首次复治肺结核患者短程化疗新方案的临床研究

目的观察首次复治肺结核患者采用短程化疗方案的疗效和安全性。方法于2009年7月至2012年6月，采用多中心、随机、对照、开放、前瞻性队列研究方法，对全国17家结核病防治机构的首次复治涂阳肺结核患者共542例进行治疗研究。患者被数字表法随机分为4个组，分别为标准复治方案组（A组，123例；2S-H—RE-Z／6H-R-E）、氧氟沙星组（B组，142例；20frPa-R-E-Z／60fx-Pa-R）、左氧氟沙星组（C组：137例；2Lfx-Pa-R-E-Z／6Lfx-Pa-R）和超短程组（D组：140例；5Pa-Rfb-E-Z-Mfx）。各组患者结束治疗后随访2年，比较新方案的疗效、依从性、不良反应发生率和复发率。结果治疗后4个组的治疗成功率分别为68．3％（84／123）、72．5Z（103／142）、71．5％（98／137）和81．4％（114／140），其中D组的治疗成功率明显高于A组，差异有统计学意义（χ2=6．07，P=0．014）。各组患者的脱落率分别为20．3％（25／123）、14．8Z（21／142）、20．4％（28／137）和11．4％（16／140），其中D组的脱落率明显低于A组，差异有统计学意义（χ2=3．94，P=0．047）。共有289例患者报道了药物不良反应，发生率为52．oH（289／556）；其中，患者发生34级药物不良反应者A组有14例（11．4％）、B组有7例（4．9％）、C组有12例（8．8％）、D组有7例（5．0％）；4个组之间差异无统计学意义（χ2=5．67，P=0．129）。4个组患者的复发率如下：A组21．4％（12／56）、B组23．3％（17／73）、C组2．9％（2／70）和D组9．7％（7／72），差异有统计学意义（χ2=10．87，P=0．001）。结论5个月Pa—Rfb-E-Z—Mfx短程化疗方案治疗首次复治肺结核患者有较好的疗效和安全性，并可缩短疗程。