生化分析检测系统的性能验证及注意事项

CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》明确指出分析性能评价是实验室认可的重要内容及要求。对于检测系统的性能评价，美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）对于相关的评价要求已经有了明确性能评价方案即指南文件。为了验证 TBA120FR 全自动生化分析系统的可靠性，本实验室结合相同仪器实验室的经验对认可组合的性能进行精密度、正确度、生物参考区间、线性范围及临床可报告范围等5个方面进行验证，现将过程及经验报告如下。

2型糖尿病早期肾损害患者血清胱抑素C与尿微量清蛋白/肌酐比值的检查意义

目的探讨2型糖尿病患者早期肾损害患者血清胱抑素C(CysC)与尿微量清蛋白/肌酐比值(mAlb/Cr)的检查意义。方法随机抽取该院2010年8月至2011年6月诊治的糖尿病患者112例作为研究对象,其中尿蛋白阴性者50例作为A组,尿蛋白弱阳性者62例作为B组,同期在该院健康体检的55例作为对照组,比较分析三组的血清CysC与mAlb/Cr的检查结果。结果 A组、B组的血清CysC、mAlb/Cr与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);A、B组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 2型糖尿病早期肾损害患者的CysC与mAlb/Cr改变明显,是诊断2型糖尿病早期肾损害的敏感指标。

白血病融合基因BCR-ABL和PML-RARα多重实时定量检测方法的建立

目的建立白血病常见融合基因BCR-ABL和PML-RARα多重实时定量检测方法。方法针对BCR-ABL和PML-RARα融合基因序列分别设计引物及不同荧光信号的Taqman探针,同时以肿瘤细胞K562、NB4总RNA所逆转录的c DNA为模板,通过PCR扩增出BCR-ABL599 bp和PML-RARα496 bp的基因片段,定向插入p MD18-T载体,制备成标准品并绘制标准曲线,运用实时荧光定量PCR扩增曲线判定是否具有融合基因,同时定量融合基因拷贝数。结果成功构建BCR-ABL和PML-RARα质粒标准品。应用RQ-PCR法,以Actin为内参,对临床血液样本进行检测,分析样本是否具有这两类融合基因及融合基因拷贝数。结论本研究以探针荧光信号及其信号类型来判断是否具有融合基因及融合基因类型,同时通过BCR-ABL和PML-RARα质粒标准品所绘制的标准曲线来定量融合基因初始拷贝数。在同一体系中同时检测两种常见的融合基因有利于防止漏检、节约成本,对临床检验具有普遍意义。

Eyes-On血管成像眼镜在创伤性休克患者外周静脉穿刺中的应用

目的探讨创伤性休克患者采用Eyes-On血管成像眼镜辅助下外周静脉穿刺的疗效。方法2017年2月至2018年6月共收治创伤性休克患者101例,纳入观察组;2016年1月至2017年1月收治的创伤性休克患者128例,纳入对照组。观察组采用Eyes-On血管成像眼镜辅助下进行外周静脉穿刺,对照组采用传统方法进行外周静脉穿刺。记录2组的首次穿刺成功率、2次成功率、≥3次成功率、穿刺失败率、穿刺操作时间、穿刺后并发症发生率。结果观察组与对照组的首次成功率分别为97.03%(98/101)与9.38%(12/128),2组比较差异有统计学意义(χ^2=173.771,P=0.001);穿刺操作时间分别为(1.16 ± 0.41)、(5.01 ± 1.03)min,2组比较差异有统计学意义(t=7.693,P<0.01)。观察组均穿刺成功,对照组出现5例穿刺失败,失败率3.91%(5/128),但2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在并发症方面,观察组与对照组的渗漏与出血发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),而堵塞和血肿发生率分别为5.94%(6/101)、1.98%(1/101)和21.09%(27/128)、11.71%(15/128),差异有统计学意义(χ^2=10.510、7.791,P<0.01)。结论Eyes-On血管成像眼镜具有操作简单、静脉成像直观的优点,在创伤性休克患者外周静脉穿刺中,护理人员可以快速、高效、独立完成,提高抢救效率,是一种值得推广的设备。