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壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性:一项前瞻性、随机、单盲、阳性对照临床试验
被引量:
19
1
作者
刘琳娜
李学拥
+4 位作者
赵聪颖
关波
吴晓春
张甜
李诗草
《中国组织工程研究》
CAS
北大核心
2017年第14期2222-2226,共5页
背景:以壳聚糖为原料制备而成的护创敷料,不仅具有天然抑菌、止血、促进伤口愈合的作用,而且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物学功能,被广泛应用于外科创伤、烧伤等治疗。目的:评价试验产品——壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤...
背景:以壳聚糖为原料制备而成的护创敷料,不仅具有天然抑菌、止血、促进伤口愈合的作用,而且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物学功能,被广泛应用于外科创伤、烧伤等治疗。目的:评价试验产品——壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性,为试验产品的临床注册提供依据。方法:将60例深Ⅱ度烧伤患者随机分为2组,试验组创面外敷壳聚糖护创敷料,对照组创面外敷壳聚糖生物医用敷料。以创面愈合时间、创面愈合百分率和疼痛评分为有效性指标,以不良事件和严重不良事件发生率和治疗前后实验室指标为安全性指标,评价试验产品的疗效和安全性。结果与结论:(1)有效性指标:两组创面愈合时间比较差异无显著性意义[(21.23±6.84),(23.77±4.26)d,P>0.05],两组治疗后14,21,28 d的创面愈合率比较差异无显著性意义;两组治疗后7,14,21,28 d的疼痛评分比较差异无显著性意义;(2)安全性指标:两组治疗前后的血常规、肝功能、肾功能各指标比较差异均无显著性意义;两组均未发生不良事件和严重不良事件;(3)结果表明,壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性方面与对照产品相当。
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关键词
壳聚糖
生物敷料
烧伤
组织工程
生物材料
材料相容性
护创敷料
深Ⅱ度烧伤
创面愈合
下载PDF
职称材料
题名
壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性:一项前瞻性、随机、单盲、阳性对照临床试验
被引量:
19
1
作者
刘琳娜
李学拥
赵聪颖
关波
吴晓春
张甜
李诗草
机构
解放军第四军医大学唐都医院药学部药物临床试验机构
解放军
第四军医大学唐都医院
烧伤整形科
解放军
第四
医院
药械科
出处
《中国组织工程研究》
CAS
北大核心
2017年第14期2222-2226,共5页
文摘
背景:以壳聚糖为原料制备而成的护创敷料,不仅具有天然抑菌、止血、促进伤口愈合的作用,而且具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物学功能,被广泛应用于外科创伤、烧伤等治疗。目的:评价试验产品——壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性,为试验产品的临床注册提供依据。方法:将60例深Ⅱ度烧伤患者随机分为2组,试验组创面外敷壳聚糖护创敷料,对照组创面外敷壳聚糖生物医用敷料。以创面愈合时间、创面愈合百分率和疼痛评分为有效性指标,以不良事件和严重不良事件发生率和治疗前后实验室指标为安全性指标,评价试验产品的疗效和安全性。结果与结论:(1)有效性指标:两组创面愈合时间比较差异无显著性意义[(21.23±6.84),(23.77±4.26)d,P>0.05],两组治疗后14,21,28 d的创面愈合率比较差异无显著性意义;两组治疗后7,14,21,28 d的疼痛评分比较差异无显著性意义;(2)安全性指标:两组治疗前后的血常规、肝功能、肾功能各指标比较差异均无显著性意义;两组均未发生不良事件和严重不良事件;(3)结果表明,壳聚糖护创敷料治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性方面与对照产品相当。
关键词
壳聚糖
生物敷料
烧伤
组织工程
生物材料
材料相容性
护创敷料
深Ⅱ度烧伤
创面愈合
Keywords
,Chitosan
Biological Dressings
Burns
Tissue Engineering
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
壳聚糖护创敷料用于深Ⅱ度烧伤创面的疗效和安全性:一项前瞻性、随机、单盲、阳性对照临床试验
刘琳娜
李学拥
赵聪颖
关波
吴晓春
张甜
李诗草
《中国组织工程研究》
CAS
北大核心
2017
19
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