相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS实现

目的 :当评价指标为定性指标时 ,利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法 ,本文目的在于解决这一背景下的样本量计算问题。方法 :利用随机模拟方法 ,在SAS下编写宏 ,估算样本量。结果 :设计出两个宏 ,分别计算给定样本量时的检验效能和限定检验效能时的样本量。结论 :探索出一条在临床研究中利用随机模拟方法估算样本量的途径 。

阳性药对照临床试验有效性的可信区间评价方法

目的 介绍阳性药对照临床试验中3种有效性评价的可信区间方法,并将其与传统的假设检验方法进行比较。方法与结果 用假设检验和可信区间方法分别对3个阳性药对照试验进行了计算与分析在3种情况下均显示了可信区间方法的适用性。结论 在阳性药对照临床试验中,传统假设检验方法具有明显的局限性,建议结合可信区间方法使用。