双歧杆菌三联活菌胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎临床观察

目的评价双歧杆菌三联活菌胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效和安全性。方法将46例非酒精性脂肪性肝炎随机分为对照组和治疗组。对照组口服复方甘草酸苷片,3次/d,3片/次;治疗组在对照组基础上加服双歧杆菌三联活菌胶囊2次/d,每次840 mg。疗程均为12周。观察患者治疗前及治疗后临床症状、血常规、尿常规和肝肾功能、血糖、血脂及检测血清内毒素水平变化。结果治疗后,治疗组临床症状缓解的有效率较对照组高(P<0.05);2组ALT、AST和GGT均较治疗前降低(P均<0.05),但2组间差异无统计学意义;2组内毒素均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组降低幅度大于对照组(P<0.05)。结论双歧杆菌三联活菌胶囊治疗可有效改善非酒精性脂肪性肝炎患者临床症状及内毒素水平,无不良反应。

时间分辨荧光免疫法乙型肝炎病毒e抗原定量测定试剂盒的研制与性能评价

目的对自研时间分辨荧光免疫法(TRFIA)乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)定量测定试剂盒进行性能评价。方法 2株单克隆抗体分别用于固相包被和铕标记,固相双抗体夹心二步分析法检测人血清HBeAg,并对自研试剂盒线性范围、精密度、分析灵敏度、特异度等进行评价,与对照试剂盒平行检测1 020例样本,检验结果采用线性回归分析,一致性采用Kappa检验。结果自研试剂盒线性范围为0.60～160 NCU/mL,相关系数达0.99,批内和批间变异系数均小于10%,灵敏度达0.05NCU/mL,检测国家标准物质或自制参考品的效价比为0.90～1.10,检测国家参考品符合国家的质量检定标准,37℃恒温箱烘烤6d后检测性能无明显改变,与同类试剂检测结果线性相关系数达0.95,临床研究试验总符合率达100%,Kappa指数为1。结论自研试剂盒精密度好、灵敏度高、准确性好、线性范围宽、符合率高,可取代对照试剂盒,值得推广应用。

梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测在梅毒诊断中的应用分析

目的探讨梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测在梅毒诊断中的应用价值。方法收集河北燕达医院2017年7月至2018年9月常规人群血清标本24378例,应用美国雅培Architecti2000全自动化学发光仪,采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)对24378例标本进行梅毒血清学筛查测定。对于Architecti2000中S/CO值≥20的强反应性结果,选用梅毒螺旋体凝胶颗粒凝集试验(TPPA)及快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)复检;对于Architecti2000中S/CO值在1~10的弱反应性结果,选用TPPA及西门子ADVIACentaurXP全自动化学发光免疫分析仪化学发光免疫法(CLIA)复检,TPPA阳性标本加做免疫印迹梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体(WB-TP-IgG)复测。结果24378例梅毒筛查患者中梅毒特异性抗体阳性294例,非特异性抗体阳性74例,发病人数占人群总数的0.003%(74/24378);初筛Architecti2000CMIA中S/CO值≥20的反应性结果与复检方法结果比较,257例强阳性反应结果与TPPA结果符合率为100.0%,与RPR结果符合率为28.8%;Architecti2000CMIA初筛S/CO值在1~10的反应性结果193例,选用ADVIACentaurCLIA和TPPA两种梅毒特异性抗体检测方法复检,TPPA检测阴性结果直接判读,112例TPPA阳性加做WB-TP-IgG复核,比较4种梅毒特异性抗体检测方法,以WB-TP-IgG检测结果为标准,确证试验显示37例为阳性(33%)。结论通过对常规人群梅毒血清学检测方法比较,对于临床弱反应性结果建议直接选用蛋白免疫印迹法WB-TP-IgG作为确证试验,避免出现假阳性结果而导致医疗纠纷,同时减少患者心理压力及家庭矛盾。

结核感染酶联免疫技术在白血病合并活动性结核病感染诊断中的应用

目的 探讨结核感染酶联免疫技术（T-SPOT.TB）在白血病合并活动性结核病感染诊断中的应用.方法 选取并分析河北燕达医院血液科342例白血病患者进行 T-SPOT.TB测定,将 T-SPOT.TB检测结果与最终临床诊断进行比较,以敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值为评价指标.结果 11例患者最终诊断为活动性结核病,其中3例细菌学确诊的活动性结核病患者中3例T-SPOT.TB结果阳性,敏感性为100%,特异性为100%;8例诊断肺外结核病组的患者中6例 T-SPOT.TB结果阳性,敏感性为75%,特异性为25%;在331例排除活动性结核病诊断的患者中,328例患者 T-SPOT.TB检测结果为阴性,3例为阳性,其敏感性为0.91%,特异性为99.1%.T-SPOT.TB测定在该项研究中阳性预测值为75%,阴性预测值为99.4%,三组比较无显著性差异（P=0.581）.结论 白血病患者作为免疫缺陷的特殊人群,活动性结核病发病率明显较正常人群高,发病后临床特征不典型,病原学依据难以获取给诊断带来困难,本研究显示较高的T-SPOT.TB阴性预测值提示阴性结果有助于排除白血病合并活动性结核病的诊断,可更好地辅助临床医生进行诊断,有助于提高结核病的发现率和治愈率,提升对结核病的综合防控能力.

