健康云耳机治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的疗效和安全性对照研究

目的探索健康云耳机对轻、中度广泛性焦虑障碍患者的疗效和安全性.方法对解放军第九○四医院门诊符合DSM-5标准的100例轻、中度广泛性焦虑症患者,随机分成试验组和对照组,每组各50例.试验组采用健康云耳机治疗,药物组选用度洛西汀治疗,所有患者均接受为期8周的治疗,治疗前、治疗4周末、治疗8周末均采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估临床疗效,以不良反应评定量表(TESS)评价不良反应发生情况.结果两因素重复测量方差分析组内效应显示,组别和时间交互作用对HAMA量表精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子及总分变化的影响差异均无统计学意义(F=2.360、0.539、2.402,P>0.05).组别因素对量表得分变化的主效应差异无统计学意义(F=0.033、1.111、0.482, P>0.05),而时间因素的主效应差异有统计学意义(F=133.260、52.091、121.092,P<0.001).进一步两两比较显示,治疗前与治疗4周末精神性焦虑因子、躯体性焦虑因子及总分变化,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗4周末与8周末的得分变化差异均有统计学意义(P<0.05).试验组与对照组在有效率(88.9%比92.9%)和显效率(53.3%比66.7%)上,差异无统计学意义(χ2=0.410、1.606,P>0.05).试验组不良反应发生率低于对照组(χ2=4.960,P<0.05).结论初步研究表明健康云耳机治疗对轻、中度广泛性焦虑障碍患者的疗效与度洛西汀相当,能够明显改善患者症状,且安全性高.