采用血细胞分析仪对白细胞(WBC)进行计数和分类,分析WBC计数、中性粒细胞计数及百分比、淋巴细胞计数及百分比、单核细胞计数及百分比、嗜碱性粒细胞计数及百分比。观察各项指标的灵敏度、特异度、约登(Youden)指数和受试者工作特征(ROC)曲线下面积以评价其诊断价值。结果绝大多数流感患者有发热、浑身酸痛及呼吸道症状;流感组与健康对照组血常规各项观察指标组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。淋巴细胞计数的ROC曲线面积为0.935,诊断准确性较高。嗜碱性粒细胞百分比的Youden指数为0.78,诊断效果较好。结论流感早期,患者的临床症状主要为发热伴呼吸道症状及浑身酸痛,血常规变化主要是淋巴细胞降低、单核细胞增高、嗜碱性粒细胞增高、C-反应蛋白(CRP)正常或轻度升高,而WBC总数及中性粒细胞数则基本正常。