中国医疗器械检验机构现状与发展

该文介绍了我国医疗器械检验机构现状,全国有医疗器械检验机构53家,其中国家级医疗器械检验机构10家。医疗器械检验机构服务于政府对医疗器械的监管,在医疗器械上市前注册和上市后监督过程中发挥着技术支持作用。同时,其也是我国的医疗器械标准化工作重要的践行者。最后,提出了检验机构目前存在的问题与解决对策,以利于我国医疗器械的持续发展。

基于互联网药品零售的优势与问题分析

目的揭示网上购药的消费心理和用药误区,并提出可行性建议。方法通过访问多家网上药店,与传统购药行为比较,总结归纳出网上药品使用的新特点。结果网上药店改变了公众谨慎的药品消费习惯,存在用药风险和用药误区。结论我国网上药品交易市场潜力巨大,售药网站鱼龙混杂,应采取疏堵结合、监管与引导并重的策略,借助互联网优势让正确的医药信息成为网络主导。

申请注册已有国家标准化学药品制剂中容易忽视的几个问题

如何进行高质量的研究工作并提供规范化的申报资料是申报单位和药审中心均十分关注的课题。本文结合审评体会就已有国家标准化学药品制剂申报资料中容易被忽略的几个问题,从原料药来源、处方工艺、质量研究、申报生产4个方面进行了整理,以期对提高已有国家标准药品制剂研发质量、提供规范化的申报资料方面有所帮助。

1998年至2000年军队外购药品抽验结果分析

本文通过军队外购药品 3年抽验数据的统计 ,初步掌握和了解医院、门诊部、药材仓库和药品供应站的药品质量情况。从被抽样单位、抽样品种及抽样类别三个角度 ,分析了军队购入药品和使用药品的状况。对今后如何开展药品抽验工作 。

试论质量技术监督模式对药品市场的引导作用

目的建立能够引导药品市场健康发展的高效技术监督模式,最大限度地发挥监管效能,保障公众用药安全。方法运用经济学原理和市场规律,认真分析影响药品质量和监管效能的因素。结果与结论技术监督参与药品市场调节,有利于实现监督效能最优化发展。

治疗SARS用药品种及费用的统计分析

目的 分析6 80例SARS病人药品使用情况,探讨应急条件下治疗SARS药物的使用与管理。方法 采用统计学方法,对用药消耗金额和使用人数情况进行分析。结果 6 80例SARS患者使用的药品按药理作用涉及2 3大类,共计32 0个品种,消耗金额约317余万元。药品品种使用和消耗集中,主要集中在7大类药物,其中2 5个品种消耗费用占总药费的90 .2 % ;使用人数和消耗费用均在前2 0位的有8个品种。结论 通过用药品种及费用的统计分析,明确治疗SARS的主要药物类别和品种,为医院的紧急采购、优化库存、节省流动资金提供参考依据。

企业情况说明在药品抽验评价中的地位与作用

目的促进制药企业分析查找产品不符合标准规定的原因,确保制药行业的健康发展。方法对企业情况说明在药品评价抽验中的作用进行了系统分析。结果与结论企业情况说明对企业和政府均意义重大,需要引起双方的共同重视。

