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HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测试剂盒的研制与评价
被引量:
4
1
作者
胡燕
侯俊
+6 位作者
冯燕青
冯长访
史素娟
沈宏辉
王志杰
王保君
貌盼勇
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第4期391-393,共3页
目的研制HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测酶免疫试剂盒并评价其实用性。方法联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,研制了联合检测H...
目的研制HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测酶免疫试剂盒并评价其实用性。方法联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,研制了联合检测HIV1/2抗体和P24抗原的ELISA诊断试剂,并对其特异性、敏感性、稳定性等进行评价和临床考评。结果检测P24抗原质控品的灵敏度可达0.2ng/ml;与雅培公司试剂比较检测78份AIDS患者血清和85份正常人血清、对照检测中国药品生物制品检定所研制的HIV参比血清,特异度和灵敏度均为100%。临床考核检测12051份各种血清,灵敏度为100%(543/543),特异度为99.48%(11448/11508)。试剂在37℃放置6d后,试验结果无明显差异。结论本试剂盒具备特异度强、敏感度高、稳定性好、操作简便等优点,可以一步检出HIV特异性抗体和HIVP24抗原,缩短了HIV感染的检测窗口期,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。
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关键词
HIV
抗原
病毒
抗体
单克隆
试剂盒
诊断
原文传递
题名
HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测试剂盒的研制与评价
被引量:
4
1
作者
胡燕
侯俊
冯燕青
冯长访
史素娟
沈宏辉
王志杰
王保君
貌盼勇
机构
解放军
第三○二
医院
传
染病研究所病毒研究室
解放军第三○二医院传临床检验中心
北京科卫
临床
诊断试剂有限公司
出处
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第4期391-393,共3页
文摘
目的研制HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测酶免疫试剂盒并评价其实用性。方法联合使用基因工程HIV1/2型抗原和抗HIVP24单克隆抗体包被酶联反应板,以辣根过氧化物酶标记的HIV1/2型抗原和生物素化的兔抗HIVP24抗体作为标记物,研制了联合检测HIV1/2抗体和P24抗原的ELISA诊断试剂,并对其特异性、敏感性、稳定性等进行评价和临床考评。结果检测P24抗原质控品的灵敏度可达0.2ng/ml;与雅培公司试剂比较检测78份AIDS患者血清和85份正常人血清、对照检测中国药品生物制品检定所研制的HIV参比血清,特异度和灵敏度均为100%。临床考核检测12051份各种血清,灵敏度为100%(543/543),特异度为99.48%(11448/11508)。试剂在37℃放置6d后,试验结果无明显差异。结论本试剂盒具备特异度强、敏感度高、稳定性好、操作简便等优点,可以一步检出HIV特异性抗体和HIVP24抗原,缩短了HIV感染的检测窗口期,适用于HIV感染的实验室诊断和流行病学调查。
关键词
HIV
抗原
病毒
抗体
单克隆
试剂盒
诊断
Keywords
HIV
Antigens, viral
Antibodies, monoclonal
Reagent kits, diagnostic
分类号
R446.6 [医药卫生—诊断学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HIV-1/2抗体和P24抗原联合检测试剂盒的研制与评价
胡燕
侯俊
冯燕青
冯长访
史素娟
沈宏辉
王志杰
王保君
貌盼勇
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2007
4
原文传递
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