人巨细胞病毒IgM抗体生物素-亲和素单克隆抗体捕获时间分辨荧光免疫法检测试剂盒的研制与评价

目的建立人巨细胞病毒IgM(human cytomegalovirus IgM,HCMV IgM)抗体生物素-亲和素单克隆抗体捕获时间分辨荧光免疫法(biotin-avidin monoclonal antibody capture time-resolved fluoroimmunoassay,BA Mac TrFIA)检测试剂盒,并对其性能进行评价。方法采用鼠抗IgMμ链单克隆抗体(monoclonal antibody,McAb)作为固相反应板的包被抗体,生物素(biotin)标记的HCMV基因重组抗原作为桥接抗原,链酶亲和素(SA)标记铕(Eu3+)作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分的增强液,应用BA Mac TrFIA法进行HCMV IgM抗体的检测,对连续制备的3批试剂盒的最低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、热稳定性进行评价,并与巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒同时对1 020份血清或血浆样本进行临床研究比对试验,采用Kappa检验进行一致性分析。结果选择4μg/ml作为鼠抗IgMμ链McAb最佳包被浓度,1∶10 000稀释作为HCMV-Bio最佳工作浓度,1∶1 500稀释作为SA-Eu3+最佳工作浓度,试剂盒参考值建议为阴性对照品检测荧光值(negative control counter,NCx)×2.1;连续制备的3批试剂盒最低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率均达到国家检定标准;于37℃恒温箱放置6 d后,检测性能无明显改变;临床研究比对试验Kappa指数为1,一致程度达100%。结论成功制备了HCMV IgM BA Mac TrFIA法检测试剂盒,该试剂盒灵敏度高,精密性较好,与同类产品检测结果相关性好,为临床HCMV lgM抗体的检测提供科学、可靠的诊断依据。

磺胺药物使用对肾移植术后肠道菌群结构的影响

目的观察肾移植术后磺胺药物使用对移植患者肠道菌群结构的影响。方法根据纳入排除标准选取在解放军第309医院全军器官移植研究所行肾移植手术的10例患者作为研究对象,收集每例患者术前3d内及术后第30天的粪便样本各1份,共计20份粪便标本,提取标本中原核生物全基因组后采用16SrDNA高通量测序方法分析菌群结构。结果使用磺胺药物后的OTU数量仅为术前OTU数量的50%,差异有统计学意义(P=0.003);门水平:术前检测到10个菌门的细菌,而术后使用磺胺药物后仅检测到8个菌门的细菌,各类菌门丰度同样也在前后发生了显著的变化,厚壁菌门和拟杆菌门的平均相对丰度分别由术前73.20%和10.64%下降到了使用磺胺使用后的50.17%和3.13%,而变形菌门平均相对丰度由术前13.79%上升至了磺胺使用后的42.87%;属水平:术前肠道内丰度最高的20类细菌多为文献已报道或研究已表明的人体正常的共生菌,而使用磺胺类药物后肠道内丰度最高的20类细菌新出现的菌种却大多为致病菌。结论磺胺类药物在移植术后的使用会明显破坏肠道菌群结构,一些共生菌和益生菌的种类明显减少,致病菌反而增加,甚至对肠道免疫和肠黏膜屏障功能也可能存在影响,这些都不同程度的增加了二次感染的风险。

失效模式与效应分析在临床血液标本危急值管理中的应用

目的：探讨应用失效模式与效应分析（FMEA）方法加强医院血液标本危急值管理的效果。方法根据FMEA方法，成立危急值管理小组，绘制标本检验、危急值产生流程图，对潜在的失效模式、失效原因及失效结果进行严重度、可能性、危机值分析，根据其结果制订并落实改进措施。结果失效模式危机值由FMEA实施前的1320分降至151分，下降率为88.56%；不合格血液标本数量由510例次下降为78例次，差异有统计学意义（χ2=407.27，P<0.05）；危急值处理缺陷由85例次下降为3例次，差异有统计学意义（χ2=91.26，P<0.05）。结论应用FMEA方法有助于提升临床血液标本检验危急值管理的正确性和精准性，从而保证患者的安全。