保护性隔离感知量表的汉化及其在造血干细胞移植患者中的信度效度检验

目的:对保护性隔离感知量表进行翻译、跨文化调适,在造血干细胞移植患者中检验其信度、效度,为研究分析这类患者保护性隔离孤独感提供测量工具。方法:遵循Brislin模式对保护性隔离感知量表进行翻译及跨文化调适。采用便利抽样法,选取2022年1月—5月在北京市和河北省6所医院就诊的151例造血干细胞移植保护性隔离患者作为研究对象,通过项目分析、效度检验和信度分析评价量表的心理测量学属性。结果:中文版保护性隔离感知量表包括3个维度,共13个条目。总量表内容效度指数为0.949,各条目内容效度指数在0.860~1.000之间,总量表的Cronbach’sα为0.825,3个维度的Cronbach’sα在0.728~0.838之间,总量表折半信度为0.827。结论:中文版保护性隔离感知量表具有良好的信度、效度,适合中国造血干细胞移植患者使用,可为这类患者保护性隔离孤独感的研究提供有效的工具支持。

强化免疫抑制治疗和单倍体移植治疗年轻重型再生障碍性贫血的比较

目的比较强化免疫抑制治疗(IST)与单倍体供者异基因造血干细胞移植(HID-HSCT)治疗年轻重型再生障碍性贫血(SAA)患者的疗效和转归。方法回顾性分析55例年龄14~30岁的SAA患者,其中IST组治疗29例,HID-HSCT组治疗26例。结果IST组和HID-HSCT组完全缓解率分别为58.6%和84.6%(P<0.05),总反应率分别为86.2%和84.6%。两组5年总生存率(IST组为77.9%±11.7%,HID-HSCT组为82.1%±8.4%)和无事件生存率(IST为67.6%±11.7%,HID-HSCT为69.2%±9.1%)差异无统计学意义。IST组复发率为3.4%,克隆转化率为13.8%;HID-HSCT组复发率和克隆转化率均为0%,但2~4级aGVHD和cGVHD的发生率分别为19.2%和15.4%。IST组的住院费用明显低于HID-HSCT组(中位费用16.8万元vs 37.8万元,P<0.001)。结论IST与HID-HSCT相比总反应率和生存率差异无统计学意义。鉴于费用低,IST仍然是无同胞供者的年轻SAA患者的合适选择。

造血干细胞移植患者体力活动水平及影响因素分析

目的:调查造血干细胞移植(HSCT)患者体力活动水平并分析其影响因素,为制定提高造血干细胞移植患者体力活动水平的干预措施提供依据。方法:采用方便抽样法选择北京市9家三级甲等医院HSCT术后患者共217例为研究对象,使用国际体力活动问卷、医院焦虑抑郁量表、修订版Piper疲乏量表、锻炼自我效能量表、社会支持评定量表对患者进行评估。结果:本研究161例(74.19%)HSCT患者体力活动不足,44例(20.28%)患者体力活动适中,12例(5.53%)患者体力活动活跃。多分类有序Logistic回归分析显示:年龄、抑郁、疲乏、社会支持水平及是否有并发症是HSCT患者体力活动水平的影响因素(P<0.05)。结论:HSCT患者体力活动不足,建议根据影响因素针对性地实施各项措施,给予其正确的活动指导,促使患者正确认识疾病,进而提高其体力活动水平。

