心脏外科医生在国产体外膜氧合设备研发中的作用

体外膜氧合(extracorporeal membrane oxygena⁃tion,ECMO)是心脏外科体外循环技术的延伸,通过由主机、泵头、长效膜肺组成的人工心肺支持装备,为急性心/肺功能衰竭患者提供短期生命支持,为脏器功能恢复提供时间和机会。目前,ECMO技术的适应证已经从心脏手术后呼吸循环衰竭的治疗拓展到因各种原因导致的心肺功能衰竭的生命支持[1],并在包括新冠病毒感染在内的多种全球流行的呼吸系统传染性疾病救治方面发挥了巨大作用[2],临床应用范围也从心外科扩展到呼吸、重症、心内、急诊等多个学科[3]。

床旁经胸超声心动图分析心脏直视手术后低心排血量综合征病因

目的观察采用床旁经胸超声心动图分析成人心脏直视手术后低心排血量综合征(LCOS)病因的价值。方法回顾性分析16例心脏直视手术后出现LCOS患者的床旁经胸超声心动图及临床随访资料。结果16例中,床旁经胸超声心动图发现4例心脏压塞,表现为心包腔内混杂低回声团块,其中3例经剑突下心包开窗、1例经原胸骨正中切口清除血肿后血压回升;4例左心室流出道动力性梗阻,表现为心肌肥厚伴左心室流出道高速血流信号,减少正性肌力药物的使用并缓慢扩容调节内环境后,左心室流出道压差下降;8例心肌缺血,表现为左心室壁弥漫性或节段性室壁运动异常,射血分数减低,经主动脉球囊反搏或给予正性肌力药物治疗后,7例心脏功能恢复,1例因合并人工瓣膜不匹配而死亡。结论采用床旁经胸超声心动图可分析心脏直视手术后出现LCOS病因,指导治疗并观察预后。

基于专利分析的体外膜肺氧合发展态势研究——应对新冠肺炎医疗器械研究

体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO)适用于各种原因引起的严重心肺功能衰竭,可以为患者提供持续的体外氧合与循环支持,减轻其心肺负担,为急危重症患者原发疾病的治疗和心肺功能的恢复争取更多的救治时间。全球ECMO市场中,70%以上的份额被迈柯唯、美敦力、索林和泰尔茂等公司占据。突破国外ECMO技术壁垒,深究全球技术布局是首要任务。本文基于智慧芽专利数据库对ECMO领域的专利进行分析,从全球视角分析ECMO的专利技术布局,聚焦关键技术发展状况,力图通过客观的专利数据、专利权人、技术专利地图等信息维度,反映ECMO的国际发展趋势与各国竞争力,为ECMO技术攻关和核心装备国产化做好理论支撑和方案准备。

美国食品药品监督管理局对ECMO用离心泵设备的审评变迁

体外膜肺氧合(ECMO)技术是对危重患者进行生命支持的有效手段,离心泵是驱动ECMO装置运转的关键设备。目前,国内尚缺乏对ECMO用离心泵设备进行上市前评估的成熟体系。经全面查阅美国联邦政府相应法案、历年美国联邦政府公告及食品药品监督管理局(FDA)网站上相关的电子公告内容,梳理40年来美国卫生行政管理部门对ECMO用离心泵设备的管控历史及其变迁,进一步探讨影响管控措施变化的社会因素,在此基础上借鉴他国经验,为我国有关卫生行政部门对ECMO用离心泵设备的上市前审评提出相应建议。