红外分光光度法在药品检验中的应用

随着仪器的普及和小型化,红外吸收光谱法在药物研究和药品检验中已成为广泛使用的重要工具,各国药典及药品标准采用红外分光光度法也不断增加。

药品分类管理与药品广告

为了合理使用药品,科学管理药品,我国即将施行药品分类管理制度。

忍冬花蕾化学成分研究

目的 :对忍冬花蕾化学成分进行研究 ,寻找抗菌活性化合物。方法 :采用溶剂分配法、硅胶柱层析进行成分提取、分离。运用UV ,IR ,MS ,1 H NMR ,1 3C NMR及标准品对照等 ,结合文献对比确定其结构 ,并进行抗菌活性药理实验。结果 :从忍冬花蕾中分离得到 11个化合物 ,分别是木犀草素 (I)、5 羟基 7,3′,4′ ,5′ 四甲氧基黄酮(Ⅱ )、5 羟基 7,3′,4′ 三甲氧基黄酮 (Ⅲ )、5 羟基 7,4′ 二甲氧基黄酮 (Ⅳ )、槲皮素 (Ⅴ )、忍冬苷 (Ⅵ )、5 ,7,3′ ,4′ 四羟基黄酮醇 3 O β D 葡萄糖苷 (Ⅶ )、3 O [α L 鼠李吡喃糖基 (1→ 2 ) α L 阿拉伯吡喃糖基 ] 2 8 O [β D 葡萄吡喃糖基 (1→ 6 ) β D 葡萄吡喃糖基 ]齐墩果酸 (Ⅷ )、绿原酸 (Ⅸ )、胡萝卜苷 (Ⅹ )、蔗糖 (Ⅺ )。 结论 :化合物Ⅳ为首次从该属植物中发现 ,化合物Ⅴ ,Ⅵ ,Ⅷ和Ⅹ为首次从该植物的花蕾中发现 ,一些化合物显示较强的抗菌活性。

枳椇水提取液对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖和肝糖原含量的影响

目的:考察枳椇水提取液对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖和肝糖原含量的影响。方法:小鼠按250mg/kg灌胃给予四氧嘧啶,3大后,连续7天灌胃给予枳椇水提取液,禁食16 h后,分别测定血糖和肝糖原含量。结果:枳椇水提取液剂量为5,10或20 g生药/kg·d×7天时,显著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖含量;中、低剂量还显著升高小鼠肝糖原含量。结论:枳椇水提取液有可能成为治疗糖尿病的有效药物。

D-101型大孔树脂残留物的顶空进样法分析研究

目的 建立中药用D-101型大孔树脂后有机溶剂残留物的检测方法。方法 采用顶空气相色谱法,对正已烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯及二乙烯苯进行检测。结果 方法的精密度RSD均小于8.0％,峰面积与浓度均有良好的线性关系,回收率均符合要求。结论 该方法操作简便、准确可靠,可控制中药用D-101型大孔树脂后有机溶剂残留量。

顶空气相色谱法检测茵栀黄提取物中苯系列残留物

茵栀黄提取物是由茵陈、栀子和大黄提取精制而成,是治疗黄疸性肝炎有效药物的原料药.其使用了D-101型大孔树脂进行分离纯化,由于D-101型大孔树脂中可能带来苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯等残留物,因此,有必要对茵栀黄提取物中的苯系列残留物进行检测,对其残留量加以控制.本文采用毛细管气相色谱法[1],配以顶空进样[2,3],同时对5种苯系列残留物进行测定,操作简便,重现性好,结果准确可靠.

不同产地、不同物候期金银花中绿原酸的动态变化研究

目的 探讨金银花中绿原酸随产地和物候期的变化规律。方法 用高效液相色谱法对不同产地和物候期样品中绿原酸含量进行了系统分析。结果 绿原酸含量随产地和物候期的变化差异显著。结论 绿原酸的含量变化呈现一定的规律性 。

大孔树脂分离黄芪总皂苷工艺研究

目的:筛选分离黄芪总皂苷的最佳树脂条件,并对影响分离的各种因素进行系统研究,使分离工艺达到最优化。方法:采用静态与动态吸附-解吸方法,用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量对工艺进行评价。结果:最佳工艺为样品提取液按1BV上样量通入装有树脂的色谱柱中,收集9BV的70%乙醇部分,得黄芪总皂苷提取物,黄芪甲苷含量可达30%以上。结论:该法简单可行,分离效果好,能满足大生产的要求。

大豆低聚糖对免疫功能的促进作用

目的 研究大豆低聚糖 (SBOS)对小鼠免疫功能的影响。方法 采用脾细胞增殖反应及抗体生成反应等免疫学方法。结果 SBOS 10、2 0mg·kg-1可使正常小鼠脾细胞增殖反应及抗体形成细胞数目明显增加 ,能够明显改善快速老化模型小鼠SAMP8及荷瘤小鼠低下的脾细胞增殖能力及抗体生成能力 ;体外应用 ,在 2 5～ 2 0 0 μg·ml-1对脾细胞增殖反应和PP结细胞增殖反应无明显促进作用。结论 SBOS能够增强正常小鼠及免疫功能低下模型小鼠的免疫应答能力 ,但对免疫细胞无直接作用 ,其对免疫功能增强作用的机理有待于进一步研究。