自体和异基因造血干细胞移植治疗自然杀伤/T细胞淋巴瘤患者的多中心临床研究

目的探讨自体造血干细胞移植(auto-HSCT)和异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗自然杀伤/T细胞淋巴瘤(NKTL)患者的疗效及预后差异。方法选择2007年6月至2017年6月,于国内8家三级甲等教学医院住院并接受auto-HSCT或allo-HSCT治疗的37例NKTL患者为研究对象。根据患者接受的造血干细胞移植(HSCT)类型,将其分为auto-HSCT组(n=17)和allo-HSCT组(n=20)。auto-HSCT和allo-HSCT组患者的中位年龄分别为34.0岁(27.5~43.5岁)和33.0岁(25.8~41.3岁);男性患者分别为10和17例;女性分别为7和3例。采用回顾性队列研究方法,收集2组患者的临床病例资料,并且分析其疗效及预后。对2组患者的随访截至2017年12月31日。2组NKTL患者的临床分期、受累部位及移植前化疗方案种类构成比等计数资料比较,采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法;对于呈偏态分布的计量资料,如患者年龄、单个核细胞(MNC)及CD34+细胞输注量等,2组比较采用Mann-Whitney U检验。采用Kaplan-Meier法绘制2组NKTL患者的累积复发、累积移植相关死亡率(TRM)、总体生存(OS)和疾病无进展生存(PFS)曲线,并且对2组上述指标采用log-rank检验进行比较。采用Cox比例风险回归模型,对NKTL患者OS率的影响因素进行单因素和多因素分析。本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求,并且与所有受试者签署临床研究知情同意书。结果①auto-HSCT组17例NKTL患者中,移植前处于完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)的患者分别为12、4、1例及0;allo-HSCT组分别为4、11、1及4例。2组患者骨髓受累、移植前疾病状态、预处理方案种类的构成比分别比较,差异均有统计学意义(P=0.001,χ^(2)=12.087、P=0.016,χ^(2)=23.632、P<0.001)。②auto-HSCT组NKTL患者的中性粒细胞和血小板均植入成功,中位植入时间分别为11.0 d(9.5~11.0 d)和11.0 d(9.5~14.0 d);allo-HSCT组患者中,中性粒细胞和血小板植入成功者均为18例,中位植入时间分别为15.0 d(13.0~16.0 d)和16.0 d(13.0~20.3 d)。2组患者的3年累积TRM比较,差异无统计学意义(6.2%比23.7%,χ^(2)=1.658,P=0.198)。③allo-HSCT组NKTL患者中,发生移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD(aGVHD)、慢性GVHD(cGVHD)者分别为13、6和9例;GVHD患者经治疗后,其GVHD相关临床症状均获得有效控制并好转。④auto-HSCT组与allo-HSCT组NKTL患者的3年累积复发率、2年PFS率分别比较,差异均无统计学意义(35.5%比48.1%,χ^(2)=0.796,P=0.372;64.8%和43.1%,χ^(2)=2.765,P=0.096);auto-HSCT组患者的2年OS率较allo-HSCT组显著升高,并且差异有统计学意义(82.0%比41.3%,χ^(2)=4.697,P=0.03)。⑤多因素Cox风险比例回归模型分析结果显示,allo-HSCT并非影响NKTL患者OS率的独立危险因素(HR=4.618,95%CI:0.992~21.497,P=0.051)。结论auto-HSCT和allo-HSCT均为治疗NKTL的有效方法。移植前获得CR的NKTL患者接受auto-HSCT后,其OS率获得明显改善。部分复发/难治性NKTL患者接受allo-HSCT后,病情得到有效控制。但是由于本研究为回顾性研究,并且纳入样本量较少,auto-HSCT和allo-HSCT治疗NKTL患者的疗效及预后差异,尚需前瞻性、大样本量的多中心随机对照临床试验进一步研究及证实。

异基因造血干细胞移植对化疗耐药的复发/难治外周T细胞淋巴瘤的疗效分析

目的分析异基因造血干细胞移植对化疗耐药的复发/难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的疗效。方法回顾性收集国内8所三甲教学医院2007至2017年行异基因造血干细胞移植治疗化疗耐药的复发/难治T细胞淋巴瘤患者临床资料,总结分析患者的临床特点及治疗转归。结果共有23例对化疗耐药的复发/难治PTCL患者纳入本研究,其中18例移植前处于疾病进展状态,5例处于疾病稳定状态。23例患者中17例为同胞全合异基因造血干细胞移植,2例为无关供者造血干细胞移植,4例为单倍体异基因造血干细胞移植。存活大于28 d可评估植入的患者21例,其中20例获得稳定的粒系及血小板植入,白细胞中位植入时间为+13 d(9~22 d),血小板中位植入时间为+16 d(10~38 d)。100 d移植相关死亡率为13.1%。11例(47.8%)患者发生急性移植物抗宿主病(aGVHD),中位发生时间为+22 d(+6~82 d),6例为Ⅱ-Ⅳ度aGVHD。移植后存活大于100 d患者15例,其中10例患者发生慢性移植物抗宿主病,中位发生时间为7.9个月(3.5~27个月)。所有纳入研究的复发难治患者移植后中位随访时间29个月(0.3~102个月),13例(56.5%)死亡,中位死亡时间为116 d(21~240 d),其中4例死于移植相关并发症,9例死于疾病复发进展。3年总生存率为43.03%(95%CI:29.79~69.16);3年无进展生存率39.13%(95%CI:23.50~65.14)。移植前疾病状态为疾病进展(PD)的患者与疾病稳定(SD)的患者移植后无进展生存率差异无统计学意义(P=0.113)。结论异基因造血干细胞移植是治疗化疗耐药复发/难治外周T细胞淋巴瘤的有效手段。