目的观察吉西他滨(GEM)为主方案联合重组人血管内皮抑素(恩度)治疗晚期胆系肿瘤(biliary tractcancer,BTC)的疗效及安全性,探讨恩度在BTC治疗中的作用。方法选取2005-01-01—2015-04—01解放军第八一医院全军肿瘤中心收治的ⅣB...目的观察吉西他滨(GEM)为主方案联合重组人血管内皮抑素(恩度)治疗晚期胆系肿瘤(biliary tractcancer,BTC)的疗效及安全性,探讨恩度在BTC治疗中的作用。方法选取2005-01-01—2015-04—01解放军第八一医院全军肿瘤中心收治的ⅣB期BTC患者109例为研究对象,分为恩度联合组(n=25)和单纯化疗组(n=84)。恩度联合组:吉西他滨和顺铂(GP,n=1)或奥沙利铂(GEMOX,n=22)或卡培他滨(GX,n=2)联合恩度。吉西他滨1000mg/m2,静脉滴入,d1、d8;顺铂20mg,d2~d6。或者奥沙利铂100mg/m2,静脉滴入,d2。或者卡培他滨1000mg/m2,口服,2次/d,d1~d14。恩度15mg,静脉滴入,d1~d14,3周为1个周期。单纯化疗组:仅给予GP(n=9)或GEMOX(n=40)或GX(n=35)方案化疗,剂量与使用方法同联合组。2个周期后按照RECIST1.0标准、NCI—CTC3.0版分别评价疗效与不良反应。用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log—Rank检验进行两组比较。结果恩度联合组25例患者,CR1例,PR8例,SD12例,PD4例,有效率(resonse rate,RR)36.0%,疾病控制率(disease control rate,DCR)84.0%;中位无进展生存时间(progression—free survival,PFS)为5.8个月,中位总生存时间(overall survival,OS)为12.3个月;生活质量(quality of life,QOL)改善及稳定率为88%。单纯化疗组84例患者,CR1例,PR10例,SD42例,PD31例,RR为13.1%,DCR为63.1%;中位PFS为3.8个月,中位OS为8.0个月;QOL改善及稳定率80.9%。两组RR和DCR比较差异有统计学意义,P〈0.05;两组中位PFS和中位OS比较差异有统计学意义,P〈0.05。两组不良反应最常见为骨髓抑制,其他不良反应包括恶心、呕吐、外周神经炎、皮疹、发热和手足综合征等,以1~2级为主,两组比较差异无统计学意义,P〉0.05。化疗联合恩度组仅2例出现心电图T波改变,1例出现房性早搏,3例出现轻度血压升高。结论吉西他滨为主方案联合恩度治疗晚期BTC近期有效率和疾病控制率高于单纯化疗组,延长疾病至肿瘤进展时间和总生存时间,总体耐受性良好,值得临床进一步观察。展开更多
文摘目的观察吉西他滨(GEM)为主方案联合重组人血管内皮抑素(恩度)治疗晚期胆系肿瘤(biliary tractcancer,BTC)的疗效及安全性,探讨恩度在BTC治疗中的作用。方法选取2005-01-01—2015-04—01解放军第八一医院全军肿瘤中心收治的ⅣB期BTC患者109例为研究对象,分为恩度联合组(n=25)和单纯化疗组(n=84)。恩度联合组:吉西他滨和顺铂(GP,n=1)或奥沙利铂(GEMOX,n=22)或卡培他滨(GX,n=2)联合恩度。吉西他滨1000mg/m2,静脉滴入,d1、d8;顺铂20mg,d2~d6。或者奥沙利铂100mg/m2,静脉滴入,d2。或者卡培他滨1000mg/m2,口服,2次/d,d1~d14。恩度15mg,静脉滴入,d1~d14,3周为1个周期。单纯化疗组:仅给予GP(n=9)或GEMOX(n=40)或GX(n=35)方案化疗,剂量与使用方法同联合组。2个周期后按照RECIST1.0标准、NCI—CTC3.0版分别评价疗效与不良反应。用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Log—Rank检验进行两组比较。结果恩度联合组25例患者,CR1例,PR8例,SD12例,PD4例,有效率(resonse rate,RR)36.0%,疾病控制率(disease control rate,DCR)84.0%;中位无进展生存时间(progression—free survival,PFS)为5.8个月,中位总生存时间(overall survival,OS)为12.3个月;生活质量(quality of life,QOL)改善及稳定率为88%。单纯化疗组84例患者,CR1例,PR10例,SD42例,PD31例,RR为13.1%,DCR为63.1%;中位PFS为3.8个月,中位OS为8.0个月;QOL改善及稳定率80.9%。两组RR和DCR比较差异有统计学意义,P〈0.05;两组中位PFS和中位OS比较差异有统计学意义,P〈0.05。两组不良反应最常见为骨髓抑制,其他不良反应包括恶心、呕吐、外周神经炎、皮疹、发热和手足综合征等,以1~2级为主,两组比较差异无统计学意义,P〉0.05。化疗联合恩度组仅2例出现心电图T波改变,1例出现房性早搏,3例出现轻度血压升高。结论吉西他滨为主方案联合恩度治疗晚期BTC近期有效率和疾病控制率高于单纯化疗组,延长疾病至肿瘤进展时间和总生存时间,总体耐受性良好,值得临床进一步观察。